Rekombinant antitumor- og antivirusprotein til injektion til behandling af avancerede neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

• Har været fuldt ud klar over undersøgelsen og frivilligt underskrevet det informerede samtykke.
• Mindst 18 år gammel.
• Har en bekræftet histologisk eller cytologisk diagnose af lav- eller mellemgrad avancerede NET'er (ikke-operable eller metastatiske), skal patologien opfylde et af følgende kriterier: (a) primært sted i lunge eller thymus (carcinoid) med mitotisk tal på ≤ 10 /10 High Power Field [HPF]) (b) andet primært sted (inklusive primært ukendt) med mitotisk tal på ≤ 20/10 High Power Field [HPF] og Ki67 indeks på ≤ 20 %, eller med Ki67 indeks på > 20 % og veldifferentieret.
• Patienter, der har svigtet standardbehandling eller ikke er i stand til at modtage standardbehandling og har sygdomsprogression inden for de seneste 12 måneder;
• Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1-kriterierne, som ikke tidligere er blevet lokalt behandlet.
• ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2.
• Minimum 4 uger siden enhver lokal strålebehandling eller operation til kontrol af symptomer eller alvorlige komplikationer (lokal strålebehandling til kontrol af knoglemetastaser er ikke grænsen), og tilstrækkeligt restitueret fra toksiciteter fra tidligere terapi).
• Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med rekombinant anti-tumor og anti-virus protein til injektion.
• Forudgående behandling med interferon.
• Graviditet eller ammende kvinder eller kvinder, der kan være gravide, var positive lægemiddeltest før administration.
• Patienter i den fødedygtige alder (mænd eller kvinder under 1 år postmenopausale) var tilbageholdende med at tage prævention.
• Patient, som var allergisk over for interferon-α eller som havde interferon-α-antistof.
• Har hjernemetastaser eller tidligere hjernemetastaser eller historie med anfald.