Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single Center Randomized Pilot Study Of Colorectal Cancer Screening Outreach (CRCSO)

19. februar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania
En fire-arms randomiseret pilotundersøgelse for at vurdere, om fuldførelsen af ​​fækal immunokemisk test øges ved tilføjelse af økonomiske incitamenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter 4-arms randomiseret pilotstudie for at vurdere, om fuldførelsesgraden af ​​fækal immunokemisk test (FIT) øges ved tilføjelse af økonomiske incitamenter. Potentielt kvalificerede emner vil blive identificeret via en dataabstraktion af Penn Data Store. Vi vil gennemføre elektroniske lægejournaler (EMR) gennemgange på tilfældigt udvalgte patienter fra dataabstraktionen ved hjælp af PennChart for at bekræfte berettigelse, indtil 1.080 patienter er identificeret. Vi vil derefter randomisere disse 1.080 patienter til en af ​​fire arme under interventionsfasen.

  • Arm 1: FIT-sæt med posten (sædvanlig pleje)
  • Arm 2: postet FIT-sæt + et gavekort inkluderet i forsendelsen (ubetinget fast incitament)
  • Arm 3: postet FIT-sæt + garanti for modtagelse af et gavekort, hvis sættet returneres inden for to måneder (betinget fast incitament)
  • Arm 4: postet FIT-sæt + deltagelse i et 1/10-chance-lotteri for at modtage et gavekort, hvis sættet returneres inden for to måneder (betinget lotteri-incitament) Alle 1.080 forsøgspersoner vil modtage det postede FIT-sæt. Emner, hvis FIT-resultater ikke er registreret i PennChart, vil modtage et opfølgende telefonopkald via Interactive Voice Response (IVR) tre uger efter, at sættet blev sendt til emnet. Emner, hvis FIT-resultater ikke er registreret i PennChart, vil modtage en opfølgende påmindelse med posten seks uger efter, at sættet blev sendt til emnet. Forsøgspersonerne vil modtage opfølgning uanset hvilken arm de er randomiseret til.

En tilfældig delprøve på 200 forsøgspersoner vil blive ringet op mindst tolv uger efter, at sættet blev sendt til emnet for at udfylde et spørgeskema. Mundtligt samtykke vil blive indhentet fra denne delprøve. Dette telefonopkald vil finde sted, efter at interventions- og opfølgningsfasen er afsluttet. Analyse vil finde sted, efter at sub-prøve spørgeskemafasen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

897

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 50 og 75 år
  • Har haft mindst to besøg hos Penn Family Care inden for de seneste to år - Skal til screening
  • Asymptomatisk for kolorektal cancer (CRC)
  • Postnummer angivet i PennChart som en del af emneadressen er inden for Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area
  • Har en primær plejeudbyder i Penn Family Care

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år og fækal okkult blodprøve (FOBT)/FIT inden for tolv måneder efter gennemgangen af ​​diagrammet (vi vil udelukke patienter, der selv rapporterer, at de gennemgår en af ​​ovenstående procedurer)
  • Har en historie med CRC
  • Har en historie med anden GI-kræft
  • Har en historie med bekræftet inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa; Irritabel tyktarm udelukker ikke patienter)
  • Har en historie med anden colitis end Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Har fået lavet en kolektomi
  • Har en pårørende, der har fået diagnosen CRC
  • Er blevet diagnosticeret med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  • Er blevet diagnosticeret med familiær adenomatøs polypose (FAP)
  • Har anæmi (jernmangel eller generel/uspecificeret)
  • Har tidligere haft blødninger fra lavere GI
  • Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkræft
  • Har nyresygdom i slutstadiet
  • Har haft kongestiv hjertesvigt
  • Har demens
  • Har skrumpelever eller leversygdom i slutstadiet
  • Har en anden tilstand, der efter investigators mening udelukker patienten fra at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Hvert FIT-kit vil indeholde et rør, hvori afføringsprøven skal deponeres, vejledning i, hvordan man indsamler og sender prøven, et brev om screening for kolorektal cancer, en Labcorp rekvisitionsformular og en forudbetalt returkuvert.
Eksperimentel: ubetinget fast incitament
Denne arm modtager et FIT-kit som beskrevet i den tilsendte FIT-arm og vil også modtage et økonomisk incitament i form af et gavekort og en seddel, der forklarer, at dette gavekort er et tegn på vores påskønnelse for at færdiggøre sættet.
Andet: Økonomisk incitament
Økonomiske incitamenter giver små umiddelbare og håndgribelige belønninger, der er tilpasset de abstrakte langsigtede belønninger ved kræftforebyggelse.
Eksperimentel: betinget fast incitament
Denne arm modtager et FIT-kit som beskrevet i den tilsendte FIT-arm og vil modtage en note om, at de vil modtage et økonomisk incitament i form af et gavekort, hvis de returnerer deres udfyldte FIT inden for to måneder efter modtagelsen af ​​FIT-sættet.
Andet: Økonomisk incitament
Økonomiske incitamenter giver små umiddelbare og håndgribelige belønninger, der er tilpasset de abstrakte langsigtede belønninger ved kræftforebyggelse.
Eksperimentel: betinget lotteri incitament
Denne arm modtager et FIT-kit som beskrevet i den postede FIT-arm og modtager en note om, at de vil deltage i et 1/10 chancelotteri for at modtage et økonomisk incitament i form af et gavekort, hvis de returnerer deres udfyldte FIT inden for to måneder efter modtagelse af FIT-sættet.
Andet: Økonomisk incitament
Økonomiske incitamenter giver små umiddelbare og håndgribelige belønninger, der er tilpasset de abstrakte langsigtede belønninger ved kræftforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af returraten for gennemført FIT
Tidsramme: 2 måneder
En stigning i tilbagevenden af ​​gennemført FIT mellem interventionsarme sammenlignet med kontrolarmen
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD MBA MSHP, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Chyke Doubeni, MD MPH, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 823388

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Økonomisk incitament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner