Inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) en el tratamiento de la cistitis intersticial

Antecedentes: la cistitis intersticial/síndrome de vejiga dolorosa (IC/PBS, por sus siglas en inglés) es una enfermedad crónica debilitante de etiología desconocida que se caracteriza por frecuencia de urgencia y dolor suprapúbico cuando la vejiga está llena. Los tratamientos actuales generalmente no logran erradicar por completo el dolor de vejiga y aumentar la capacidad de la vejiga. El plasma autólogo rico en plaquetas (PRP) está ganando popularidad como terapia para aumentar la cicatrización de heridas, acelerar la recuperación de lesiones musculares y articulares y mejorar la recuperación después de la reparación quirúrgica. El PRP es extremadamente rico en factores de crecimiento y citocinas, que regulan la reconstrucción de tejidos y se ha estudiado ampliamente entre pacientes con traumatismos y modelos experimentales de traumatismos. La regeneración de tejidos se puede mejorar mediante la aplicación local de células progenitoras derivadas de médula ósea autóloga y PRP.

Objetivo: Este ensayo clínico intenta utilizar PRP autólogo en el tratamiento de la cistitis intersticial refractaria al tratamiento médico actualmente disponible oa la terapia intravesical. Los resultados de este estudio podrían proporcionar evidencia clínica para un nuevo régimen terapéutico en el tratamiento de IC/PBS.

Lugar: Departamento de Urología, Hospital General Budista Tzu Chi.

Materiales y Métodos: Se inscribirá en este estudio un total de 30 pacientes con IC/PBS que hayan fracasado con los tratamientos convencionales durante al menos 6 meses. Se ha establecido un diagnóstico de IC/PBS con base en los síntomas característicos y los hallazgos cistoscópicos de glomerulaciones, petequias o fisuras de la mucosa después de la hidrodistensión. Todos los pacientes han sido tratados con al menos dos tipos de modalidades de tratamiento que incluyen PPS oral, instilación intravesical de heparina, ácido hialurónico o antidepresivos tricíclicos durante al menos 6 meses, pero los síntomas permanecieron sin cambios o recayeron. Todos los pacientes deben tener síntomas de IC durante al menos 6 meses y demostrar que tienen glomerulaciones difusas de grado 1 después de una hidrodistensión cistoscópica (HD) en el último año sin lesión de Hunner. Los pacientes elegibles serán admitidos para el tratamiento. Los pacientes recibirán una inyección intravesical de 12 ml de PRP (extraídos de 50 ml de sangre entera del propio paciente) seguida de hidrodistensión cistoscópica bajo anestesia general intravenosa en el quirófano. El procedimiento se repetirá cada mes para un total de cuatro tratamientos. Se recolectarán muestras de sangre (10 ml) y orina (30 ml) antes de la inyección de PRP intravesical y a las 4, 12 y 24 semanas después de la inyección de PRP.

Evaluación: el punto final primario es el cambio de la puntuación de síntomas de O'Leary-Sant (incluidos ICSI e ICPI) desde el inicio hasta 6 meses después del primer día de tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen VAS, frecuencia diaria, nocturia y FBC como registro en el diario miccional de 3 días, Qmax, volumen vidido, PVR y evaluación de respuesta global (GRA). Se requieren cuatro visitas en la evaluación inicial (antes del primer tratamiento) (V1), 1 mes después del primer tratamiento (V2, punto final primario), 4 semanas después del cuarto tratamiento (V3), 24 semanas después del primer tratamiento (V4, punto final secundario).

Las muestras de orina se recolectarán en cada punto de tiempo para las pruebas de NGF y citocinas. La biopsia de vejiga se realizará al inicio y 6 meses después del primer día de tratamiento, si es posible.

Se registrarán los eventos adversos que incluyen UTI, AUR, PVR grande (> 150 ml), disuria y dolor miccional