Rotazione di una lente intraoculare - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

La cataratta legata all'età è la principale causa di disturbi della vista nella popolazione anziana in tutto il mondo. Nel Regno Unito, più della metà delle persone di età superiore ai 65 anni presenta uno sviluppo di cataratta in uno o entrambi gli occhi. L'unico trattamento in grado di ripristinare l'abilità visiva funzionale è la chirurgia della cataratta in cui il cristallino opacizzato viene rimosso mediante facoemulsificazione e viene impiantato un cristallino intraoculare artificiale. Si stima che ogni anno nel mondo vengano eseguiti circa 10 milioni di interventi di cataratta. Le operazioni di cataratta hanno generalmente molto successo, con un basso rischio di gravi complicanze.

Negli ultimi due decenni, la chirurgia della cataratta ha subito enormi cambiamenti e modernizzazioni che hanno portato all'odierna chirurgia di facoemulsificazione con piccole incisioni e una tecnica sicura con un breve tempo di riabilitazione per il paziente. Le tradizionali lenti intraoculari monofocali sferiche (IOL) ripristinano la migliore visione corretta e possono ridurre la necessità di occhiali. Queste IOL correggono solo la porzione sferica dell'errore refrattivo totale e non correggono l'astigmatismo corneale. L'astigmatismo è un errore di rifrazione visivamente invalidante che colpisce la popolazione generale, specialmente quelli con cataratta. Almeno il 15-20% dei pazienti affetti da cataratta presenta 1,5 diottrie (D) o più di astigmatismo corneale o refrattivo. Con l'aumento delle aspettative dei pazienti, la tendenza non è solo quella di rimuovere la cataratta, ma anche di affrontare il problema dell'astigmatismo preesistente al momento dell'intervento.

L'astigmatismo indotto dalla chirurgia può essere ridotto con incisioni più piccole, ad esempio la chirurgia della cataratta con microincisione (MICS), che per definizione è un intervento chirurgico eseguito attraverso incisioni inferiori a 2,0 mm, riducendo la necessità di sutura. Ciò si traduce in una migliore qualità ottica corneale, migliorando così i risultati visivi. Esistono anche altre opzioni chirurgiche per correggere l'astigmatismo preesistente durante l'intervento di cataratta come: posizionamento selettivo dell'incisione di facoemulsificazione; cheratotomia astigmatica con incisioni di rilassamento corneale o limbare; procedure di rifrazione laser ad eccimeri come cheratectomia fotorefrattiva, cheratomileusi laser in situ e cheratectomia subepiteliale laser-assistita; o impiantare lenti intraoculari (IOL) da camera posteriore toriche pseudofachiche.

È stato dimostrato che le IOL toriche danno buoni risultati visivi e refrattivi. Combinate con MICS, queste IOL possono consentire un'efficace correzione intraoperatoria degli errori cilindrici, migliorando la qualità visiva e portando così all'indipendenza dagli occhiali. Le IOL toriche aptiche a placche e ad ansa sono state prese in considerazione per circa un decennio, ma sono state associate a instabilità rotazionale postoperatoria. La rotazione di una lente torica dall'orientamento previsto ne degrada il potere correttivo, con una perdita di potere cilindrico di circa il 3,3% per ogni grado fuori asse. Un disorientamento di circa 30° annulla l'efficacia della correzione dell'astigmatismo e un disorientamento di oltre 30° può indurre ulteriore astigmatismo. Sebbene alcuni pazienti siano asintomatici nonostante l'astigmatismo indotto, altri manifestano sintomi come visione offuscata o distorta, mal di testa, affaticamento, affaticamento degli occhi, strabismo o fastidio agli occhi. Pertanto, la stabilità dell'orientamento della IOL è un obiettivo essenziale nella progettazione della IOL torica.

FONDAMENTO LOGICO

Lo scopo di questo studio è valutare la rotazione assiale della IOL e la qualità ottica (rifrazione, acuità visiva, sensibilità al contrasto, decentramento e inclinazione) e la reazione del sacco capsulare dopo un intervento chirurgico di microincisione con impianto di una IOL in pazienti affetti da cataratta - modello HOYA Vivinex iSert® P261.