Rotación de una Lente Intraocular - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

La catarata relacionada con la edad es la principal causa de problemas de visión en la población anciana en todo el mundo. En el Reino Unido, más de la mitad de las personas mayores de 65 años tienen cataratas en uno o ambos ojos. El único tratamiento que puede restaurar la capacidad visual funcional es la cirugía de cataratas en la que se extrae el cristalino opacificado mediante facoemulsificación y se implanta una lente intraocular artificial. Se estima que alrededor de 10 millones de operaciones de cataratas se realizan en todo el mundo cada año. Las operaciones de cataratas son generalmente muy exitosas, con un bajo riesgo de complicaciones graves.

Durante las últimas dos décadas, la cirugía de cataratas experimentó un gran cambio y modernización, lo que dio como resultado la cirugía de facoemulsificación de incisión pequeña de hoy en día y una técnica segura con un tiempo de rehabilitación corto para el paciente. Las lentes intraoculares (IOL) monofocales esféricas tradicionales restauran la visión mejor corregida y pueden disminuir la necesidad de anteojos. Estos LIO corrigen solo la porción esférica del error de refracción total y no corrigen el astigmatismo corneal. El astigmatismo es un error de refracción que incapacita visualmente y que afecta a la población en general, especialmente a aquellos con cataratas. Al menos del 15% al ​​20% de los pacientes con cataratas tienen 1,5 dioptrías (D) o más de astigmatismo corneal o refractivo. Con mayores expectativas de los pacientes, la tendencia no es solo eliminar la catarata, sino también abordar el problema del astigmatismo preexistente en el momento de la cirugía.

El astigmatismo inducido por la cirugía se puede reducir mediante incisiones más pequeñas, es decir, la cirugía de cataratas por microincisión (MICS), que por definición es una cirugía realizada a través de incisiones de menos de 2,0 mm, lo que reduce la necesidad de sutura. Esto da como resultado una mejor calidad óptica de la córnea, mejorando así los resultados visuales. También existen otras opciones quirúrgicas para corregir el astigmatismo preexistente durante la cirugía de cataratas como: posicionamiento selectivo de la incisión de facoemulsificación; queratotomía astigmática con incisiones relajantes corneales o limbares; procedimientos refractivos con láser excimer tales como queratectomía fotorrefractiva, queratomileusis in situ con láser y queratectomía subepitelial asistida por láser; o implantar lentes intraoculares (IOL) de cámara posterior tóricas pseudofáquicas.

Se ha demostrado que las LIO tóricas producen buenos resultados visuales y refractivos. Combinadas con MICS, estas LIO pueden permitir la corrección eficaz de errores cilíndricos intraoperatorios, mejorando la calidad visual y, por lo tanto, conduciendo a la independencia de las gafas. Las LIO tóricas hápticas de placa y hápticas de asa se han considerado durante aproximadamente una década, pero se han asociado con inestabilidad rotacional posoperatoria. La rotación de una lente tórica desde su orientación prevista degrada su poder correctivo, con aproximadamente un 3,3 % de pérdida de poder cilíndrico por cada grado fuera del eje. Una desorientación de aproximadamente 30° anula la efectividad de la corrección del astigmatismo, y una desorientación de más de 30° puede inducir astigmatismo adicional. Aunque algunos pacientes son asintomáticos a pesar del astigmatismo inducido, otros experimentan síntomas como visión borrosa o distorsionada, dolor de cabeza, fatiga, vista cansada, entrecerrar los ojos o molestias en los ojos. Por lo tanto, la estabilidad de la orientación de la LIO es un objetivo esencial en el diseño de LIO tóricas.

RAZÓN FUNDAMENTAL

El propósito de este estudio es evaluar la rotación axial del LIO y la calidad óptica (refracción, agudeza visual, sensibilidad al contraste, descentración e inclinación) y la reacción del saco capsular después de una cirugía de microincisión con implante de LIO en pacientes con cataratas - modelo HOYA Vivinex iSert® P261.