Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon i behandling av interstitiell cystitt

Bakgrunn: Interstitiell blærebetennelse/smertefull blæresyndrom (IC/PBS) er en svekkende kronisk sykdom med ukjent etiologi preget av hastefrekvens og suprapubisk smerte ved full blære. Nåværende behandlinger lykkes vanligvis ikke med å fullstendig utrydde blæresmerter og øke blærekapasiteten. Autologt blodplaterikt plasma (PRP) vokser i popularitet som en terapi for å forsterke sårheling, fremskynde restitusjonen fra muskel- og leddskader og forbedre utvinningen etter kirurgisk reparasjon. PRP er ekstremt rik på vekstfaktorer og cytokiner, som regulerer vevsrekonstruksjon og har blitt studert mye blant traumepasienter og traumeeksperimentelle modeller. Vevsregenerering kan forbedres ved lokal påføring av autologe benmargsavledede stamceller og PRP.

Mål: Denne kliniske studien forsøker å bruke autolog PRP i behandling av interstitiell cystitt som er motstandsdyktig mot for øyeblikket tilgjengelig medisinsk behandling eller intravesikal terapi. Resultatene av denne studien kan gi klinisk bevis for et nytt terapeutisk regime i behandlingen av IC/PBS.

Innstilling: Urologisk avdeling, Buddhist Tzu Chi General Hospital.

Materialer og metoder: Totalt 30 pasienter med IC/PBS som har mislyktes med konvensjonelle behandlinger i minst 6 måneder vil bli registrert i denne studien. En diagnose av IC/PBS er etablert basert på karakteristiske symptomer og cystoskopiske funn av glomerulasjoner, petechia eller slimhinnefissurer etter hydrodistensjon. Alle pasienter har blitt behandlet med minst to typer behandlingsmåter, inkludert oral PPS, intravesikal instillasjon av heparin, hyaluronsyre eller trisyklisk antidepressivum i minst 6 måneder, men symptomene forble uendret eller kom tilbake. Alle pasienter bør ha IC-symptomer i minst 6 måneder, og påvist grad 1 diffuse glomerulasjoner etter cystoskopisk hydrodistensjon (HD) i løpet av de siste 1 år uten Hunners lesjon. Kvalifiserte pasienter vil bli tatt opp for behandlingen. Pasientene vil få intravesikal injeksjon av 12 ml PRP (ekstrahert fra 50 ml av pasientens eget fullblod) etterfulgt av cystoskopisk hydrodistensjon under intravenøs generell anestesi på operasjonsrommet. Prosedyren gjentas hver måned i totalt fire behandlinger. Blod (10 ml) og urinprøver (30 ml) vil bli tatt før intravesikal PRP-injeksjon og 4, 12 og 24 uker etter PRP-injeksjon.

Vurdering: Primært endepunkt er endringen av O'Leary-Sant symptomscore (inkludert ICSI og ICPI) fra baseline til 6 måneder etter første behandlingsdag. Sekundære endepunkter inkluderer VAS, daglig frekvens, nocturia og FBC som rekord i 3-dagers tømmedagbok, Qmax, vided volum, PVR og global responsvurdering (GRA). Fire besøk er nødvendig ved baseline screening (før første behandling) (V1), 1 måned etter første behandling (V2, primært endepunkt), 4 uker etter fjerde behandling (V3), 24 uker etter første behandling (V4, sekundært endepunkt).

Urinprøver vil bli samlet inn på hvert tidspunkt for NGF- og cytokintester. Blærebiopsi vil bli utført ved baseline og 6 måneder etter første behandlingsdag hvis mulig.

Bivirkninger inkludert UVI, AUR, stor PVR (>150 ml), dysuri og vannlatingssmerter vil bli registrert