Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CaptHPV: validatie van de methode "CaptHPV" voor de diagnose van met humaan papillomavirus geassocieerde infiltrerende carcinomen (CaptHPV)

25 augustus 2021 bijgewerkt door: Institut de Cancérologie de Lorraine

Monocentrische studie van validatie van de methode "CaptHPV" voor de diagnose van humaan papillomavirus-geassocieerde infiltrerende carcinomen van een biologisch monster.

Het huidige project is gebaseerd op de aanname dat een diagnose van humaan papillomavirus-geassocieerde infiltrerende carcinomen kan worden gesteld op basis van een bloedmonster voor een patiënt met baarmoederhalskanker, vulvaire kanker, anale kanker, orofarynxkanker, mondholtekanker of peniskanker in elk stadium van de ziekte. ziekte en inclusief chirurgische behandeling van de kleine tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Institut de cancérologie de Lorraine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar
  • Patiënt met baarmoederhalskanker, vulvaire kanker, anale kanker, orofarynxkanker, mondholtekanker of peniskanker
  • Patiënt naïef van enige behandeling voor deze pathologie
  • Patiënt in staat en bereid om alle procedures van het onderzoek te volgen in overeenstemming met het onderzoek
  • Mogelijkheid om een ​​geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier te verstrekken
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een chirurgische behandeling hebben ondergaan die tot volledige verwijdering van de laesies heeft geleid of die zijn begonnen met een behandeling met radiotherapie en/of chemotherapie
  • Patiënt wiens gezondheidstoestand een bloedmonster van 20 ml contra-indiceert,
  • Afwezigheid van geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder toezicht staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CaptHPV-methode
Ander: CaptHPV-methode

Voor aanvang van alle behandelingen wordt 20 ml bloed afgenomen. Dit bloedmonster wordt voor analyse naar het CERBA-laboratorium gestuurd.

Tegelijkertijd zal een standaard anatomopathologische en virologische analyse worden uitgevoerd van een biopsie of van een tumormonster door de Tumor Biology Unit van het Lorraine Institute of Oncology

De resultaten van beide analyses worden blind vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de CaptHPV-methode
Tijdsspanne: 1 dag
De diagnostische waarde van de serummarker die door de CaptHPV-methode wordt geleverd, wordt beoordeeld op gevoeligheid en specificiteit voor resultaten van histologische en virologische analyses van een monstertumor.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SASTRE-GARAU Xavier, MD, Institut de cancérologie de Lorraine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01085-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op CaptHPV-methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren