Postoperativ CCRT med Docetaxel vs Cisplatin vid högrisk HNSCC

Inklusionskriterier:

• 1. Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i huvud och hals. Plats för tumörursprung i munhålan, orofarynx, struphuvud eller hypofarynx (exklusive nasofarynx eller bihålor) 2. Total total resektion, med patologi som visar ett eller flera av följande riskfaktorer:

  1. Histologisk extrakapsulär nodalförlängning
  2. Histologisk involvering av ≥ 2 regionala lymfkörtlar
  3. Invasiv cancer sett vid mikroskopisk utvärdering av resektionsmarginalen, utan tecken på grov tumörrester 3. Inga tecken på avlägsna metastaser 4. Inga synkrona eller samtidiga primära huvud- och halstumörer 5. Karnofsky-poäng över 60 6. Tillräcklig organfunktion inklusive följande:
  1. Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1,5 * 10^9/l
  2. Trombocytantal >= 100 * 10^9/l
  3. Hemoglobin >= 10 g/dl
  4. AST och ALAT <= 2,5 gånger institutionell övre normalgräns (ULN)
  5. Totalt bilirubin <= 1,5 gånger institutionell ULN
  6. Kreatininclearance >= 50 ml/min
  7. Serumkreatin <= 1 gånger ULN 7. Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• 1. Bevis på fjärrmetastaser 2. Tidigare kemoterapi eller anti-cancerbiologisk behandling för alla typer av cancer, eller tidigare strålbehandling mot huvud- och halsregionen 3. Annan tidigare cancer, förutom in situ livmoderhalscancer och kutant basalcellscancer 4. Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor och män i fertil ålder som inte tar adekvata preventivmedel 5. Förekomst av en okontrollerad samtidig sjukdom inklusive men inte begränsat till , pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi