Drehung einer Intraokularlinse - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

Die altersbedingte Katarakt ist weltweit die Hauptursache für Sehstörungen bei älteren Menschen. In Großbritannien entwickelt sich bei mehr als der Hälfte der über 65-Jährigen eine Kataraktentwicklung auf einem oder beiden Augen. Die einzige Behandlung, die die funktionelle Sehfähigkeit wiederherstellen kann, ist eine Kataraktoperation, bei der die getrübte Augenlinse durch Phakoemulsifikation entfernt und eine künstliche Intraokularlinse implantiert wird. Es wird geschätzt, dass jedes Jahr weltweit etwa 10 Millionen Kataraktoperationen durchgeführt werden. Kataraktoperationen sind im Allgemeinen sehr erfolgreich, mit einem geringen Risiko schwerwiegender Komplikationen.

In den letzten zwei Jahrzehnten erfuhr die Kataraktchirurgie einen enormen Wandel und eine Modernisierung, was zur heutigen Kleinschnitt-Phakoemulsifikationschirurgie und einer sicheren Technik mit kurzer Rehabilitationszeit für den Patienten führte. Herkömmliche sphärische monofokale Intraokularlinsen (IOLs) stellen die am besten korrigierte Sicht wieder her und können die Notwendigkeit einer Brille verringern. Diese IOLs korrigieren nur den sphärischen Teil des gesamten Brechungsfehlers und korrigieren nicht den Hornhautastigmatismus. Astigmatismus ist ein sehbehinderter Brechungsfehler, der die allgemeine Bevölkerung betrifft, insbesondere diejenigen mit Katarakt. Mindestens 15 % bis 20 % der Kataraktpatienten haben einen kornealen oder refraktiven Astigmatismus von 1,5 Dioptrien (D) oder mehr. Mit gestiegenen Patientenerwartungen geht der Trend nicht nur dahin, den grauen Star zu entfernen, sondern auch das Problem des vorbestehenden Astigmatismus zum Zeitpunkt der Operation anzugehen.

Chirurgisch induzierter Astigmatismus kann durch kleinere Einschnitte reduziert werden, d. h. Mikroinzisions-Kataraktchirurgie (MICS), die per Definition eine Operation ist, die durch Einschnitte kleiner als 2,0 mm durchgeführt wird, wodurch die Notwendigkeit des Nähens reduziert wird. Dies führt zu einer besseren optischen Qualität der Hornhaut und damit zu verbesserten Sehergebnissen. Es gibt auch andere chirurgische Optionen, um einen vorbestehenden Astigmatismus während einer Kataraktoperation zu korrigieren, wie z. B.: selektive Positionierung des Phakoemulsifikationsschnitts; astigmatische Keratotomie mit kornealen oder limbalen Relaxationsschnitten; Excimerlaser-Refraktionsverfahren wie photorefraktive Keratektomie, Laser-in-situ-Keratomileusis und laserunterstützte subepitheliale Keratektomie; oder Implantieren pseudophaker torischer Hinterkammer-Intraokularlinsen (IOLs).

Es hat sich gezeigt, dass torische IOLs zu guten visuellen und refraktiven Ergebnissen führen. In Kombination mit MICS können diese IOLs intraoperativ eine effektive Korrektur von zylindrischen Fehlern ermöglichen, die Sehqualität verbessern und somit zur Brillenunabhängigkeit führen. Torische IOLs mit Plattenhaptik und Schleifenhaptik werden seit etwa einem Jahrzehnt in Betracht gezogen, wurden jedoch mit postoperativer Rotationsinstabilität in Verbindung gebracht. Die Drehung einer torischen Linse aus ihrer beabsichtigten Ausrichtung verschlechtert ihre Korrekturkraft, mit einem Verlust von ungefähr 3,3 % der zylindrischen Kraft für jedes Grad von der Achse. Eine Fehlorientierung von etwa 30° macht die Wirksamkeit der Astigmatismuskorrektur zunichte, und eine Fehlorientierung von mehr als 30° kann zusätzlichen Astigmatismus hervorrufen. Obwohl einige Patienten trotz induziertem Astigmatismus asymptomatisch sind, treten bei anderen Symptome wie verschwommenes oder verzerrtes Sehen, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Überanstrengung der Augen, Schielen oder Augenbeschwerden auf. Daher ist die Stabilität der IOL-Ausrichtung ein wesentliches Ziel beim Design torischer IOL.

BEGRÜNDUNG

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der axialen Rotation der IOL und der optischen Qualität (Refraktion, Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit, Dezentrierung und Neigung) und der Kapselsackreaktion nach einer Mikroinzisionsoperation mit einer IOL-Implantation bei Kataraktpatienten – Modell HOYA Vivinex iSert® P261.