Blodpladerigt plasma (PRP) injektion til behandling af interstitiel blærebetændelse

Baggrund: Interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom (IC/PBS) er en invaliderende kronisk sygdom af ukendt ætiologi karakteriseret ved akut hyppighed og suprapubisk smerte ved fuld blære. Nuværende behandlinger lykkes normalt ikke helt med at udrydde blæresmerter og øge blærekapaciteten. Autologt blodpladerigt plasma (PRP) vokser i popularitet som en terapi til at øge sårheling, fremskynde genopretningen fra muskel- og ledskader og forbedre restitutionen efter kirurgisk reparation. PRP er ekstremt rig på vækstfaktorer og cytokiner, som regulerer vævsrekonstruktion og er blevet undersøgt indgående blandt traumepatienter og traumeeksperimentelle modeller. Vævsregenerering kan forbedres ved lokal påføring af autologe knoglemarvs-afledte progenitorceller og PRP.

Formål: Dette kliniske forsøg forsøger at bruge autolog PRP til behandling af interstitiel blærebetændelse, der er modstandsdygtig over for aktuelt tilgængelig medicinsk behandling eller intravesikal terapi. Resultaterne af denne undersøgelse kan give klinisk bevis for et nyt terapeutisk regime i behandlingen af ​​IC/PBS.

Indstilling: Urologisk afdeling, Buddhist Tzu Chi General Hospital.

Materialer og metoder: I alt 30 patienter med IC/PBS, som har svigtet konventionel behandling i mindst 6 måneder, vil blive indskrevet i denne undersøgelse. En diagnose af IC/PBS er blevet etableret baseret på karakteristiske symptomer og cystoskopiske fund af glomerulationer, petechia eller slimhindefissurer efter hydrodistance. Alle patienter er blevet behandlet med mindst to typer behandlingsmodaliteter, herunder oral PPS, intravesikal instillation af heparin, hyaluronsyre eller tricyklisk antidepressivum i mindst 6 måneder, men symptomerne forblev uændrede eller tilbagefald. Alle patienter bør have IC-symptomer i mindst 6 måneder og påvist grad 1 diffuse glomerulationer efter cystoskopisk hydrodistance (HD) inden for de seneste 1 år uden Hunners læsion. Berettigede patienter vil blive indlagt til behandlingen. Patienterne vil modtage intravesikal injektion af 12 ml PRP (ekstraheret fra 50 ml af patientens eget fuldblod) efterfulgt af cystoskopisk hydrodistance under intravenøs generel anæstesi i operationsstuen. Proceduren gentages hver måned i i alt fire behandlinger. Blod (10 ml) og urinprøver (30 ml) vil blive opsamlet før intravesikal PRP-injektion og 4, 12 og 24 uger efter PRP-injektion.

Vurdering: Primært slutpunkt er ændringen af ​​O'Leary-Sant symptomscore (inklusive ICSI og ICPI) fra baseline til 6 måneder efter den første behandlingsdag. Sekundære endepunkter inkluderer VAS, daglig frekvens, nocturi og FBC som registrering i 3-dages tømmedagbog, Qmax, vided volumen, PVR og global responsvurdering (GRA). Fire besøg er påkrævet ved baseline screening (før første behandling) (V1), 1 måned efter den første behandling (V2, primært slutpunkt), 4 uger efter den fjerde behandling (V3), 24 uger efter den første behandling (V4, sekundært slutpunkt).

Urinprøver vil blive indsamlet på hvert tidspunkt for NGF- og cytokintest. Blærebiopsi vil blive udført ved baseline og 6 måneder efter den første behandlingsdag, hvis det er muligt.

Bivirkninger inklusive UVI, AUR, stor PVR (>150 ml), dysuri og vandladningssmerter vil blive registreret