Studie för att bedöma biotillgängligheten av GLPG1690 givet som oral kapsel eller tablett

Inklusionskriterier:

1. Man mellan 18-50 år, inklusive
2. Body mass index (BMI) mellan 18-30 kg/m2, inklusive, med en vikt på minst 50 kg.
3. Bedöms av utredaren vara vid god hälsa baserat på resultaten av en medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, 12-avlednings-EKG och laboratoriefynd.
4. Avbrytande av alla mediciner utom enstaka paracetamol minst 2 veckor eller 5 halveringstider före den första studieläkemedlets administrering
5. Icke-rökare och använder inga nikotinhaltiga produkter.
6. Negativ urindrogscreening och alkoholutandningstest.
7. Nuvarande sexuellt aktiva man samtycker till att använda adekvata preventivmedel/förebyggande exponeringsåtgärder från tidpunkten för första dosen av studieläkemedlet, under studien och fram till 12 veckor efter den sista studieläkemedlets dos.
8. Försökspersoner bör vara villiga att konsumera den icke-vegetariska frukosten med mycket fett och kalorier.
9. Kan och vill underteckna ICF

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet för att studera läkemedelsingredienser eller en betydande allergisk reaktion mot något läkemedel
2. Positiv serologi för hepatit B-virus ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-virus (HCV) eller någon historia av hepatit av någon orsak med undantag av hepatit A.
3. Historik av eller ett aktuellt immunsuppressivt tillstånd.
4. Förekomst av onormal leverfunktion. Diagnos av Gilberts sjukdom accepteras. Omtestning är tillåten.
5. Njurfunktion med uppskattat kreatininclearance
6. Förekomst av något tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
7. Historik av malignitet under de senaste 5 åren
8. Kliniskt relevanta avvikelser som upptäcks på EKG avseende antingen rytm eller överledning (t.ex. QTcF >450 ms eller känt långt QT-syndrom).
9. Kliniskt relevanta avvikelser upptäcks på vitala tecken.
10. Kostbehov som hindrar deltagande i studien
11. Betydande blodförlust (inklusive bloddonation [≥450 ml]), eller transfusion av någon blodprodukt inom 8 veckor före undertecknandet av ICF.
12. Aktivt drog- eller alkoholmissbruk inom 2 år före den första studieläkemedlets administrering.
13. Konsumtion av stora mängder koffeinhaltigt kaffe eller te (>6 koppar/dag), eller motsvarande.
14. Samtidigt deltagande eller deltagande i en undersökning av läkemedel eller läkemedel/utrustning.
15. Försökspersoner som deltog i en tidigare studie med samma substans (GLPG1690).
16. Utredare eller någon underutredare, eller annan personal eller anhörig.
17. Alla villkor eller omständigheter som enligt utredarens åsikt kan göra en försöksperson osannolik eller oförmögen att slutföra studien eller följa studiens procedurer och krav.