Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berzosertib och irinotecan vid behandling av patienter med progressiv, metastaserad eller ooperbar TP53 mutant gastrisk eller gastroesofageal junctioncancer

9 april 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En enarmad fas 2-studie av M6620 i kombination med irinotekan hos patienter med progressiv TP53 mutant gastrisk och gastro-esofageal junctioncancer

Denna fas II-studie studerar hur väl berzosertib och irinotekan fungerar vid behandling av patienter med gastrisk eller gastroesofageal korsningscancer som växer, sprider sig eller förvärras (progressiv), har spridit sig till andra ställen i kroppen (metastaserande) eller inte kan avlägsnas av operation (ej opererbar). Berzosertib kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för tillväxt. Kemoterapiläkemedel, som irinotekan, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge berzosertib och irinotekan kan fungera bättre än irinotekan enbart vid behandling av patienter med mag- och gastroesofageal junctioncancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Bestäm objektiv responsfrekvens (ORR) överlägsenhet (mål 25 %) hos TP53-muterade patienter med progressiv metastaserad eller icke-operabel gastrisk/gastroesofageal junction (GEJ) cancer som får berzosertib (M6620) och irinotekan jämfört med ORR (5 %) i historisk kontroll patienter som behandlas med enbart irinotekan enbart.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bestäm svarslängd (DOR), tid till progression (TTP), progressionsfri överlevnad (PFS) och överlägsenhet överallt i överlevnad (OS) hos TP53 mutant gastrisk/GEJ cancerpatienter som får M6620 och irinotekan jämfört med dessa mätningar i historiska kontrollpatienter som behandlats med enbart irinotekan.

II. Utför följande korrelativa studier på 9 patienter: gamma-H2AX, KAP1 fosforylerad (p)-Ser 824 och p-ATR-analys från biopsier insamlade 24 timmar (+/- 1 timme) efter irinotekaninfusion på cykel 1 dag 2 (C1D2) ) och 24 timmar (+/- 1 timme) efter M6620 på cykel 2 dag 2 (C2D2).

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Bestäm ORR, DOR, TTP, PFS och OS hos patienter med andra samtidiga skaderesponsdefekter (DDRD), såsom mutationer i BRCA1, BRCA2, MRE11, RAD50, RAD51, RAD52, RAD54L, NBN, ATM, H2AX, PALB2 , RPA, BRIP1, BARD1, ATR, ATRX, CHK1, CHK2, MDM2, MDM4, FANCA, FANCC, FANCD2, FANCE, FANCF, FANCG, FANCL, behandlade med den experimentella kombinationen.

II. Bestäm om patienter med första linjens platinakänslighet (PFS > 3 månader) uppvisar förbättrad ORR, DOR, TTP, PFS och OS jämfört med patienter som var platinaokänsliga (PFS < 3 månader).

ÖVERSIKT:

Patienterna får irinotekan intravenöst (IV) under 90 minuter och berzosertib IV under 60 minuter på dag 1 och 15. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår endoskopisk eller datortomografi (CT) assisterad biopsi och magnetisk resonanstomografi (MRT) vid studien.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 30 dagar och därefter varannan månad i upp till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Förenta staterna, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Förenta staterna, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Wilkesboro, North Carolina, Förenta staterna, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftat progressivt metastaserande eller icke-opererbart gastriskt eller GEJ-adenokarcinom.
  • Patienter måste ha mätbar sjukdom, definierad som minst en lesion som kan mätas exakt i minst en dimension (längsta diameter som ska registreras för icke-nodala lesioner och kortaxel för nodallesioner) som >= 20 mm (>= 2 cm ) genom lungröntgen eller som >= 10 mm (>= 1 cm) med datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) eller mätmarkörer genom klinisk undersökning.
  • Patienterna måste ha utvecklats efter eller varit intoleranta mot minst två rader av systemisk terapi. Patienter med HER2-positivt gastriskt och GEJ-adenokarcinom måste ha utvecklats på trastuzumab plus kemoterapi i första linjen. Patienter med mikrosatellit-instabila (MSI-H) tumörer måste tidigare ha fått immunterapi med pembrolizumab.
  • Ålder >= 18 år. Eftersom det för närvarande inte finns några doserings- eller biverkningsdata för användning av M6620 i kombination med irinotekan hos patienter < 18 år, utesluts barn från denna studie, men kommer att vara kvalificerade för framtida pediatriska prövningar.
  • Både män och kvinnor av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 1 (Karnofsky >= 60%).
  • Leukocyter >= 3 000/mcL.
  • Absolut antal neutrofiler >= 1 500/mcL.
  • Blodplättar >= 100 000/mcL.
  • Hemoglobin >= 9 g/dL.
  • Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser.
  • Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT])/alaninaminotransferas (serumglutamin-pyrodruvtransaminas [SGPT]) =< 2,5 x institutionell övre normalgräns (ULN); om leverpåverkan =< 5 x ULN.
  • Kreatininclearance >= 45 ml/min/1,73 m^2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.
  • Patienterna måste ha en TP53-mutation (endast de kända hotspot-mutationer som faller inom exon 2 eller exon 4-11 kommer att accepteras) bestämt från tillgänglig arkiverad tumörvävnad som har utsatts för nästa generations sekvensering (NGS) genom FoundationOne/FoundationOneCDx eller en liknande analys utförd i ett Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certifierat laboratorium. Utredare från andra webbplatser, som har potentiella patienter som uppfyller studieberättigande, kommer att skicka kopior av NGS-rapporter från dessa patienter via Medidata Rave fallrapporter till ansvarig studiekoordinator. Vårt forskarteam kommer att granska varje rapport för att säkerställa att varje patient har mutationerna av intresse. Liknande granskning kommer att ske för varje patient som vi registrerar i studien på vår institution. Fallrapporter från alla screenade patienter kommer att finnas centralt tillgängliga i Rave-studiedatabasen.
  • Nio patienter måste vara villiga att genomgå endoskopiska eller CT-styrda tumörbiopsier för obligatoriska korrelativa studier. Om biopsien inte bedöms vara säker av den behandlande läkaren, kan patienten fortfarande registrera sig förutsatt att de andra behörighetskriterierna är uppfyllda.
  • Effekterna av M6620 på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom deoxiribonukleinsyra (DNA)-skadarespons (DDR)-hämmare, såväl som irinotekan, är kända för att vara teratogena, kan kvinnor i fertil ålder och män bli far till barn som har kvinnliga partners i fertil ålder. måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 6 månader efter försöksdeltagarens sista dos av M6620 eller irinotecan (beroende på vilket medel som fylls i sist). Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med obehandlat eller resektabelt gastriskt adenokarcinom i ett tidigt stadium.
  • Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien.
  • Patienter som tidigare har fått irinotekan.
  • Patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av tidigare anti-cancerterapi (dvs. har kvarvarande toxicitet > grad 1, förutom alopeci) som administrerades mer än fyra veckor före start av studieterapi.
  • Patienter som får andra undersökningsmedel.
