Исследование по оценке биодоступности GLPG1690 в виде пероральных капсул или таблеток

Критерии включения:

1. Мужчина от 18 до 50 лет включительно
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2 включительно, при весе не менее 50 кг.
3. По оценке исследователя, состояние здоровья хорошее на основании истории болезни, медицинского осмотра, основных показателей жизнедеятельности, ЭКГ в 12 отведениях и результатов лабораторных исследований.
4. Прекращение приема всех лекарств, за исключением парацетамола, по крайней мере, за 2 недели или 5 периодов полувыведения до первого приема исследуемого препарата.
5. Некурящие и не употребляющие никотинсодержащие продукты.
6. Отрицательный анализ мочи на наркотики и тест на алкоголь в дыхании.
7. Текущий сексуально активный мужчина соглашается использовать адекватные меры контрацепции/превентивного воздействия с момента приема первой дозы исследуемого препарата, во время исследования и до 12 недель после приема последней дозы исследуемого препарата.
8. Субъекты должны быть готовы потреблять невегетарианский завтрак с высоким содержанием жиров и калорий.
9. Способен и желает подписать МКФ

Критерий исключения:

1. Известная гиперчувствительность к исследуемым ингредиентам препарата или выраженная аллергическая реакция на какой-либо препарат
2. Положительный серологический анализ на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) или вирус гепатита С (HCV) или любая история гепатита любой причины, за исключением гепатита А.
3. История или текущее состояние иммунодепрессии.
4. Наличие нарушений функции печени. Принят диагноз болезни Жильбера. Повторное тестирование разрешено.
5. Функция почек с предполагаемым клиренсом креатинина
6. Наличие любого состояния, которое, как известно, препятствует всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарств.
7. История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет
8. Клинически значимые отклонения, обнаруженные на ЭКГ в отношении ритма или проводимости (например, QTcF > 450 мс или известный синдром удлиненного интервала QT).
9. Клинически значимые аномалии, обнаруженные в основных показателях жизнедеятельности.
10. Диетические требования, исключающие участие в исследовании
11. Значительная кровопотеря (включая донорство крови [≥450 мл]) или переливание любого продукта крови в течение 8 недель до подписания МКФ.
12. Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 2 лет до первоначального приема исследуемого препарата.
13. Употребление большого количества кофе или чая с кофеином (> 6 чашек в день) или их эквивалента.
14. Одновременное участие или участие в экспериментальном исследовании лекарственного средства или лекарственного средства/устройства.
15. Субъекты, которые участвовали в предыдущем исследовании с тем же соединением (GLPG1690).
16. Следователь или любой заместитель следователя, или другой персонал или родственник.
17. Любые условия или обстоятельства, которые, по мнению исследователя, могут сделать субъект маловероятным или неспособным завершить исследование или выполнить процедуры и требования исследования.