Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) zur Behandlung von interstitieller Zystitis

Hintergrund: Interstitielle Zystitis/schmerzhaftes Blasensyndrom (IC/PBS) ist eine schwächende chronische Erkrankung unbekannter Ätiologie, die durch häufigen Harndrang und suprapubische Schmerzen bei voller Blase gekennzeichnet ist. Gegenwärtige Behandlungen sind in der Regel nicht erfolgreich, um Blasenschmerzen vollständig zu beseitigen und die Blasenkapazität zu erhöhen. Autologes plättchenreiches Plasma (PRP) erfreut sich wachsender Beliebtheit als Therapie zur Förderung der Wundheilung, zur Beschleunigung der Genesung von Muskel- und Gelenkverletzungen und zur Verbesserung der Genesung nach chirurgischen Eingriffen. PRP ist extrem reich an Wachstumsfaktoren und Zytokinen, die die Geweberekonstruktion regulieren, und wurde ausgiebig bei Traumapatienten und Trauma-Versuchsmodellen untersucht. Die Geweberegeneration kann durch die lokale Anwendung von autologen, aus dem Knochenmark stammenden Vorläuferzellen und PRP verbessert werden.

Ziel: Diese klinische Studie versucht, autologes PRP bei der Behandlung von interstitieller Zystitis zu verwenden, die gegenüber derzeit verfügbarer medizinischer Behandlung oder intravesikaler Therapie refraktär ist. Die Ergebnisse dieser Studie könnten klinische Beweise für ein neuartiges Therapieschema bei der Behandlung von IC/PBS liefern.

Umgebung: Abteilung für Urologie, Allgemeines Krankenhaus des buddhistischen Tzu Chi.

Materialien und Methoden: Insgesamt 30 Patienten mit IC/PBS, bei denen konventionelle Behandlungen für mindestens 6 Monate fehlgeschlagen sind, werden in diese Studie aufgenommen. Eine Diagnose von IC/PBS wurde basierend auf charakteristischen Symptomen und zystoskopischen Befunden von Glomerulationen, Petechien oder Schleimhautrissen nach Hydrodistention gestellt. Alle Patienten wurden mindestens 6 Monate lang mit mindestens zwei Arten von Behandlungsmodalitäten behandelt, einschließlich oraler PPS, intravesikaler Instillation von Heparin, Hyaluronsäure oder trizyklischen Antidepressiva, aber die Symptome blieben unverändert oder traten wieder auf. Alle Patienten sollten seit mindestens 6 Monaten IC-Symptome haben und nachweislich diffuse Glomerulationen Grad 1 nach zystoskopischer Hydrodistention (HD) innerhalb der letzten 1 Jahr ohne Hunner-Läsion haben. Geeignete Patienten werden zur Behandlung zugelassen. Die Patienten erhalten eine intravesikale Injektion von 12 ml PRP (extrahiert aus 50 ml patienteneigenem Vollblut), gefolgt von einer zystoskopischen Hydrodistention unter intravenöser Vollnarkose im Operationssaal. Das Verfahren wird jeden Monat für insgesamt vier Behandlungen wiederholt. Blut- (10 ml) und Urinproben (30 ml) werden vor der intravesikalen PRP-Injektion und 4, 12 und 24 Wochen nach der PRP-Injektion entnommen.

Bewertung: Primärer Endpunkt ist die Veränderung des O'Leary-Sant-Symptomscores (einschließlich ICSI und ICPI) vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem ersten Behandlungstag. Zu den sekundären Endpunkten gehören VAS, tägliche Häufigkeit, Nykturie und FBC als Aufzeichnung im 3-tägigen Miktionstagebuch, Qmax, vidiertes Volumen, PVR und Bewertung des globalen Ansprechens (GRA). Beim Baseline-Screening (vor der ersten Behandlung) (V1), 1 Monat nach der ersten Behandlung (V2, primärer Endpunkt), 4 Wochen nach der vierten Behandlung (V3), 24 Wochen nach der ersten Behandlung (V4, sekundärer Endpunkt).

Urinproben werden zu jedem Zeitpunkt für NGF- und Zytokintests gesammelt. Eine Blasenbiopsie wird nach Möglichkeit zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem ersten Behandlungstag durchgeführt.

Unerwünschte Ereignisse einschließlich UTI, AUR, großer PVR (> 150 ml), Dysurie und Miktionsschmerzen werden aufgezeichnet