  • Patienter med obehandlade eller symtomatiska hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av sin dåliga prognos och eftersom de ofta utvecklar progressiv neurologisk dysfunktion som skulle förvirra utvärderingen av neurologiska och andra biverkningar.
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som M6620 eller irinotekan.
  • M6620 metaboliseras primärt av CYP3A4, och irinotekan och dess aktiva metabolit, SN-38, metaboliseras av CYP3A4 respektive UGT1A1; därför, samtidig administrering med starka hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, ritonavir, indinavir, nelfinavir och saquinavir) eller inducerare av CYP3A4 (t.ex. rifampin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört) bör undvikas. Eftersom listorna över dessa medel ständigt förändras, är det viktigt att regelbundet konsultera en ofta uppdaterad medicinsk referens för en lista över läkemedel att undvika eller minimera användningen av. Som en del av rutinerna för inskrivning/informerat samtycke kommer patienten att få råd om risken för interaktioner med andra medel, och vad man ska göra om nya läkemedel behöver förskrivas eller om patienten överväger ett nytt receptfritt läkemedel eller örtprodukt.
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  • Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom M6620 som en DNA-skaderespons (DDR)-hämmare kan ha potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av mamman med M6620, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med M6620. Dessa potentiella risker gäller även irinotekan.
  • Humant immunbristvirus (HIV)-positiva patienter exkluderas såvida de inte har en odetekterbar virusmängd och kan använda antivirala medel som inte interagerar med CYP3A4 (eller regimer med medel som inte är viktiga hämmare av cytokrom P450-enzymer).
  • Historik om annan malignitet inom 36 månader före inskrivningen. Patienter med lokala cancerformer av någon typ, förutsatt att inga återfall under denna tidsram, är berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (irinotecan och M6620)
Patienterna får irinotekan IV under 90 minuter och berzosertib IV under 60 minuter på dag 1 och 15. Cykler upprepas var 28:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna genomgår endoskopisk eller CT-assisterad biopsi och MRT vid studien.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • HERR
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
  • Magnetisk resonanstomografi (MRT)
  • sMRI
  • Magnetisk resonanstomografi (förfarande)
  • Strukturell MRI
Läkemedel: Berzosertib
Givet IV
Andra namn:
  • 2-Pyrazinamin, 3-(3-(4-((Metylamino)metyl)fenyl)-5-isoxazolyl)-5-(4-((1-metyletyl)sulfonyl)fenyl)-
  • M 6620
  • M6620
  • VX 970
  • VX-970
  • VX970
Procedur: Datortomografi assisterad biopsi
Genomgå CT assisterad biopsi
Andra namn:
  • Datortomografistyrd nålbiopsi
  • CT assisterad biopsi
  • CT guidad biopsi
  • Datortomografi biopsi
Procedur: Endoskopisk biopsi
Genomgå endoskopisk biopsi
Andra namn:
  • Endoskopi och biopsi
Läkemedel: Irinotekan
Givet IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) Enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1 Svarskriterier
Tidsram: Upp till 1 år
Antal patienter som uppnådde antingen ett partiellt svar eller fullständigt svar mätt genom svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1 Svarskriterier. Per RECIST v.1.1 bedömd med CT eller MRI: fullständigt svar (CR) är försvinnande av alla målskador; partiellt svar (PR) är> = 30% minskning i summan av den längsta diametern för målskador; Övergripande svar (eller) = Cr + Pr.
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstid (DOR)
Tidsram: Från när patienter uppnår sitt bästa svar (fullständigt svar [CR] eller partiellt svar [PR]) på när de utvecklas eller dör av någon anledning, bedöms upp till 1 år
Eftersom 0 deltagare uppnådde ett svar (antingen fullständigt svar eller partiellt svar) kan data för detta resultatmått inte beräknas.
Från när patienter uppnår sitt bästa svar (fullständigt svar [CR] eller partiellt svar [PR]) på när de utvecklas eller dör av någon anledning, bedöms upp till 1 år
Time to Progression (TTP)
Tidsram: Från början av behandling till tid för progression eller död från progression, bedömd upp till 1 år
Tid till progression beräknades för alla deltagare. Progression definierades som: 1) med användning av svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer kriterier (RECIST v1.1), som en 20% ökning av summan av den längsta diametern för målskador, en mätbar ökning av en icke-målskada eller utseendet på nya lesioner; och 2) klinisk progression enligt definitionen av deltagarens behandlande läkare. Denna åtgärd uppskattades med hjälp av metoden enligt Kaplan och Meier och presenterades med 95% konfidensintervall.
