Studie ter beoordeling van de biologische beschikbaarheid van GLPG1690 toegediend als orale capsule of tablet

Inclusiecriteria:

1. Man tussen 18-50 jaar, inclusief
2. Body mass index (BMI) tussen 18-30 kg/m2, inclusief, met een gewicht van minimaal 50 kg.
3. Door de onderzoeker beoordeeld als zijnde in goede gezondheid op basis van de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen ECG en laboratoriumbevindingen.
4. Stopzetting van alle medicatie behalve occasionele paracetamol ten minste 2 weken of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
5. Niet-rokers en geen nicotinehoudende producten gebruiken.
6. Negatieve urinedrugscreening en alcoholademtest.
7. De huidige seksueel actieve man stemt ermee in om adequate anticonceptie/preventieve blootstellingsmaatregelen te gebruiken vanaf het moment van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tijdens het onderzoek en tot 12 weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
8. Proefpersonen moeten bereid zijn om het niet-vegetarische ontbijt met veel vet en calorieën te consumeren.
9. In staat en bereid om de ICF te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor de ingrediënten van het studiegeneesmiddel of een significante allergische reactie op een geneesmiddel
2. Positieve serologie voor hepatitis B-virus oppervlakte-antigeen (HBsAg) of hepatitis C-virus (HCV) of een voorgeschiedenis van hepatitis door welke oorzaak dan ook, met uitzondering van hepatitis A.
3. Geschiedenis van of een huidige immunosuppressieve aandoening.
4. Aanwezigheid van abnormale leverfunctie. Diagnose van de ziekte van Gilbert wordt geaccepteerd. Opnieuw testen is toegestaan.
5. Nierfunctie met een geschatte creatinineklaring
6. Aanwezigheid van een aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen verstoort.
7. Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
8. Klinisch relevante afwijkingen gedetecteerd op ECG met betrekking tot ritme of geleiding (bijv. QTcF >450 ms, of een bekend lang QT-syndroom).
9. Klinisch relevante afwijkingen gedetecteerd op vitale functies.
10. Dieetvereisten die deelname aan het onderzoek uitsluiten
11. Aanzienlijk bloedverlies (inclusief bloeddonatie [≥450 ml]), of transfusie van een bloedproduct binnen 8 weken voorafgaand aan de ondertekening van ICF.
12. Actief drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
13. Consumptie van grote hoeveelheden cafeïnehoudende koffie of thee (>6 kopjes/dag), of gelijkwaardig.
14. Gelijktijdige deelname of deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of geneesmiddelen/apparaten.
15. Proefpersonen die deelnamen aan een eerder onderzoek met dezelfde stof (GLPG1690).
16. Onderzoeker of een subonderzoeker, of ander personeel of familielid.
17. Elke omstandigheid of omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een proefpersoon onwaarschijnlijk of niet in staat kan maken het onderzoek af te ronden of te voldoen aan de onderzoeksprocedures en -vereisten.