Rotatie van een intraoculaire lens - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

Leeftijdsgebonden cataract is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van verminderd gezichtsvermogen bij ouderen. In het VK heeft meer dan de helft van de 65-plussers staarontwikkeling in één of beide ogen. De enige behandeling die het functionele gezichtsvermogen kan herstellen, is een staaroperatie waarbij de vertroebelde kristallijne lens wordt verwijderd door middel van phaco-emulsificatie en een kunstmatige intraoculaire lens wordt geïmplanteerd. Naar schatting worden er jaarlijks wereldwijd zo'n 10 miljoen staaroperaties uitgevoerd. Cataractoperaties zijn over het algemeen zeer succesvol, met een laag risico op ernstige complicaties.

Gedurende de afgelopen twee decennia heeft cataractchirurgie enorme veranderingen en moderniseringen ondergaan, wat heeft geleid tot de huidige phaco-emulsificatiechirurgie met kleine incisies en een veilige techniek met een korte revalidatietijd voor de patiënt. Traditionele sferische monofocale intraoculaire lenzen (IOL's) herstellen het best gecorrigeerde zicht en kunnen de noodzaak van een bril verminderen. Deze IOL's corrigeren alleen het sferische deel van de totale brekingsfout en corrigeren cornea-astigmatisme niet. Astigmatisme is een visueel invaliderende brekingsafwijking die de algemene bevolking treft, vooral die met cataract. Minstens 15% tot 20% van de cataractpatiënten heeft 1,5 dioptrieën (D) of meer hoornvlies- of refractief astigmatisme. Met hogere verwachtingen van de patiënt is de trend niet alleen om de cataract te verwijderen, maar ook om het probleem van reeds bestaand astigmatisme op het moment van de operatie aan te pakken.

Chirurgisch geïnduceerd astigmatisme kan worden verminderd door kleinere incisies, d.w.z. micro-incisie cataractchirurgie (MICS), wat per definitie een operatie is die wordt uitgevoerd door incisies kleiner dan 2,0 mm, waardoor hechting minder nodig is. Dit resulteert in een betere optische kwaliteit van het hoornvlies, waardoor de visuele resultaten verbeteren. Er zijn ook andere chirurgische opties om reeds bestaand astigmatisme tijdens cataractchirurgie te corrigeren, zoals: selectieve positionering van de phaco-emulsificatie-incisie; astigmatische keratotomie met hoornvlies- of limbale ontspannende incisies; refractieve procedures met excimeerlasers zoals fotorefractieve keratectomie, laser in situ keratomileusis en laserondersteunde subepitheliale keratectomie; of het implanteren van pseudofake torische intraoculaire lenzen voor de achterste kamer (IOL's).

Van torische IOL's is aangetoond dat ze resulteren in goede visuele en brekingsresultaten. In combinatie met MICS kunnen deze IOL's een effectieve intraoperatieve correctie van cilindrische fouten mogelijk maken, waardoor de visuele kwaliteit wordt verbeterd en zo wordt geleid tot brilonafhankelijkheid. Plaat-haptische en lus-haptische torische IOL's worden al ongeveer tien jaar overwogen, maar zijn in verband gebracht met postoperatieve rotatie-instabiliteit. Rotatie van een torische lens vanuit de beoogde oriëntatie vermindert het corrigerende vermogen ervan, met ongeveer 3,3% verlies aan cilindrische kracht voor elke graad buiten de as. Een misoriëntatie van ongeveer 30° doet de effectiviteit van astigmatische correctie teniet, en een misoriëntatie van meer dan 30° kan extra astigmatisme veroorzaken. Hoewel sommige patiënten asymptomatisch zijn ondanks geïnduceerd astigmatisme, ervaren anderen symptomen zoals wazig of vervormd zicht, hoofdpijn, vermoeidheid, vermoeide ogen, loensen of oogongemak. IOL-oriëntatiestabiliteit is dus een essentieel doel bij het ontwerpen van torische IOL's.

BEOORDELING

Het doel van deze studie is het beoordelen van de axiale IOL-rotatie en optische kwaliteit (refractie, gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, decentratie en kanteling) en kapselzakreactie na micro-incisiechirurgie met een IOL-implantatie bij cataractpatiënten - HOYA Vivinex iSert®-model P261.