간질성 방광염 치료에 혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 주사

배경: 간질성 방광염/통증성 방광 증후군(IC/PBS)은 절박빈도와 방광의 치골상부 통증을 특징으로 하는 원인 불명의 만성 질환입니다. 현재의 치료법은 일반적으로 방광 통증을 완전히 없애고 방광 용량을 늘리는 데 실패합니다. 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 상처 치유를 강화하고, 근육 및 관절 부상으로부터의 회복 속도를 높이고, 수술 후 회복을 향상시키는 치료법으로 인기가 높아지고 있습니다. PRP는 조직 재건을 조절하는 성장 인자와 사이토카인이 매우 풍부하며 외상 환자와 외상 실험 모델에서 광범위하게 연구되었습니다. 자가 골수 유래 전구 세포 및 PRP의 국소 적용으로 조직 재생을 개선할 수 있습니다.

목표: 이 임상 시험은 현재 이용 가능한 치료 또는 방광 내 요법에 반응하지 않는 간질성 방광염의 치료에 자가 PRP를 사용하려고 시도합니다. 이 연구의 결과는 IC/PBS 치료에서 새로운 치료 요법에 대한 임상적 증거를 제공할 수 있습니다.

설정: 불교자자종합병원 비뇨기과.

재료 및 방법: 6개월 이상 기존 치료에 실패한 IC/PBS 환자 총 30명을 대상으로 하였다. IC/PBS의 진단은 물팽창 후 사구체형성, 점상출혈 또는 점막 균열의 특징적인 증상과 방광경 소견에 근거하여 확립되었습니다. 모든 환자는 최소 6개월 동안 경구 PPS, 헤파린, 히알루론산 또는 삼환계 항우울제의 방광내 점적을 포함한 최소 2가지 유형의 치료 방식으로 치료를 받았지만 증상은 변하지 않았거나 재발했습니다. 모든 환자는 최소 6개월 동안 IC 증상이 있어야 하며 Hunner 병변 없이 최근 1년 이내에 방광경 수압 팽창(HD) 후 1등급 확산 사구체 형성이 입증되어야 합니다. 적격 환자는 치료를 위해 입원하게 됩니다. 환자는 수술실에서 PRP 12ml(환자 자신의 전혈 50ml에서 추출한 것)를 방광 내 주사한 후 전신 정맥 마취 하에 방광경 수압팽창술을 받게 됩니다. 절차는 총 4번의 치료를 위해 한 달에 한 번씩 반복됩니다. 혈액(10ml)과 소변 샘플(30ml)은 방광 내 PRP 주입 전과 PRP 주입 후 4주, 12주 및 24주에 수집됩니다.

평가: 1차 종료점은 O'Leary-Sant 증상 점수(ICSI 및 ICPI 포함)가 기준선에서 첫 번째 치료일 후 6개월까지의 변화입니다. 2차 종점에는 VAS, 일일 빈뇨, 야간빈뇨 및 3일 배뇨 일기에 기록된 FBC, Qmax, 비디오 볼륨, PVR 및 전반적 반응 평가(GRA)가 포함됩니다. 기준선 스크리닝(첫 번째 치료 전)(V1), 첫 번째 치료 후 1개월(V2, 1차 종료점), 네 번째 치료 후 4주(V3), 첫 번째 치료 후 24주(V4, 보조 끝점).

소변 샘플은 NGF 및 사이토카인 테스트를 위해 각 시점에서 수집됩니다. 방광 생검은 기준선과 가능한 경우 첫 번째 치료일 후 6개월에 수행됩니다.

UTI, AUR, 큰 PVR(>150ml), 배뇨 장애 및 배뇨 통증을 포함한 부작용이 기록됩니다.