Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Retrospective Study of Clinical, Phenotypic and Genetic Factors of Peripheral T-Cell Lymphomas

17 mars 2017 uppdaterad av: Takeda

A Retrospective Study of Clinical, Phenotypic and Genetic Factors of Peripheral T-Cell Lymphomas in the Spanish Population

The purpose of this study is to establish the distribution of peripheral T-cell lymphocyte (PTCL) subtypes by re-analysis and re-classification of samples according to the 2008 World Health Organization (WHO) classification of lymphoid neoplasms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a retrospective, non-interventional and, post-authorization observational study of other designs (PAS-OD).

This multicenter trial will be conducted in Spain. Retrospective review of medical records and initial tumor biopsies of participants diagnosed with PTCL in the period of 6 years between 01/01/2008 and 31/12/2013 will be performed. Initial tumor biopsies and histological preparations, filed and previously anonymized, will be sent to the central laboratory for assessment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Cordoba, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Salamanca, Spanien
      • Santander, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Valencia, Spanien
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants diagnosed with PTCL in the six years between 01 January 2008 and 31 December 2013 in the participating sites.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with PTCL in the six years between 01/01/2008 and 31/12/2013.
  • Availability of initial tumor biopsy diagnosis in paraffin block (node or core biopsy of 16-18mm).

  • PTCL subtypes permitted by WHO 2008 classification of lymphoid neoplasms:

    • Natural killer/ T-lymphocytes (NK /T-cell) lymphoma extranodal nasal type
    • Enteropathic T-cell lymphoma
    • Hepatosplenic T-cell lymphoma
    • Peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified
    • Angioimmunoblastic T-cell lymphoma
    • Anaplastic large cell lymphoma, Anaplastic lymphoma kinase positive (ALK)+
    • Anaplastic large cell lymphoma, ALK-

Exclusion Criteria:

• Participants with an unavailable history (lost, empty or not recoverable).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cohort 1
Assessment of tumor biopsies and histological preparations of participants diagnosed with peripheral T-cell lymphoma (PTCL) in the six years between 01 January 2008 and 31 December 2013 will be performed.
Övrig: Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distribution of Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) Subtypes
Tidsram: Up to 6 months
Distribution of PTCL subtypes by re-analysis and re-classification of samples according to the 2008 WHO classification of lymphoid neoplasms will be estimated.
Up to 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants with Each Subtypes of PTCL
Tidsram: Up to 6 months
Percentage of participants with each subtypes of PTCL according to the WHO 2008 classification of lymphoid neoplasms will be reported.
Up to 6 months
Rate of Discrepancy Between the Initial Diagnosis and Re-analysis and Re-classification
Tidsram: Up to 6 months
Rate of discrepancy between the initial diagnosis of PTCL in participants and diagnosis by re-analysis and re-classification according to the WHO 2008 classification will be determined.
Up to 6 months
Expression of Cluster of Differentiation 30 (CD30) by Immunohistochemistry and Quantitative Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) in Different Subtypes of PTCL
Tidsram: Up to 6 months
Expression of CD30 by immunohistochemistry and quantitative RT-PCR in different subtypes of PTCL will be determined.
Up to 6 months
Correlation Between the Expression of CD30 and Lymphoid Lineage
Tidsram: Up to 6 months
Markers of T and B cells will be used in order to determine if CD30 expression occurs in tumor cells or other B-lineage.
Up to 6 months
Correlation Between the Expression of CD30, Prognostic Indices Used In PTCL and Survival
Tidsram: Up to 6 months
Survival includes progression free survival: period from date of start of treatment until tumor progression or death, whichever occurs first. Overall survival: period from date of diagnosis to the date of death.
Up to 6 months
Classification of Peripheral T-cell Lymphoma
Tidsram: Up to 6 months
The PTCL is classified according to the expression of CD30 and T-Cell Receptor ß (TCRß) and T-Cell Receptor γ (TCRγ) by immunohistochemistry (IHC).
Up to 6 months
T-cell Clonality in PTCL
Tidsram: Up to 6 months
Analysis of T-cell clonality in PTCL will be performed. Clonality defines the profile of gene rearrangement of T cell receptor and allow establishing whether proliferation is monoclonal.
Up to 6 months
Correlation Between Most frequent Mutations and Clinical, Phenotypic Factors
Tidsram: Up to 6 months
Distribution of the most frequent mutations in tumors and its correlation with clinical and phenotypic factors will be determined.
Up to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brentuximab-5012
  • TAK-HEM-2015-01 (Registeridentifierare: AEMPS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, T-cell, perifert

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera