Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen reunattoman pukemisen arviointi

tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Smith & Nephew, Inc.

Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe kehittyneen reunattoman sidoksen (ALLEVYN LIFE Non-Bordered) arvioimiseksi kroonisten haavaumien hoidossa

Tämä tutkimus kerää alustavia kliinisiä, terveystaloudellisia ja turvallisuustietoja kroonisten haavojen hoidosta ALLEVYN Life Non-Bordered -sidoksella verrattuna tavanomaiseen hoitoon, kun sitä käytetään haavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on pilottitutkimus, joka tuottaa ensimmäiset vertailevat kliiniset, taloudelliset ja turvallisuustiedot ALNB:n käyttöön koehenkilöillä. Pieni näyte koehenkilöistä, joilla on erilaisia ​​kroonisia, kohtalaisia ​​tai erittäin erittäviä haavatyyppejä (LU [valtimo-/sekaperäiset säärihaavat tai kompressiohoitoa vaativat laskimohaavat], PU ja ei-iskeeminen DFU) otetaan mukaan ja heitä seurataan 12 viikkoja tutkiakseen vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, haavan etenemiseen ja terveydenhuollon resurssien käyttöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Titan Clinical Solutions
    • California
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • Center for Clinical Research
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • UCLA Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Grace Research Ltd.
    • Missouri
      • Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Wound Care Plus, LLC
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • JPS Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Tutkittavan on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
  2. Tutkittavan on oltava vähintään kahdeksantoista (18)-vuotias.
  3. Kohteen tulee olla halukas ja kyettävä tekemään kaikki vaaditut opintovierailut.
  4. Tutkittavan on kyettävä noudattamaan ohjeita ja hänen katsotaan kykenevän täyttämään CWIS-kyselylomake.

  5. Potilaalla on oltava krooninen (kesto ≥ 4 viikkoa) haava, joka täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

    1. Haava luokitellaan joko:

      • painehaava
      • ei-iskeeminen diabeettinen jalkahaava
      • säärihaava (valtimoiden/sekaperäiset säärihaavat tai laskimohaavat, jotka vaativat kompressiohoitoa)
    2. Haava on tutkijan mielestä kohtalainen tai erittäin erittävä.
    3. Haava hyötyisi tutkijan mielestä suojasidoksesta.
    4. Haava ei ole saanut tartuntaa kliinisten merkkien/oireiden perusteella.
  6. DFU-potilaalla on oltava nilkka-olkivartalon indeksin (ABI) 0,7 tai suurempi mitattuna 30 päivän sisällä seulontakäynnistä.

POISTAMISKRITEERIT

  1. Vasta-aiheet tai yliherkkyys ALLEVYN LIFE Non-Borderedin, vertailuvalmisteen, oheistuotteiden tai niiden komponenttien käyttöön.
  2. Osallistuminen toisen kliinisen tutkimuksen hoitojaksoon 30 päivän sisällä käynnistä 1 tai suunniteltu osallistuminen päällekkäin tämän tutkimuksen kanssa.
  3. Potilaan viitehaavaa hoidetaan paikallisella antimikrobisella sidoksella.
  4. Kohteet, joilla on ihon piirteitä (esim. tatuointeja, ihonväriä, olemassa olevaa arpia), jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimuksen arviointeja.
  5. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet aiemmin tähän kliiniseen tutkimukseen.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin noudattaneet huonosti lääketieteellistä hoitoa.
  7. Koehenkilöt, joiden lääketieteellinen tai fyysinen tila tutkijan näkemyksen mukaan estäisi koehenkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoito
Normaali hoitosidos
Laite: Normaali hoito
Vaahtosidonta
Kokeellinen: ALLEVYN Life Non Bordered
Vaahtosidonta
Laite: ALLEVYN Life Non Bordered
Vaahtosidonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cardiffin haavavaikutusaikataulussa - päivittäisen elämän fyysiset oireet (CWIS-PSDL) -asteikon pisteet lähtötilanteesta 6. viikon käyntiin
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikon ajan

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida ALLEVYN Life Non-Bordered (ALNB) -hoidon vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL) potilailla, joilla on krooninen haavauma, mitattuna CWIS-PSDL-asteikkoa käyttäen verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa ( SC) yksinään 6 viikon hoitojakson aikana.

CWIS on kyselylomake, jolla mitataan kroonisten haavojen vaikutusta potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja tunnistetaan potilaiden huolenaiheita.

CWIS-PSDL-pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkea pistemäärä osoittaa positiivista arvosanaa. Käytetään seuraavaa laskelmaa:

CWIS-PSDL = (PSDL-pisteiden summa-N_PSDL)/(N_PSDL "x" 4) × 100, missä NPSDL = 24 täytetyn kysymyksen määrä (kokemus ja stressi)

PSDL-osapisteet perustuvat 24 kysymykseen (12 kysymystä ongelman laajuudesta ja 12 asiaan liittyvästä stressistä), joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla [1-5]. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason CWIS-PSDL-pisteistä 3 ja 12 viikon kohdalla ja CWIS-WB-, CWIS-SL-, CWIS-GQ- ja CWIS-SQ-pisteistä 3, 6 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: PSDL: lähtötaso, 3 ja 12 viikkoa; WB, SL, GQ ja SQ: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa

Arvio Cardiffin haavavaikutusaikataulun - päivittäisen elämän fyysiset oireet (CWIS-PSDL) -pisteiden muutoksen ajan kuluessa 3 ja 12 viikon kohdalla; CWIS-Well-Being (WB), CWIS-Social Life (SL), CWIS-Global Life Quality of Life (GQ), CWIS-Quality of Life Scales (SQ) 3, 6 ja 12 viikon kohdalla.

PSDL-, SL- ja WB-alapisteet perustuvat 24 (pistealue 24-120), 14 (pistealue 14-70) ja 7 (pistealue 7-35) kysymykseen. (jokainen arvosana 5-pisteisellä Likert-asteikolla [1-5])

Korkeammat pisteet kaikissa CWIS-mittareissa osoittavat parempaa lopputulosta.

PSDL-pisteet = (PSDL-pistepisteiden summa - 24)/96 x 100 = laskettu pistemäärä 0-100; esim. 95-24/96 x 100 = 74 (mahdollisesta 100)

WB-pisteet = (WB-pisteiden summa - 7)/28 x 100 = laskettu pistemäärä 0-100

SL-pisteet = (SL-pisteiden summa - 14)/56 x 100 = laskettu pistemäärä 0-100

GQ Score = "Kuinka hyvä on elämänlaatusi" = pistemäärä 0-10

SQ Score = "Kuinka tyytyväinen olet yleiseen elämänlaatuasi" = pistemäärä 0-10
PSDL: lähtötaso, 3 ja 12 viikkoa; WB, SL, GQ ja SQ: lähtötaso, 3, 6 ja 12 viikkoa
Haavojen eteneminen modifioitua Bates-Jensenin haavanarviointityökalua (mBWAT) käyttäen lähtötilanteessa, viikoilla 3, 6 ja 12 – kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavan etenemisen arviointi muokatulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT) haavan kokonaispisteytyksen saamiseksi kullakin aikapisteellä.

mBWAT-pisteet yhdistivät mBWATin alapisteet - työkalun, joka on ollut laajalti käytössä 1990-luvun alusta.

mBWAT-pisteytys: Arviointikategorioita on 13, ja pistetason pisteet vaihtelevat 1–5 muokatulla Likert-asteikolla. Jokainen kohta pisteytetään sen kuvaaman haavan ominaisuuden mukaan, jossa 1 tarkoittaa vähiten vakavaa ja 5 tarkoittaa vakainta, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa haavan tilaa. Tietyn ajanjakson aikana otettuja pisteitä voidaan käyttää haavan paranemisprosessin etenemisen seuraamiseen. Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 13-65.

13 alakategoriaa ovat: koko, syvyys, reunat, heikentyminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritteen tyyppi, eritteen määrä, haavaa ympäröivä ihon väri, ääreiskudoksen turvotus, ääreiskudoksen kovettuma, granulaatiokudos ja epitelisaatio
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien lukumäärä kunkin eritetyypin kanssa; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi muokatulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujia kunkin ajankohdan havaitsevan haavaeritteen tyypin suhteen.

Työkalu määrittelee eritetyypit seuraavasti:

Verinen = ohut, kirkkaan punainen

Serosanguinous = ohut, vetinen, vaaleanpunaisesta vaaleanpunaiseen

Serous = ohut, vetinen, kirkas

Märkivä = ohut tai paksu, läpinäkymättömästä kellertävästä keltaiseen

Likainen märkivä = paksu, läpinäkymätön keltaisesta vihreään, jossa on loukkaavaa hajua
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien määrä eritteen määrän luokkaa kohti; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi muokatulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujia kullekin ajankohdalle osoitetun haavaeritteen määrän suhteen.

Työkalu antaa seuraavat luokkakuvaukset eritemäärälle:

Ei mitään = haavakudokset kuivuvat

Scant = haavakudokset kosteat; ei mitattavissa olevaa eksudaattia

Pieni = haavakudokset märkiä; kosteus jakautuu tasaisesti haavaan; vedenpoistoon kuuluu </=25 % sidontaa

Keskivaikea = haavakudokset kyllästyneet; vedenpoisto voi olla tasaisesti jakautunut haavaan tai ei; vedenpoistoon liittyy >25 % - </=75 % sidontaa

Suuri = nesteessä kylpevät haavakudokset; salaojitus vapaasti ilmaistu; voi olla tasaisesti jakautunut haavassa tai ei; vedenpoistoon kuuluu >75 % sidontaa

Työkalu neuvoo käyttämään läpinäkyvää metristä mittausohjainta, jossa on samankeskisiä ympyröitä, jotka on jaettu 4 piirakan muotoiseen kvadranttiin, jotta voidaan määrittää eritteeseen liittyvän sidoksen prosenttiosuus.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien määrä heikentämiskategoriaa kohti; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi muokatulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujia haavan heikkenemisen laajuuden (mittauksen) suhteen kullakin aikapisteellä.

Työkalun opastus on seuraava:

Arvioi asettamalla puuvillakärkinen applikaattori haavan reunan alle;

Siirrä sitä niin pitkälle kuin se menee ilman kohtuutonta voimaa;

Nosta applikaattorin kärkeä niin, että se näkyy tai tuntuu ihon pinnalla;

Merkitse pinta kynällä;

Mittaa etäisyys iholla olevasta merkistä haavan reunaan;

Jatka käsittelyä haavan ympärillä;

Käytä sitten läpinäkyvää metristä mittausohjainta, jossa on samankeskisiä ympyröitä, jotka on jaettu 4 (25 %) piirakan muotoiseen kvadranttiin, jotta voit määrittää haavan prosenttiosuuden.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien lukumäärä nekroottisen kudostyypin luokkaa kohti; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi modifioidulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujia nekroottisen kudoksen tyypin (ulkomuodon) suhteen kullakin ajankohtana.

Työkalu määrittää nekroottisen kudostyypin luokat seuraavasti:

Valkoinen/harmaa eloton kudos = saattaa ilmaantua ennen haavan avautumista; ihon pinta on valkoinen tai harmaa

Ei-tarttuva, keltainen slough = ohut, limamainen aine; hajallaan haavapohjassa; helposti erotettavissa haavakudoksesta

Löysästi kiinnittyvä, keltainen slough = paksu, sitkeä, roskamäisiä; kiinnittynyt haavakudokseen

Kiinnittyvä, pehmeä, musta kalvo = märkä kudos; kiinnittynyt vahvasti kudokseen haavan keskellä tai pohjassa

Lujasti kiinnittyvä, kova/musta kalvo = kiinteä, rapea kudos; kiinnittynyt vahvasti haavan pohjaan ja reunoihin (kuten kova rupi)
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien lukumäärä läsnä olevan nekroottisen kudoksen määrän mukaan; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi modifioidulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), jossa tutkitaan osallistujista sidoksen vaihdon aikana havaittu nekroottisen kudoksen määrä kullakin ajankohtana.

Työkalun opastuksessa käytetään läpinäkyvää metristä mittausohjainta, jossa on samankeskiset ympyrät, jotka on jaettu 4 ympyränmuotoiseen neljännekseen, jotta haavan prosenttiosuus määritetään.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien lukumäärä, joiden ihonväri on muuttunut ympäröivässä haavassa; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi modifioidulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujia ihon värimuutosten esiintymisen suhteen vertailuhaavan ympärillä kullakin aikapisteellä.

Työkalun ohjeena on arvioida kudokset 4 cm:n säteellä haavan reunasta. Tummaihoiset näyttävät värit "kirkkaan punainen" ja "tummanpunainen" normaalin etnisen ihon värin syventymisenä tai violettina sävynä. Koska paraneminen tapahtuu tummaihoisilla, uusi iho on vaaleanpunainen eikä ehkä koskaan tummu.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Rakeistuskudosta käyttävien osallistujien lukumäärä; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi modifioidulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), joka tutkii osallistujilta rakekudoksen ulkonäköä ja prosenttiosuutta vertailuhaavasta kullakin aikapisteellä.

Rakeistuskudos on pienten verisuonten ja sidekudoksen kasvua täyttämään täyteen paksut haavat. Kudos on terve, kun se on kirkas, lihanpunainen, kiiltävä ja rakeinen ja samettinen. Huono verisuonten saanti näyttää vaaleanpunaisena tai vaaleanpunaisena tai himmeän, hämäränpunaisena.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Epitelisoituneiden osallistujien lukumäärä; Analysoitu haavan etenemisen varalta mBWAT:n avulla - Yksittäisten kategorioiden tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12

Haavojen etenemisen arviointi modifioidulla Bates-Jensenin haavanarviointityökalulla (mBWAT), jossa tutkitaan osallistujilta epitelisoitumisen osoittavan referenssihaavan prosenttiosuus kullakin aikapisteellä.

Epitelisaatio on epidermaalisen pinnoituksen prosessi, joka näkyy vaaleanpunaisena tai punaisena ihona. Osittain paksuissa haavoissa sitä voi esiintyä koko haavapohjassa sekä haavan reunoista. Täyspaksuisissa haavoissa sitä esiintyy vain reunoista.

Käytä läpinäkyvää metristä mittausohjainta, jossa on samankeskiset ympyrät, jotka on jaettu 4 (25 %) piirakan muotoiseen kvadranttiin, jotta voit määrittää haavan prosenttiosuuden ja mitata etäisyyden, jonka epiteelikudos ulottuu haavaan.

mBWAT 13 -luokkia ovat: koko, syvyys, reunat, heikentyminen, nekroottisen kudoksen tyyppi, nekroottisen kudoksen määrä, eritteen tyyppi, eritteen määrä, haavaa ympäröivä ihon väri, ääreiskudoksen turvotus, perifeerisen kudoksen kovettuma, granulaatiokudos ja epitelisaatio.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien lukumäärä, joilla on haavan ympärillä muutoksia; Analysoitu haavan etenemisen suhteen kunnon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Sellaisten osallistujien lukumäärän arviointi, jotka osoittavat ulkonäön muutoksia haavan ympärillä tutkijan visuaalisesti määrittämänä; luokitellaan normaaliksi, erytematoottiseksi, turvotukseksi, eksematoottiseksi, ekskorioituneeksi, maseroimaksi tai kovettuneeksi joka ajankohtana.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavojen eteneminen arvioitu haava-alueen muutoksen perusteella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavan pinta-alan muutos perusviivasta laskettiin kunkin ajankohdan mitatun haavan paranemisen arvioimiseksi. Analyysit suoritettiin käyttämällä viimeksi siirrettyä havaintoa (LOCF) puuttuvien seurantakäyntitietojen huomioon ottamiseksi. Positiivinen arvo osoitti haavan paranemisen; negatiivinen arvo osoitti haavan paranemisen huononevan haava-alueen mittausten perusteella.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavojen eteneminen arvioituna haavan määrän muutoksen perusteella lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavan tilavuuden muutos lähtötilanteesta laskettiin kunkin ajankohdan mitatun haavan paranemisen arvioimiseksi. Analyysit suoritettiin käyttämällä viimeksi siirrettyä havaintoa (LOCF) puuttuvien seurantakäyntitietojen huomioon ottamiseksi. Positiivinen arvo osoitti haavan paranemisen; negatiivinen arvo osoitti haavan paranemisen huononevan haavan tilavuusmittausten perusteella.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavojen eteneminen arvioituna haavan syvyyden muutoksen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Haavan syvyyden muutos lähtötilanteesta laskettiin kunkin ajankohdan mitatun haavan paranemisen arvioimiseksi. Analyysit suoritettiin käyttämällä viimeksi siirrettyä havaintoa (LOCF) puuttuvien seurantakäyntitietojen huomioon ottamiseksi. Positiivinen arvo osoitti haavan paranemisen; negatiivinen arvo osoitti haavan paranemisen huononevan haavan syvyysmittausten perusteella.
Lähtötilanne, viikot 3, 6 ja 12
Osallistujien määrä, joiden viitehaava on parantunut
Aikaikkuna: Viikot 3, 6 ja 12
Haavan parantuneen tilan arviointi (100 % uudelleen epitelisoitunut, ei vedenpoistoa, ei tarvetta sidokselle) analysoitiin jokaisella käynnillä haavan paranemistilan määrittämiseksi. Analyysit suoritettiin käyttämällä viimeksi siirrettyä havaintoa (LOCF) puuttuvien seurantakäyntitietojen huomioon ottamiseksi.
Viikot 3, 6 ja 12
Viitehaavaan liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö yli 12 viikkoa - käytettyjen sidosten määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan

Vertailuhaavaan liittyvien terveydenhuollon resurssien analyysi sisälsi:

Ensisijaisten ja toissijaisten sidosten lukumäärä mukaan lukien kompressiohoidon käyttö.
Perustaso 12 viikon ajan
Viitehaavaan liittyvä terveydenhuollon resurssien käyttö – sidosten vaihtoa kohti käytettyjen sidosten tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan

Vertailuhaavaan liittyvien terveydenhuollon resurssien analyysi sisälsi:

Ensisijaisten ja toissijaisten sidosten tyyppi, mukaan lukien kompressiohoito, jota käytetään jokaisen sidoksen vaihdon aikana 12 viikon hoitojakson aikana haavan koon mukaan.
Perustaso 12 viikon ajan
Terveydenhuollon resurssien käyttö – käytettyjen puristussidosten määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan
Kaikki ilmoittautuneet eivät vaatineet puristussidosten käyttöä. Niistä osallistujista, jotka tarvitsivat puristussidosta, käytettyjen terveydenhuollon resurssien analyysi sisälsi viitehaavan yhteydessä käytettyjen primaaristen ja toissijaisten sidosten määrän ja tyypin.
Perustaso 12 viikon ajan
Terveydenhuollon resurssien käyttö – Sairaalahoitoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan
Analyysi terveydenhuollon resursseista niille osallistujille, jotka tarvitsivat viitehaavaan liittyvää sairaalahoitoa.
Perustaso 12 viikon ajan
Terveydenhuollon resurssien käyttö – Sairaalahoitoa vaativien osallistujien päivien määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan
Vertailuhaavaan liittyvien terveydenhuollon resurssien analyysi sisälsi: Sairaalassa vietetyt päivät (sairaalahoidossa viitehaavan vuoksi vietetyt päivät).
Perustaso 12 viikon ajan
Terveydenhuollon resurssien käyttö – sidosmuutosten määrä, joka vaaditaan jokaiseen haavanpuhdistustyyppiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikon ajan

Vertailuhaavaan liittyvien terveydenhuollon resurssien analyysi sisälsi:

Referenssihaavaan liittyvät toimenpiteet/toimenpiteet (lukumäärä ja tyyppi), mukaan lukien haavan puhdistus.
Perustaso 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rachael Winter, Smith & Nephew, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT1603ALF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa