Injection de plasma riche en plaquettes (PRP) dans le traitement de la cystite interstitielle

Contexte : La cystite interstitielle/syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) est une maladie chronique débilitante d'étiologie inconnue caractérisée par une fréquence d'urgence et une douleur sus-pubienne lorsque la vessie est pleine. Les traitements actuels ne réussissent généralement pas à éradiquer complètement les douleurs vésicales et à augmenter la capacité de la vessie. Le plasma riche en plaquettes (PRP) autologue gagne en popularité en tant que thérapie pour augmenter la cicatrisation des plaies, accélérer la récupération des blessures musculaires et articulaires et améliorer la récupération après une réparation chirurgicale. Le PRP est extrêmement riche en facteurs de croissance et en cytokines, qui régulent la reconstruction tissulaire et a été largement étudié chez les patients traumatisés et les modèles expérimentaux de traumatologie. La régénération tissulaire peut être améliorée par l'application locale de cellules progénitrices autologues dérivées de la moelle osseuse et de PRP.

Objectif : Cet essai clinique tente d'utiliser le PRP autologue dans le traitement de la cystite interstitielle réfractaire au traitement médical actuellement disponible ou à la thérapie intravésicale. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves cliniques pour un nouveau schéma thérapeutique dans le traitement de l'IC/PBS.

Lieu : Département d'urologie, Hôpital général bouddhiste Tzu Chi.

Matériels et méthodes : Un total de 30 patients atteints d'IC/PBS qui ont échoué aux traitements conventionnels pendant au moins 6 mois seront inscrits à cette étude. Un diagnostic d'IC/PBS a été établi sur la base des symptômes caractéristiques et des découvertes cystoscopiques de glomérulations, de pétéchies ou de fissures muqueuses après hydrodistension. Tous les patients ont été traités avec au moins deux types de modalités de traitement, y compris le PPS oral, l'instillation intravésicale d'héparine, d'acide hyaluronique ou d'antidépresseur tricyclique pendant au moins 6 mois, mais les symptômes sont restés inchangés ou ont rechuté. Tous les patients doivent présenter des symptômes de CI depuis au moins 6 mois et présenter des glomérulations diffuses de grade 1 après hydrodistention cystoscopique (HD) au cours de la dernière année sans lésion de Hunner. Les patients éligibles seront admis pour le traitement. Les patients recevront une injection intravésicale de 12 ml de PRP (extrait de 50 ml de sang total du patient) suivie d'une hydrodistension cystoscopique sous anesthésie générale intraveineuse dans la salle d'opération. La procédure se répétera tous les mois pour un total de quatre traitements. Des échantillons de sang (10 ml) et d'urine (30 ml) seront prélevés avant l'injection intravésicale de PRP et à 4, 12 et 24 semaines après l'injection de PRP.

Évaluation : Le critère d'évaluation principal est le changement du score des symptômes d'O'Leary-Sant (y compris l'ICSI et l'ICPI) entre le départ et 6 mois après le premier jour de traitement. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'EVA, la fréquence quotidienne, la nycturie et la FBC comme enregistrement dans le journal des mictions sur 3 jours, le Qmax, le volume vidé, le PVR et l'évaluation de la réponse globale (GRA). Quatre visites sont nécessaires au dépistage initial (avant le premier traitement) (V1), 1 mois après le premier traitement (V2, critère principal), 4 semaines après le quatrième traitement (V3), 24 semaines après le premier traitement (V4, critère secondaire).

Des échantillons d'urine seront prélevés à chaque instant pour les tests de NGF et de cytokines. Une biopsie vésicale sera effectuée au départ et 6 mois après le premier jour de traitement si possible.

Les événements indésirables, y compris UTI, AUR, grand PVR (> 150 ml), dysurie et douleur mictionnelle seront enregistrés