Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio interstitiaalisen kystiitin hoidossa

Taustaa: Interstitiaalinen kystiitti/kivulias virtsarakon oireyhtymä (IC/PBS) on heikentävä krooninen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista kiireellinen esiintymistiheys ja suprapubinen kipu täynnä rakkoa. Nykyiset hoidot eivät yleensä onnistu poistamaan kokonaan virtsarakon kipua ja lisäämään virtsarakon kapasiteettia. Autologisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) suosio kasvaa terapiana, joka tehostaa haavojen paranemista, nopeuttaa toipumista lihas- ja nivelvammoista ja parantaa palautumista leikkauksen jälkeen. PRP on erittäin runsaasti kasvutekijöitä ja sytokiinejä, jotka säätelevät kudosten rekonstruktiota, ja sitä on tutkittu laajasti traumapotilaiden ja traumakokeellisissa malleissa. Kudosten regeneraatiota voidaan parantaa käyttämällä paikallisesti autologisia luuytimestä peräisin olevia progenitorisoluja ja PRP:tä.

Tavoite: Tässä kliinisessä tutkimuksessa yritetään käyttää autologista PRP:tä interstitiaalisen kystiitin hoidossa, joka on vastustuskykyinen tällä hetkellä saatavilla olevalle lääkehoidolle tai intravesikaaliselle hoidolle. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota kliinistä näyttöä uudesta hoito-ohjelmasta IC/PBS:n hoidossa.

Asetus: Urologian osasto, Buddhist Tzu Chi General Hospital.

Materiaalit ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 30 potilasta, joilla on IC/PBS ja jotka ovat epäonnistuneet tavanomaisissa hoidoissa vähintään 6 kuukauden ajan. IC/PBS-diagnoosi on määritetty tyypillisten oireiden ja kystoskooppisten löydösten perusteella glomerulaatioista, petekioista tai limakalvon halkeamista hydrodistention jälkeen. Kaikkia potilaita on hoidettu vähintään kahdella eri hoitomuodolla, mukaan lukien oraalinen PPS, hepariinin, hyaluronihapon tai trisyklisen masennuslääkkeen intravesikaalinen tiputtaminen vähintään 6 kuukauden ajan, mutta oireet pysyivät muuttumattomina tai uusiutuivat. Kaikilla potilailla tulee olla IC-oireita vähintään 6 kuukauden ajan, ja heillä tulee olla 1. asteen diffuusoituneita glomerulaatioita kystoskopisen hydrodistention (HD) jälkeen viimeisen vuoden aikana ilman Hunnerin vauriota. Hoitoon otetaan kelvolliset potilaat. Potilaat saavat intravesikaalisen injektion 12 ml PRP:tä (uutettu 50 ml:sta potilaan omaa kokoverta), minkä jälkeen suoritetaan kystoskooppinen hydrodistentio suonensisäisessä yleisanestesiassa leikkaussalissa. Toimenpide toistetaan kuukauden välein yhteensä neljä hoitokertaa. Veri- (10 ml) ja virtsanäytteet (30 ml) kerätään ennen intravesikaalista PRP-injektiota ja 4, 12 ja 24 viikkoa PRP-injektion jälkeen.

Arviointi: Ensisijainen päätepiste on O'Leary-Santin oirepisteiden (mukaan lukien ICSI ja ICPI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ensimmäisen hoitopäivän jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat VAS, päivittäinen esiintymistiheys, nokturia ja FBC kirjattuina 3 päivän tyhjennyspäiväkirjaan, Qmax, vided volume, PVR ja globaali vastearviointi (GRA). Neljä käyntiä vaaditaan lähtötilanteen seulonnassa (ennen ensimmäistä hoitoa) (V1), 1 kuukausi ensimmäisen hoidon jälkeen (V2, ensisijainen päätepiste), 4 viikkoa neljännen hoidon jälkeen (V3), 24 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen (V4, toissijainen päätepiste).

Virtsanäytteet kerätään joka ajankohtana NGF- ja sytokiinitestejä varten. Virtsarakon biopsia tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ensimmäisen hoitopäivän jälkeen, jos mahdollista.

Haittatapahtumat, mukaan lukien virtsatietulehdus, AUR, suuri PVR (>150 ml), dysuria ja virtsaamiskipu, kirjataan