Blodplättsrik plasmainjektion (PRP) vid behandling av interstitiell cystit

Bakgrund: Interstitiell cystit/smärtande blåsasyndrom (IC/PBS) är en försvagande kronisk sjukdom med okänd etiologi som kännetecknas av akut frekvens och suprapubisk smärta vid full blåsa. Nuvarande behandlingar är vanligtvis misslyckade för att helt utrota blåsmärta och öka blåskapaciteten. Autolog blodplättsrik plasma (PRP) växer i popularitet som en terapi för att öka sårläkningen, påskynda återhämtningen från muskel- och ledskador och förbättra återhämtningen efter kirurgisk reparation. PRP är extremt rikt på tillväxtfaktorer och cytokiner, som reglerar vävnadsrekonstruktion och har studerats omfattande bland traumapatienter och traumaexperimentella modeller. Vävnadsregenerering kan förbättras genom lokal applicering av autologa benmärgshärledda progenitorceller och PRP.

Syfte: Denna kliniska prövning försöker använda autolog PRP vid behandling av interstitiell cystit som är refraktär mot för närvarande tillgänglig medicinsk behandling eller intravesikal terapi. Resultaten av denna studie kan ge kliniska bevis för en ny terapeutisk regim vid behandling av IC/PBS.

Miljö: Urologiska avdelningen, Buddhist Tzu Chi General Hospital.

Material och metoder: Totalt 30 patienter med IC/PBS som har misslyckats med konventionella behandlingar under minst 6 månader kommer att inkluderas i denna studie. En diagnos av IC/PBS har fastställts baserat på karakteristiska symtom och cystoskopiska fynd av glomerulationer, petekier eller slemhinnefissurer efter hydrodistention. Alla patienter har behandlats med minst två typer av behandlingsmetoder inklusive oral PPS, intravesikal instillation av heparin, hyaluronsyra eller tricykliskt antidepressivt medel i minst 6 månader men symtomen förblev oförändrade eller återkom. Alla patienter bör ha IC-symtom i minst 6 månader och visat sig ha grad 1 diffusa glomerulationer efter cystoskopisk hydroditention (HD) under de senaste 1 åren utan Hunners lesion. Berättigade patienter kommer att tas in för behandlingen. Patienterna kommer att få en intravesikal injektion av 12 ml PRP (extraherad från 50 ml av patientens eget helblod) följt av cystoskopisk hydrodistention under intravenös allmänbedövning i operationssalen. Proceduren kommer att upprepas varannan månad för totalt fyra behandlingar. Blod (10 ml) och urinprov (30 ml) kommer att tas före intravesikal PRP-injektion och 4, 12 och 24 veckor efter PRP-injektion.

Bedömning: Primär slutpunkt är förändringen av O'Leary-Sant-symptompoängen (inklusive ICSI och ICPI) från baslinjen till 6 månader efter den första behandlingsdagen. Sekundära effektmått inkluderar VAS, daglig frekvens, nocturia och FBC som register i 3-dagars tömningsdagbok, Qmax, vided volym, PVR och global respons assessment (GRA). Fyra besök krävs vid baseline-screening (före första behandlingen) (V1), 1 månad efter den första behandlingen (V2, primärt slutpunkt), 4 veckor efter den fjärde behandlingen (V3), 24 veckor efter den första behandlingen (V4, sekundär slutpunkt).

Urinprover kommer att samlas in vid varje tidpunkt för NGF- och cytokintester. Blåsbiopsi kommer att utföras vid baslinjen och 6 månader efter den första behandlingsdagen om möjligt.

Biverkningar inklusive UTI, AUR, stor PVR (>150 ml), dysuri och urinsmärta kommer att registreras