Studie for å vurdere biotilgjengeligheten av GLPG1690 gitt som oral kapsel eller tablett

Inklusjonskriterier:

1. Mann mellom 18-50 år, inkludert
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-30 kg/m2, inklusive, med en vekt på minst 50 kg.
3. Bedømt av etterforskeren til å være i god helse basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG og laboratoriefunn.
4. Seponering av alle medisiner unntatt sporadiske paracetamol minst 2 uker eller 5 halveringstider før første studielegemiddeladministrasjon
5. Ikke-røykere og ikke bruker noen nikotinholdige produkter.
6. Negativ undersøkelse av urinmedisin og alkoholpustetest.
7. Gjeldende seksuelt aktive mann godtar å bruke adekvat prevensjon/forebyggende eksponeringstiltak fra tidspunktet for første dose av studiemedikamentet, under studien og til 12 uker etter siste studielegemiddeldose.
8. Forsøkspersonene bør være villige til å innta den ikke-vegetariske frokosten med høyt fettinnhold og høyt kaloriinnhold.
9. Kan og vil signere ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet for å studere legemiddelingredienser eller en betydelig allergisk reaksjon på et hvilket som helst medikament
2. Positiv serologi for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) eller enhver historie med hepatitt av en hvilken som helst årsak med unntak av hepatitt A.
3. Anamnese med eller en nåværende immunsuppressiv tilstand.
4. Tilstedeværelse av unormal leverfunksjon. Diagnose av sykdom hos Gilbert er akseptert. Retesting er tillatt.
5. Nyrefunksjon med estimert kreatininclearance
6. Tilstedeværelse av enhver tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
7. Anamnese med malignitet de siste 5 årene
8. Klinisk relevante abnormiteter oppdaget på EKG angående enten rytme eller overledning (f.eks. QTcF >450 ms, eller et kjent langt QT-syndrom).
9. Klinisk relevante abnormiteter oppdaget på vitale tegn.
10. Kostholdskrav som utelukker deltakelse i studien
11. Betydelig blodtap (inkludert bloddonasjon [≥450 ml]), eller transfusjon av et hvilket som helst blodprodukt innen 8 uker før signering av ICF.
12. Aktivt narkotika- eller alkoholmisbruk innen 2 år før den første studiemedikamentadministrasjonen.
13. Inntak av store mengder koffeinholdig kaffe eller te (>6 kopper/dag), eller tilsvarende.
14. Samtidig deltakelse eller deltakelse i en forskningsstudie med stoff eller stoff/utstyr.
15. Forsøkspersoner som deltok i en tidligere studie med samme forbindelse (GLPG1690).
16. Etterforsker eller underetterforsker, eller annen personell eller slektning.
17. Enhver tilstand eller omstendighet som etter etterforskerens oppfatning kan gjøre et forsøksperson usannsynlig eller ute av stand til å fullføre studien eller overholde studieprosedyrer og -krav.