Bloedplaatjesrijke plasma-injectie (PRP) bij de behandeling van interstitiële cystitis

Achtergrond: Interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/PBS) is een slopende chronische ziekte van onbekende etiologie die wordt gekenmerkt door urgentiefrequentie en suprapubische pijn bij een volle blaas. De huidige behandelingen zijn meestal niet succesvol in het volledig uitroeien van blaaspijn en het vergroten van de blaascapaciteit. Autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) wordt steeds populairder als therapie om wondgenezing te bevorderen, het herstel van spier- en gewrichtsblessures te versnellen en het herstel na chirurgische reparatie te verbeteren. PRP is extreem rijk aan groeifactoren en cytokines, die de weefselreconstructie reguleren en is uitgebreid bestudeerd onder traumapatiënten en trauma-experimentele modellen. Weefselregeneratie kan worden verbeterd door lokale toepassing van autologe beenmerg-afgeleide voorlopercellen en PRP.

Doel: Deze klinische studie probeert autologe PRP te gebruiken bij de behandeling van interstitiële cystitis die ongevoelig is voor de momenteel beschikbare medische behandeling of intravesicale therapie. De resultaten van deze studie zouden klinisch bewijs kunnen leveren voor een nieuw therapeutisch regime bij de behandeling van IC/PBS.

Omgeving: Afdeling Urologie, Boeddhistisch Tzu Chi Algemeen Ziekenhuis.

Materialen en methoden: In totaal zullen 30 patiënten met IC/PBS die gedurende ten minste 6 maanden geen conventionele behandelingen hebben ondergaan, in deze studie worden opgenomen. De diagnose IC/PBS is gesteld op basis van kenmerkende symptomen en cystoscopische bevindingen van glomerulaties, petechiën of mucosale fissuren na hydrodistentie. Alle patiënten zijn behandeld met ten minste twee soorten behandelingsmodaliteiten, waaronder orale PPS, intravesicale instillatie van heparine, hyaluronzuur of tricyclisch antidepressivum gedurende ten minste 6 maanden, maar de symptomen bleven onveranderd of hervielen. Alle patiënten moeten gedurende ten minste 6 maanden IC-symptomen hebben en het is bewezen dat ze graad 1 diffuse glomerulaties hebben na cystoscopische hydrodistentie (HD) in het afgelopen 1 jaar zonder Hunner's laesie. Geschikte patiënten worden opgenomen voor de behandeling. De patiënten krijgen een intravesicale injectie van 12 ml PRP (geëxtraheerd uit 50 ml volbloed van de patiënt), gevolgd door cystoscopische hydrodistentie onder algemene intraveneuze anesthesie in de operatiekamer. De procedure wordt elke maand herhaald voor in totaal vier behandelingen. Bloed (10 ml) en urinemonsters (30 ml) zullen worden verzameld vóór intravesicale PRP-injectie en 4, 12 en 24 weken na PRP-injectie.

Beoordeling: Primair eindpunt is de verandering van de O'Leary-Sant-symptoomscore (inclusief ICSI en ICPI) vanaf baseline tot 6 maanden na de eerste behandelingsdag. Secundaire eindpunten zijn onder meer VAS, dagelijkse frequentie, nycturie en FBC zoals vastgelegd in 3-daags mictiedagboek, Qmax, vided volume, PVR en globale responsbeoordeling (GRA). Vier bezoeken zijn vereist bij baseline screening (vóór de eerste behandeling) (V1), 1 maand na de eerste behandeling (V2, primair eindpunt), 4 weken na de vierde behandeling (V3), 24 weken na de eerste behandeling (V4, secundair eindpunt).

Urinemonsters zullen op elk tijdstip worden verzameld voor NGF- en cytokinetesten. Blaasbiopsie zal worden uitgevoerd bij baseline en indien mogelijk 6 maanden na de eerste behandelingsdag.

Bijwerkingen waaronder UTI, AUR, grote PVR (> 150 ml), dysurie en mictiepijn worden geregistreerd