Potentiale af tinfluortandpasta til at reducere tandkødssygdomme

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
• Godt generelt helbred uden (efter investigators mening) ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller mundtlig/tandundersøgelse.
• Fravær af en hvilken som helst tilstand, der vil påvirke emnets sikkerhed eller velbefindende eller påvirke individets evne til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer og -krav.
• Minimum 20 permanente graderbare tænder. (Graderbare tænder er dem, hvor restaurerende materialer dækker mindre end 25 % af tandoverfladen graderet).
• Moderat tandkødsbetændelse til stede ved screeningsbesøget efter investigatorens vurdering fra en grov visuel tandkødsvurdering.
• Synligt blod i tandpasta slimløsende ved screening og baseline (besøg 2).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
• Kvinder, der ammer
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
• Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug.
• En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.
• En ansat hos enhver tandpastaproducent eller deres nærmeste familie.
• Sygehistorie/aktuel medicin A. Aktuel eller relevant historie om enhver alvorlig, alvorlig eller ustabil fysisk eller psykiatrisk sygdom eller enhver anden medicinsk tilstand (f.eks. Diabetes mellitus), der ville gøre forsøgspersonen usandsynligt at fuldføre undersøgelsen eller noget, der øger risikoen for forsøgspersonen eller underminerer datavaliditeten B.Screening i. Tager i øjeblikket antibiotika eller kræver brug af antibiotika før tandprofylakse eller andre tandprocedurer.

ii. Tager i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin, som efter efterforskerens mening kan påvirke tandkødstilstanden.

iii. Tager i øjeblikket en systemisk medicin, som efter vurderingen af ​​C. Baseline, dag 28 og dag 96 vurderingsbesøg i. Har taget antibiotika de seneste 14 dage. ii. Har taget en antiinflammatorisk medicin, som efter undersøgerens vurdering kunne påvirke tandkødstilstanden i de foregående 14 dage.

iii. Har taget en systemisk medicin, som efter undersøgerens opfattelse kunne påvirke tandkødstilstanden i de foregående 14 dage (f.eks. calciumkanalblokkere eller aspirinbehandling). kunne påvirke tandkødstilstanden i de foregående 14 dage (f. calciumkanalblokkere eller aspirinbehandling). Undersøger kan påvirke tandkødstilstanden (f.eks. calciumkanalblokkere eller aspirinbehandling).

• Har aktuel aktiv caries eller paradentose, der efter investigatorens mening kan kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonernes mundsundhed, hvis de deltager i undersøgelsen.
• Restaureringer i dårlig stand.
• Delproteser eller ortodontiske apparater.
• Tænderblegning inden for 12 uger efter screening.
• Brug af klorhexidin mundskyl inden for 14 dage efter baseline.
• Aktuelle rygere eller rygere, der er holdt op inden for de seneste 6 måneder forud for screening eller forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger røgfri tobak, f.eks. Gutkha, Pan indeholdende tobak, Pan Masala eller nikotinbaserede e-cigaretter.