Rotation av en intraokulär lins - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

Åldersrelaterad grå starr är den främsta orsaken till nedsatt syn i den äldre befolkningen över hela världen. I Storbritannien har mer än hälften av personer som är över 65 år en viss utveckling av grå starr på ett eller båda ögonen. Den enda behandlingen som kan återställa den funktionella synförmågan är kataraktkirurgi där den opacifierade kristallina linsen avlägsnas genom fakoemulsifiering och en konstgjord intraokulär lins implanteras. Det uppskattas att cirka 10 miljoner grå starroperationer utförs runt om i världen varje år. Kataraktoperationer är generellt mycket framgångsrika, med låg risk för allvarliga komplikationer.

Under de senaste två decennierna har kataraktkirurgin genomgått en enorm förändring och modernisering, vilket resulterat i dagens småsnittsfakoemulsifieringskirurgi och en säker teknik med kort rehabiliteringstid för patienten. Traditionella sfäriska monofokala intraokulära linser (IOL) återställer bäst korrigerade syn och kan minska behovet av glasögon. Dessa IOL:er korrigerar endast den sfäriska delen av det totala brytningsfelet och korrigerar inte hornhinneastigmatism. Astigmatism är ett synnedsättande brytningsfel som påverkar den allmänna befolkningen, särskilt de med grå starr. Minst 15 % till 20 % av kataraktpatienterna har 1,5 dioptrier (D) eller mer av hornhinne- eller refraktiv astigmatism. Med ökade patientförväntningar är trenden inte bara att ta bort grå starr utan också att ta itu med problemet med redan existerande astigmatism vid operationstillfället.

Kirurgisk inducerad astigmatism kan minskas genom mindre snitt, d.v.s. mikroincision kataraktkirurgi (MICS), som per definition är kirurgi som utförs genom snitt mindre än 2,0 mm, vilket minskar behovet av suturering. Detta resulterar i bättre optisk kvalitet på hornhinnan, vilket förbättrar visuella resultat. Det finns också andra kirurgiska alternativ för att korrigera redan existerande astigmatism under kataraktkirurgi som: selektiv placering av fakoemulsifieringssnittet; astigmatisk keratotomi med hornhinne- eller limbalavslappnande snitt; excimerlaserbrytningsprocedurer såsom fotorefraktiv keratektomi, laser in situ keratomileusis och laserassisterad subepitelial keratektomi; eller implantering av pseudofakiska toriska bakre kammarlinser (IOL).

Toriska IOL har visat sig resultera i goda visuella och brytande resultat. I kombination med MICS kan dessa IOL:er möjliggöra effektiv korrigering av cylindriska fel intraoperativt, vilket förbättrar den visuella kvaliteten och därmed leder till glasögonoberoende. Platthaptiska och loophaptiska toriska IOL har övervägts i ungefär ett decennium men har associerats med postoperativ rotationsinstabilitet. Rotation av en torisk lins från dess avsedda orientering försämrar dess korrigerande kraft, med cirka 3,3 % förlust av cylindrisk kraft för varje grad utanför axeln. En felorientering på ungefär 30° förnekar effektiviteten av astigmatisk korrigering, och en felorientering på mer än 30° kan inducera ytterligare astigmatism. Även om vissa patienter är asymtomatiska trots inducerad astigmatism, upplever andra symtom som suddig eller förvrängd syn, huvudvärk, trötthet, ansträngda ögon, kisning eller obehag i ögonen. Således är IOL-orienteringsstabilitet ett väsentligt mål i torisk IOL-design.

LOGISK GRUND

Syftet med denna studie är att bedöma den axiella IOL-rotationen och den optiska kvaliteten (refraktion, synskärpa, kontrastkänslighet, decentration och tilt) och kapselpåsreaktion efter mikrosnittskirurgi med en IOL-implantation hos kataraktpatienter - HOYA Vivinex iSert®-modell P261.