Silmänsisäisen linssin kierto - HOYA Vivinex iSert P261 (Rot P261)

Ikään liittyvä kaihi on tärkein syy ikääntyneiden näön heikkenemiseen maailmanlaajuisesti. Isossa-Britanniassa yli puolella yli 65-vuotiaista ihmisistä on kaihia yhdessä tai molemmissa silmissä. Ainoa hoito, joka voi palauttaa toiminnallisen näkökyvyn, on kaihileikkaus, jossa samentunut kiteinen linssi poistetaan fakoemulsifikaatiolla ja keinotekoinen silmänsisäinen linssi istutetaan. On arvioitu, että maailmassa tehdään noin 10 miljoonaa kaihileikkausta vuosittain. Kaihileikkaukset ovat yleensä erittäin onnistuneita, ja vakavien komplikaatioiden riski on pieni.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana kaihileikkaus on kokenut valtavan muutoksen ja modernisoitumisen, jonka tuloksena on nykypäivän pieni viiltofakoemulsifikaatioleikkaus ja turvallinen tekniikka, jolla on lyhyt kuntoutusaika potilaalle. Perinteiset pallomaiset monofokaaliset silmänsisäiset linssit (IOL) palauttavat parhaiten korjatun näön ja saattavat vähentää silmälasien tarvetta. Nämä IOL:t korjaavat vain pallomaisen osan kokonaistaitevirheestä eivätkä korjaa sarveiskalvon astigmatismia. Astigmatismi on näkökyvytön taittovirhe, joka vaikuttaa koko väestöön, erityisesti kaihiin. Vähintään 15–20 prosentilla kaihipotilaista on 1,5 dioptria (D) tai enemmän sarveiskalvon tai refraktiivista astigmatismia. Potilaiden lisääntyneiden odotusten myötä suuntaus ei ole vain kaihien poistaminen, vaan myös olemassa olevan hajataittoisuuden ongelman ratkaiseminen leikkauksen aikana.

Leikkauksen aiheuttamaa astigmatismia voidaan vähentää pienemmillä viilloilla eli mikroincision kaihileikkauksella (MICS), joka määritelmän mukaan on leikkaus, joka tehdään alle 2,0 mm:n viilloilla, mikä vähentää ompelun tarvetta. Tämä johtaa parempaan sarveiskalvon optiseen laatuun, mikä parantaa visuaalisia tuloksia. On myös muita kirurgisia vaihtoehtoja olemassa olevan astigmatismin korjaamiseksi kaihileikkauksen aikana, kuten: fakoemulsifikaatioviillon selektiivinen sijoittaminen; astigmaattinen keratotomia sarveiskalvon tai limbaalin rentouttavilla viilloilla; eksimeerilaser- taittotoimenpiteet, kuten fotorefraktiivinen keratektomia, laser in situ keratomileusis ja laseravusteinen subepiteliaalinen keratektomia; tai pseudofakisten toric posterior chamber intraokulaaristen linssien (IOL) implantointi.

Tooristen IOL:ien on osoitettu johtavan hyviin visuaalisiin ja taittotuloksiin. Yhdessä MICS:n kanssa nämä IOL:t voivat mahdollistaa lieriömäisten virheiden tehokkaan korjaamisen leikkauksen aikana, mikä parantaa visuaalista laatua ja johtaa siten silmälasien riippumattomuuteen. Levyhaptisia ja silmukkahaptisia torisia IOL:ita on harkittu noin vuosikymmenen ajan, mutta ne on yhdistetty leikkauksen jälkeiseen rotaatioepävakauteen. Torisen linssin kierto aiotusta suunnasta heikentää sen korjaavaa tehoa ja noin 3,3 %:n lieriömäisen tehon menetys jokaista poikkeavaa akselia kohden. Noin 30 asteen väärä suuntaus mitätöi astigmaattisen korjauksen tehokkuuden, ja yli 30 asteen väärä suunta voi aiheuttaa lisähajataitteisuutta. Vaikka jotkut potilaat ovat oireettomia indusoidusta astigmatismista huolimatta, toiset kokevat oireita, kuten näön hämärtymistä tai vääristymistä, päänsärkyä, väsymystä, silmien rasitusta, siristelua tai silmien epämukavuutta. Siten IOL-orientaation vakaus on olennainen tavoite toorisessa IOL-suunnittelussa.

PERUSTELUT

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IOL:n aksiaalikiertoa ja optista laatua (taittuminen, näöntarkkuus, kontrastiherkkyys, hajaantuminen ja kallistus) ja kapselipussireaktiota mikroviiltoleikkauksen jälkeen IOL-istutuksella kaihipotilailla - HOYA Vivinex iSert® -malli P261.