Potentialen med tennfluortandkräm för att minska tandköttssjukdomar

Inklusionskriterier:

• Visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
• God allmän hälsa utan (enligt utredarens uppfattning) inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i anamnes eller oral/tandläkarundersökning.
• Frånvaro av något tillstånd som skulle påverka försökspersonens säkerhet eller välbefinnande eller påverka individens förmåga att förstå och följa studieprocedurer och krav.
• Minst 20 permanenta graderbara tänder. (Graderbara tänder är de där restaurerande material täcker mindre än 25 % av tandytan graderad).
• Måttlig gingivit närvarande vid screeningbesöket enligt utredarens uppfattning från en grov visuell gingivalbedömning.
• Synligt blod i tandkräm slemlösande medel vid Screening och Baseline (Besök 2).

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet.
• Kvinnor som ammar
• Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser.
• Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.
• Tidigare deltagande i denna studie.
• Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
• En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.
• En anställd hos någon tandkrämstillverkare eller deras närmaste familj.
• Medicinsk historia/nuvarande medicinering A. Aktuell eller relevant historia av någon allvarlig, allvarlig eller instabil fysisk eller psykiatrisk sjukdom eller något annat medicinskt tillstånd (t.ex. Diabetes Mellitus) som skulle göra försökspersonen osannolikt att fullfölja studien eller något som ökar risken för patienten eller undergräver datavaliditeten B.Screening i. Tar för närvarande antibiotika eller behöver antibiotika före tandprofylax eller andra tandingrepp.

ii. Tar för närvarande ett antiinflammatoriskt läkemedel som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka tandköttstillståndet.

iii. Tar för närvarande ett systemiskt läkemedel som enligt C. Baseline, dag 28 och dag 96 bedömningsbesök i. Har tagit antibiotika de senaste 14 dagarna. ii. Har tagit ett antiinflammatoriskt läkemedel som enligt utredarens uppfattning skulle kunna påverka tandköttstillståndet de senaste 14 dagarna.

iii. Har tagit ett systemiskt läkemedel som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna påverka gingivaltillståndet under de senaste 14 dagarna (t.ex. kalciumkanalblockerare eller aspirinbehandling). påverka gingivaltillstånd under de senaste 14 dagarna (t.ex. kalciumkanalblockerare eller aspirinbehandling). Utredaren kan påverka gingivaltillståndet (t.ex. kalciumkanalblockerare eller aspirinbehandling).

• Har pågående aktiv karies eller parodontit som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra studien eller munhälsa hos försökspersonerna om de deltar i studien.
• Restaureringar i dåligt skick.
• Delproteser eller ortodontiska apparater.
• Tandblekning inom 12 veckor efter screening.
• Användning av ett munvatten med klorhexidin inom 14 dagar efter baslinjen.
• Aktuella rökare eller rökare som har slutat inom de senaste 6 månaderna före screening eller försökspersoner som för närvarande använder rökfria former av tobak, t.ex. Gutkha, Pan innehållande tobak, Pan Masala eller nikotinbaserade e-cigaretter.