Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Single Center Randomized Pilot Study Of Colorectal Cancer Screening Outreach (CRCSO)

19 februari 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
En randomiserad pilotstudie med fyra armar för att bedöma om graden av slutförande av fekalt immunkemiskt test ökas genom tillägg av ekonomiska incitament.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 4-armars randomiserad pilotstudie med ett enda centrum för att bedöma om graden av slutförande av Fecal Immunochemical Test (FIT) ökas genom tillägg av ekonomiska incitament. Potentiellt kvalificerade ämnen kommer att identifieras via en dataabstraktion av Penn Data Store. Vi kommer att genomföra genomgångar av elektroniska journaler (EMR) på slumpmässigt utvalda patienter från dataabstraktionen med PennChart för att bekräfta kvalificering tills 1 080 patienter har identifierats. Vi kommer sedan att randomisera dessa 1 080 patienter till en av fyra armar under interventionsfasen.

  • Arm 1: postat FIT-kit (vanlig skötsel)
  • Arm 2: postat FIT-kit + ett presentkort som ingår i utskicket (ovillkorligt fast incitament)
  • Arm 3: postat FIT-kit + garanti för att få ett presentkort om satsen returneras inom två månader (villkorat fast incitament)
  • Arm 4: postat FIT-kit + inträde i ett 1/10-chanslotteri för att få ett presentkort om paketet returneras inom två månader (villkorligt lotteri-incitament) Alla 1 080 försökspersoner kommer att få det postade FIT-paketet. Ämnen vars FIT-resultat inte registreras i PennChart kommer att få ett uppföljande telefonsamtal via Interactive Voice Response (IVR) tre veckor efter att kitet skickades till ämnet. Ämnen vars FIT-resultat inte registreras i PennChart kommer att få en uppföljning skickad påminnelse sex veckor efter att kitet skickades till ämnet. Försökspersonerna kommer att få uppföljning oavsett vilken arm de är randomiserade till.

Ett slumpmässigt delprov på 200 försökspersoner kommer att ringas upp minst tolv veckor efter att kitet skickats till försökspersonen för att fylla i ett frågeformulär. Muntligt samtycke kommer att erhållas från detta delprov. Detta telefonsamtal kommer att inträffa efter att interventions- och uppföljningsfasen är klar. Analys kommer att ske efter att delprovsenkätfasen är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

897

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 50 till 75 år
  • Har haft minst två besök på Penn Family Care inom de senaste två åren - Ska till screening
  • Asymptomatisk för kolorektal cancer (CRC)
  • Postnummer som anges i PennChart som en del av ämnesadressen är inom Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area
  • Har en primärvårdare i Penn Family Care

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare genomgått koloskopi inom 10 år, sigmoidoskopi inom 5 år och fekalt ockult blodprov (FOBT)/FIT inom tolv månader efter genomgången av diagrammet (vi kommer att utesluta patienter som självrapporterar att de genomgår någon av ovanstående procedurer)
  • Har en historia av CRC
  • Har en historia av annan GI-cancer
  • Har en historia av bekräftad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (t. Crohns sjukdom, ulcerös kolit; Irritabel tarm-syndrom utesluter inte patienter)
  • Har en historia av annan kolit än Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
  • Har gjort en kolektomi
  • Har en släkting som fått diagnosen CRC
  • Har diagnostiserats med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  • Har diagnostiserats med familjär adenomatös polypos (FAP)
  • Har anemi (järnbrist eller allmän/ospecificerad)
  • Har en historia av blödning i lägre GI
  • Har metastaserande (stadium IV) blod eller solid tumörcancer
  • Har njursjukdom i slutstadiet
  • Har haft kronisk hjärtsvikt
  • Har demens
  • Har cirros eller leversjukdom i slutstadiet
  • Har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter patienten från att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
Varje FIT-kit kommer att innehålla ett rör för att deponera avföringsprovet, anvisningar om hur man samlar in och postar provet, ett brev om screening av kolorektal cancer, en Labcorp rekvisitionsblankett och ett förbetalt returkuvert.
Experimentell: ovillkorligt fast incitament
Denna arm kommer att få ett FIT-kit enligt beskrivningen i den postade FIT-armen och kommer också att få ett ekonomiskt incitament i form av ett presentkort och en anteckning som förklarar att detta presentkort är ett tecken på vår uppskattning för att vi fullbordade kitet.
Övrig: Ekonomiskt incitament
Ekonomiska incitament ger små omedelbara och påtagliga belöningar som är i linje med de abstrakta långsiktiga belöningarna av cancerprevention.
Experimentell: villkorad fast incitament
Denna arm kommer att få ett FIT-kit enligt beskrivningen i den postade FIT-armen och kommer att få ett meddelande om att de kommer att få ett ekonomiskt incitament i form av ett presentkort om de returnerar sin färdiga FIT inom två månader efter att de mottagit FIT-kitet.
Övrig: Ekonomiskt incitament
Ekonomiska incitament ger små omedelbara och påtagliga belöningar som är i linje med de abstrakta långsiktiga belöningarna av cancerprevention.
Experimentell: villkorlig lotteri incitament
Denna arm kommer att få ett FIT-kit enligt beskrivningen i den postade FIT-armen och kommer att få en notis som anger att de kommer att delta i ett 1/10 chanslotteri för att få ett ekonomiskt incitament i form av ett presentkort om de returnerar sin färdiga FIT inom två månader efter mottagandet av FIT-satsen.
Övrig: Ekonomiskt incitament
Ekonomiska incitament ger små omedelbara och påtagliga belöningar som är i linje med de abstrakta långsiktiga belöningarna av cancerprevention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av avkastningen för genomförd FIT
Tidsram: 2 månader
En ökning av returhastigheten för genomförd FIT mellan interventionsarmarna jämfört med kontrollarmen
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Shivan Mehta, MD MBA MSHP, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Chyke Doubeni, MD MPH, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 823388

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Ekonomiskt incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera