Studio per valutare la biodisponibilità di GLPG1690 somministrato come capsula o compressa orale

Criterio di inclusione:

1. Maschio di età compresa tra 18 e 50 anni inclusi
2. Indice di massa corporea (BMI) tra 18-30 kg/m2, inclusi, con un peso di almeno 50 kg.
3. Giudicato dallo sperimentatore in buona salute sulla base dei risultati di anamnesi, esame fisico, segni vitali, ECG a 12 derivazioni e risultati di laboratorio.
4. Interruzione di tutti i farmaci ad eccezione del paracetamolo occasionale almeno 2 settimane o 5 emivite prima della prima somministrazione del farmaco in studio
5. Non fumatori e che non utilizzano prodotti contenenti nicotina.
6. Screening antidroga sulle urine negativo e test del respiro alcolico.
7. L'attuale maschio sessualmente attivo accetta di utilizzare adeguate misure di contraccezione/esposizione preventiva dal momento della prima dose del farmaco in studio, durante lo studio e fino a 12 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
8. I soggetti dovrebbero essere disposti a consumare la colazione non vegetariana ricca di grassi e ipercalorica.
9. In grado e disposto a firmare l'ICF

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota allo studio degli ingredienti dei farmaci o una significativa reazione allergica a qualsiasi farmaco
2. Sierologia positiva per antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) o virus dell'epatite C (HCV) o qualsiasi storia di epatite da qualsiasi causa ad eccezione dell'epatite A.
3. Storia di o una condizione immunosoppressiva attuale.
4. Presenza di funzionalità epatica anomala. La diagnosi di malattia di Gilbert è accettata. È consentito ripetere il test.
5. Funzionalità renale con clearance della creatinina stimata
6. Presenza di qualsiasi condizione nota per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
7. Storia di malignità negli ultimi 5 anni
8. Anomalie clinicamente rilevanti rilevate all'ECG riguardanti il ​​ritmo o la conduzione (ad esempio, QTcF> 450 ms o una sindrome del QT lungo nota).
9. Anomalie clinicamente rilevanti rilevate sui segni vitali.
10. Requisiti dietetici che precludono la partecipazione allo studio
11. Significativa perdita di sangue (inclusa donazione di sangue [≥450 ml]) o trasfusione di qualsiasi emoderivato nelle 8 settimane precedenti la firma dell'ICF.
12. Abuso attivo di droghe o alcol entro 2 anni prima della somministrazione iniziale del farmaco in studio.
13. Consumo di grandi quantità di caffè o tè con caffeina (>6 tazze/giorno) o equivalenti.
14. Partecipazione concomitante o partecipazione a uno studio di ricerca sperimentale su farmaci o farmaci/dispositivi.
15. Soggetti che hanno partecipato a uno studio precedente con lo stesso composto (GLPG1690).
16. Investigatore o qualsiasi sub-investigatore, o altro personale o parente.
17. Qualsiasi condizione o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, possa rendere improbabile o incapace un soggetto di completare lo studio o di conformarsi alle procedure e ai requisiti dello studio.