Потенциал зубной пасты с фторидом олова для уменьшения заболеваний десен

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Хорошее общее состояние здоровья без (по мнению исследователя) клинически значимых и соответствующих отклонений в анамнезе или осмотре полости рта/стоматолога.
• Отсутствие какого-либо состояния, которое могло бы повлиять на безопасность или благополучие субъекта или повлиять на способность человека понимать и соблюдать процедуры и требования исследования.
• Минимум 20 постоянных градуируемых зубов. (Градуированные зубы — это зубы, в которых реставрационные материалы покрывают менее 25% градуированной поверхности зуба).
• Умеренный гингивит, присутствующий во время скринингового визита, по мнению исследователя, на основании общей визуальной оценки десны.
• Видимая кровь в отхаркивающем средстве зубной пасты при скрининге и исходном уровне (посещение 2).

Критерий исключения:

• Женщины, о которых известно, что они беременны или которые планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью
• Известная или предполагаемая непереносимость или гиперчувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
• Предыдущее участие в этом исследовании.
• Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
• Сотрудник любого производителя зубной пасты или их ближайшие родственники.
• Медицинский анамнез/Текущие лекарства A. Текущая или соответствующая история любого серьезного, тяжелого или нестабильного физического или психического заболевания или любого другого заболевания (например, Сахарный диабет), из-за которых субъект вряд ли сможет полностью завершить исследование, или любой, который увеличивает риск для субъекта или подрывает достоверность данных B. Скрининг i. В настоящее время принимает антибиотики или требует применения антибиотиков перед стоматологической профилактикой или другими стоматологическими процедурами.

II. В настоящее время принимает противовоспалительные препараты, которые, по мнению следователя, могут повлиять на состояние десен.

III. В настоящее время принимает системное лекарство, которое, по мнению C. Посещений для оценки на исходном уровне, на 28-й и 96-й день i. Принимал антибиотики в течение предыдущих 14 дней. II. Принимал противовоспалительные препараты, которые, по мнению следователя, могли повлиять на состояние десен в предыдущие 14 дней.

III. Принимал системные препараты, которые, по мнению исследователя, могли повлиять на состояние десен в течение предшествующих 14 дней (например, блокаторы кальциевых каналов или терапия аспирином). повлиять на состояние десен за предыдущие 14 дней (например, блокаторы кальциевых каналов или терапия аспирином). Исследователь, может повлиять на состояние десен (например, блокаторы кальциевых каналов или терапия аспирином).

• Текущий активный кариес или пародонтит, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу исследование или здоровье полости рта субъектов, если они будут участвовать в исследовании.
• Реставрации в плохом состоянии.
• Частичные съемные протезы или ортодонтические аппараты.
• Отбеливание зубов в течение 12 недель после скрининга.
• Использование жидкости для полоскания рта с хлоргексидином в течение 14 дней после исходного уровня.
• Нынешние курильщики или курильщики, бросившие курить в течение последних 6 месяцев до скрининга, или субъекты, в настоящее время употребляющие бездымные формы табака, т.е. Gutkha, Pan, содержащие табак, Pan Masala или электронные сигареты на основе никотина.