Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CaptHPV: Validering av metoden "CaptHPV" för diagnos av humant papillomvirus associerade infiltrerande karcinom (CaptHPV)

25 augusti 2021 uppdaterad av: Institut de Cancérologie de Lorraine

Monocentrisk studie av validering av metoden "CaptHPV" för diagnos av humant papillomvirus associerade infiltrerande karcinom från ett biologiskt prov.

Det aktuella projektet är baserat på antagandet att en diagnos av humant papillomvirus associerade infiltrerande karcinom kan göras från ett blodprov från en patient med livmoderhalscancer, vulvarcancer, analcancer, orofarynxcancer, munhålecancer eller peniscancer i alla skeden av sjukdom och inklusive kirurgisk behandling av de små tumörerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Patient med livmoderhalscancer, vulvarcancer, analcancer, orofarynxcancer, munhålecancer eller peniscancer
  • Patient naiv av någon behandling för denna patologi
  • Patient kapabel och villig att följa alla procedurer i studien i enlighet med studien
  • Förmåga att tillhandahålla ett informerat skriftligt samtycke
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har genomgått kirurgisk behandling som leder till fullständigt avlägsnande av lesionerna eller som har påbörjat behandling med strålbehandling och/eller kemoterapi
  • Patient vars hälsotillstånd kontraindikerar ett blodprov på 20 ml,
  • Avsaknad av informerat skriftligt samtycke
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter frihetsberövade eller under övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CaptHPV-metoden
Övrig: CaptHPV-metoden

20 ml blodprov tas innan all behandling påbörjas. Detta blodprov kommer att skickas till CERBA-laboratoriet för analys.

Parallellt kommer en anatomopatologisk och virologisk standardanalys att utföras från en biopsi eller från ett tumörprov av Tumörbiologienheten vid Lorraine Institute of Oncology

Resultaten av båda analyserna kommer att jämföras blint.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av CaptHPV-metoden
Tidsram: 1 dag
Det diagnostiska värdet av serummarkören som tillhandahålls av metoden CaptHPV kommer att bedömas i känslighet och specificitet för resultat av histologiska och virologiska analyser av en provtumör.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: SASTRE-GARAU Xavier, MD, Institut de Cancérologie de Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 december 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01085-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på CaptHPV-metoden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera