Rekombinantes Anti-Tumor- und Anti-Virus-Protein zur Injektion zur Behandlung von fortgeschrittenen neuroendokrinen Tumoren

Einschlusskriterien:

• sich der Studie vollständig bewusst waren und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• Haben Sie eine bestätigte histologische oder zytologische Diagnose von niedrig- oder mittelgradigen fortgeschrittenen NETs (nicht resezierbar oder metastasierend), muss die Pathologie eines der folgenden Kriterien erfüllen: (a) Primärstelle der Lunge oder des Thymus (Karzinoid) mit einer Mitosezahl von ≤ 10 /10 High Power Field [HPF]) (b) andere primäre Stelle (einschließlich primär unbekannt) mit einer Mitosezahl von ≤ 20/10 High Power Field [HPF] und einem Ki67-Index von ≤ 20 %， oder mit einem Ki67-Index von > 20 % und gut differenziert.
• Patienten, bei denen die Standardbehandlung fehlgeschlagen ist oder die keine Standardbehandlung erhalten können und die in den letzten 12 Monaten eine Krankheitsprogression aufweisen;
• Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST 1.1-Kriterien, die zuvor nicht lokal behandelt wurde.
• ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2.
• Mindestens 4 Wochen seit einer lokalen Strahlentherapie oder Operation zur Kontrolle von Symptomen oder schweren Komplikationen (lokale Strahlentherapie zur Kontrolle von Knochenmetastasen ist nicht die Grenze) und ausreichend erholt von Toxizitäten einer früheren Therapie).
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Vorbehandlung mit rekombinantem Anti-Tumor- und Anti-Virus-Protein zur Injektion.
• Vorbehandlung mit Interferon.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die schwanger sein könnten, wurden vor der Verabreichung positiv getestet.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter (männlich oder weniger als 1 Jahr postmenopausale Frauen) zögerten, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
• Patienten, die allergisch gegen Interferon-α waren oder die Interferon-α-Antikörper hatten.
• Haben Sie Hirnmetastasen oder eine Vorgeschichte von Hirnmetastasen oder eine Vorgeschichte von Anfällen.