Utvärdering av ett avancerat kantlöst förband

Det primära målet var att uppskatta effekten av behandling med ALLEVYN Life Non-Bordered (ALNB) på hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos patienter med kroniska sår, mätt med CWIS-PSDL-skalan, jämfört med patienter som får standardvård ( SC) enbart under en 6-veckors behandlingsperiod.

CWIS är ett frågeformulär för att mäta inverkan av kroniska sår på patientens hälsorelaterad livskvalitet och identifiera områden där patienten är orolig.

CWIS-PSDL-poängen omvandlas till en skala 0-100, där ett högt betyg indikerar ett positivt betyg. Följande beräkning används:

CWIS-PSDL = (Summa av PSDL-objektpoäng-N_PSDL)/(N_PSDL "x" 4) ×100, där NPSDL = antal av 24 slutförda frågor (erfarenhet och stress)

PSDL-delpoäng baseras på 24 frågor (12 frågor om problemets omfattning och 12 om associerad stress), var och en bedömd på en 5-gradig Likert-skala [1-5]) med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.

Bedömning av förändringen över tid för Cardiff Wound Impact Schedule-Physical Symptoms of Daily Living (CWIS-PSDL) poäng vid 3 och 12 veckor; CWIS-Well-Being (WB), CWIS-Social Life (SL), CWIS-Global Quality of Life (GQ), CWIS-Quality of Life Scales (SQ) vid 3, 6 och 12 veckor.

PSDL-, SL- och WB-underpoäng baseras på 24 (poängintervall 24-120), 14 (poängintervall 14-70) respektive 7 (poängintervall 7-35) frågor; (var och en har betygsatts på en 5-gradig Likert-skala [1-5])

Högre poäng på alla CWIS-mått indikerar ett bättre resultat.

PSDL-poäng = (summan av PSDL-objektpoäng - 24)/96 x 100 = beräknad poäng på 0 till 100; t.ex. 95-24/96 x 100 = 74 (av 100 möjliga)

WB-poäng = (summan av WB-objektpoäng - 7)/28 x 100 = beräknat poäng på 0 till 100

SL-poäng = (summan av SL-objektpoäng - 14)/56 x 100 = beräknad poäng på 0 till 100

GQ Score = "Hur bra är din livskvalitet" = poängintervall 0 till 10

SQ Score = "Hur nöjd är du med din övergripande livskvalitet" = poängintervall 0 till 10

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) för en total sårpoäng vid varje tidpunkt.

mBWAT-poängen kombinerade delpoängen för mBWAT - ett verktyg som har varit i utbredd användning sedan början av 1990-talet.

mBWAT-poäng: Det finns 13 bedömningskategorier med poängnivå på objektnivå från 1 till 5 på en modifierad Likert-skala. Varje punkt poängsätts för den sårkaraktäristik som den beskriver där 1 indikerar minst allvarlig och 5 indikerar allvarligast med högre poäng som indikerar en allvarligare sårstatus. Poäng som tagits under en tidsperiod kan användas för att spåra fortskridandet av sårläkningsprocessen. Möjliga poäng varierar från 13 till 65 för den totala poängen.

De 13 underkategorierna inkluderar: Storlek, djup, kanter, underminering, nekrotisk vävnadstyp, nekrotisk vävnadsmängd, exsudattyp, exsudatmängd, hudfärg kring såret, perifert vävnadsödem, perifer vävnadsförhårdning, granulationsvävnad och epitelisering

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna för vilken typ av sårexsudat som uppvisas vid varje tidpunkt.

Verktyget definierar typerna av exsudat enligt följande:

Blodig = tunn, klarröd

Serosanguinous = tunn, vattnig, ljusröd till rosa

Serös = tunn, vattnig, klar

Purulent = tunn eller tjock, ogenomskinlig brun till gul

Foul purulent = tjock, ogenomskinlig gul till grön med stötande lukt

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna med avseende på mängden sårexsudat som påvisats vid varje tidpunkt.

Verktyget ger följande kategoribeskrivningar för mängden exsudat:

Ingen = sårvävnad torr

Skarp = sårvävnad fuktig; inget mätbart exsudat

Liten = sårvävnad våt; fukt jämnt fördelad i såret; dränering innebär </=25 % förband

Måttlig = sårvävnad mättad; dränering kan eller kanske inte är jämnt fördelad i såret; dränering innebär >25 % till </=75 % förband

Large = sårvävnader badade i vätska; dränering fritt uttryckt; kan eller kanske inte är jämnt fördelad i såret; dränering innebär >75 % förband

Verktyget rekommenderar att du använder en transparent metrisk mätguide med koncentriska cirklar uppdelade i 4 pajformade kvadranter för att bestämma procentandelen av förbandet som är involverat i exsudat.

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna för omfattningen (mätningen) av sårunderminering vid varje tidpunkt.

Verktygsguiden är som följer:

Bedöm genom att föra in en applikator med bomullsspets under sårkanten;

Flytta det så långt det går utan att använda onödigt våld;

Lyft spetsen på applikatorn så att den kan ses eller kännas på hudens yta;

Markera ytan med en penna;

Mät avståndet från märket på huden till kanten av såret;

Fortsätt processen runt såret;

Använd sedan en genomskinlig metrisk mätguide med koncentriska cirklar uppdelade i 4 (25 %) pajformade kvadranter för att bestämma procentandelen av såret.

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna för typ (utseende) av nekrotisk vävnad vid varje tidpunkt.

Verktyget definierar kategorierna av nekrotisk vävnadstyp enligt följande:

Vit/grå icke-viabel vävnad = kan dyka upp innan såret öppnas; hudytan är vit eller grå

Icke-vidhäftande, gul slough = tunn, mucinös substans; utspridda över sårbädden; lätt separeras från sårvävnad

Löst vidhäftande, gul slough = tjock, trådig, klumpar av skräp; fäst vid sårvävnad

Vidhäftande, mjuk, svart sårskorpa = fuktig vävnad; starkt fäst vid vävnaden i centrum eller basen av såret

Fast vidhäftande, hård/svart sårskorpa = fast, skorpig vävnad; starkt fäst vid sårbas och kanter (som en hård sårskorpa)

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna med avseende på mängden nekrotisk vävnad som observerats under förbandsbyte vid varje tidpunkt.

Verktygsguiden är att använda en transparent metrisk mätguide med koncentriska cirklar uppdelade i 4 pajformade kvadranter för att hjälpa till att bestämma procentandelen av såret.

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna för utseende av hudfärgsförändringar kring referenssåret vid varje tidpunkt.

Verktygsvägledningen är att bedöma vävnader inom 4 cm från sårkanten. Mörkhyade personer visar färgerna "ljusröd" och "mörkröd" som en fördjupning av normal etnisk hudfärg eller en lila nyans. Eftersom läkning sker hos mörkhyade personer är den nya huden rosa och kanske aldrig mörkare.

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna för utseende och procentandel av granulationsvävnad i referenssåret vid varje tidpunkt.

Granulationsvävnad är tillväxten av små blodkärl och bindväv för att fylla ut sår i full tjocklek. Vävnad är frisk när den är ljus, biffig röd, glänsande och granulär med ett sammetslent utseende. Dålig kärltillförsel ser ut som blekrosa eller blekt till matt, mörkröd färg.

Bedömning av sårprogression med det modifierade Bates-Jensen Wound Assessment Tool (mBWAT) som undersöker deltagarna med avseende på procentandelen referenssår som visar epitelisering vid varje tidpunkt.

Epitelialisering är processen för återuppbyggnad av epidermal yta och ser ut som rosa eller röd hud. I deltjocka sår kan det förekomma i hela sårbädden såväl som från sårkanterna. I fulltjocka sår uppstår det endast från kanterna.

Använd en genomskinlig metrisk mätguide med koncentriska cirklar uppdelade i 4 (25 %) pajformade kvadranter för att bestämma procentandelen av såret som är involverat och för att mäta avståndet som epitelvävnaden sträcker sig in i såret.

mBWAT 13-kategorierna inkluderar: Storlek, djup, kanter, underminering, nekrotisk vävnadstyp, nekrotisk vävnadsmängd, exsudattyp, exsudatmängd, hudfärg kring såret, perifert vävnadsödem, perifer vävnadsförhärdning, granulationsvävnad och epitelisering.

Analys av de hälsoresurser som använts för referenssåret inkluderade:

Antal primära och sekundära förband inklusive användning av kompressionsterapi.

Analys av de hälsoresurser som använts för referenssåret inkluderade:

Typ av primära och sekundära förband inklusive kompressionsterapi som används under varje förbandsbyte under den 12 veckor långa behandlingsperioden baserat på sårets storlek.

Analys av de hälsoresurser som använts för referenssåret inkluderade:

Interventioner/procedurer relaterade till referenssåret (antal och typ) inklusive debridering av såret.