Från början av behandling till tid för progression eller död från progression, bedömd upp till 1 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från anmälan till sjukdomsprogression eller död av någon anledning, bedömd upp till 1 år
Progressionsfri överlevnad beräknades för alla deltagare. Progression definierades som: 1) med användning av svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer kriterier (RECIST v1.1), som en 20% ökning av summan av den längsta diametern för målskador, en mätbar ökning av en icke-målskada eller utseendet på nya lesioner; och 2) klinisk progression enligt definitionen av deltagarens behandlande läkare. Denna åtgärd uppskattades med hjälp av metoden enligt Kaplan och Meier och presenterades med 95% konfidensintervall.
Från anmälan till sjukdomsprogression eller död av någon anledning, bedömd upp till 1 år
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från studieregistrering till döds av någon anledning, bedömd upp till 1 år
Övergripande överlevnad beräknades för alla deltagare. Kommer att uppskattas med metoden enligt Kaplan och Meier och presenteras med 95% konfidensintervall.
Från studieregistrering till döds av någon anledning, bedömd upp till 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orr i underkohorter baserat på första linjen platinakänslighet
Tidsram: Upp till 1 år
Antal deltagare som hade ett partiellt svar eller fullständigt svar på behandlingen per RECIST v1.1 kategoriserat av platinakänslighet. Platinakänslighet definierades som att få en tidigare platinas-baserad terapi i mer än 3 månader. Per RECIST v.1.1 bedömd med CT eller MRI: fullständigt svar (CR) är försvinnande av alla målskador; partiellt svar (PR) är> = 30% minskning i summan av den längsta diametern för målskador; Övergripande svar (eller) = Cr + Pr.
Upp till 1 år
Dor i subkohorter baserat på första linjen platinakänslighet
Tidsram: Upp till 1 år
Eftersom 0 deltagare uppnådde ett svar (antingen fullständigt svar eller partiellt svar) kan data för detta resultatmått inte beräknas.
Upp till 1 år
TTP i subkohorter baserat på första linjen platinakänslighet
Tidsram: Upp till 1 år
Tid till progression beräknades för underkohorter av deltagare baserat på känslighet för tidigare platina-baserad behandling. Progression definierades som: 1) med användning av svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer kriterier (RECIST v1.1), som en 20% ökning av summan av den längsta diametern för målskador, en mätbar ökning av en icke-målskada eller utseendet på nya lesioner; och 2) klinisk progression enligt definitionen av deltagarens behandlande läkare. Denna åtgärd uppskattades med hjälp av metoden enligt Kaplan och Meier och presenterades med 95% konfidensintervall.
Upp till 1 år
PFS i subkohorter baserat på första linjen platinakänslighet
Tidsram: Upp till 1 år
Progressionsfri överlevnad beräknades för underkohorter av deltagare baserat på känslighet för tidigare platina-baserad behandling. Progression definierades som: 1) med användning av svarsutvärderingskriterierna i solida tumörer kriterier (RECIST v1.1), som en 20% ökning av summan av den längsta diametern för målskador, en mätbar ökning av en icke-målskada eller utseendet på nya lesioner; och 2) klinisk progression enligt definitionen av deltagarens behandlande läkare. Denna åtgärd uppskattades med hjälp av metoden enligt Kaplan och Meier och presenterades med 95% konfidensintervall.
Upp till 1 år
OS i underkohorter baserat på första linjen platinakänslighet
Tidsram: Upp till 1 år
Övergripande överlevnad beräknades för underkohorter av deltagare baserat på känslighet för tidigare platina-baserad behandling
Upp till 1 år
Närvaro av andra deoxyribonukleinsyra (DNA) skador Response Defects (DDRD)
Tidsram: Upp till 1 år
Mutationer som finns kommer att sammanfattas som frekvensantal och procent av studiegruppen.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan D Berlin, Yale University Cancer Center LAO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2018-01739 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186689 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • VICC LOI#18012 (Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
  • 10211 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

NCI har åtagit sig att dela data i enlighet med NIHs policy. För mer information om hur data från kliniska prövningar delas, gå till länken till NIH:s policysida för datadelning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk stadium III gastrisk cancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera