En bioekvivalensstudie (BE) av TAK-438 Orally Disintegrating (OD) tablett

Inklusionskriterier:

1. Enligt utredarens eller underutredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.
2. Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär innan studieförfarandet påbörjas.
3. Deltagaren är en frisk japansk vuxen man i åldern 20 till 60 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
4. Deltagaren väger minst 50 kilogram (kg) och har ett body mass index (BMI) från 18,5 till 25,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive vid screening.
5. Deltagaren måste vara en aktuell icke-rökare som inte har använt tobaks- eller nikotinhaltiga produkter (exempelvis nikotinplåster) under minst 6 månader innan studieläkemedelsadministrationen påbörjas under period 1.
6. Deltagaren måste bedömas vara vid god hälsa av utredaren, baserat på kliniska utvärderingar inklusive laboratoriesäkerhetstester, medicinsk historia, fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och vitala tecken som utfördes vid screeningbesöket och före start av studieläkemedelsadministration i period 1.

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren har fått någon undersökningssubstans inom 16 veckor (112 dagar) innan studieläkemedelsadministrationen påbörjades i period 1.
2. Deltagaren har fått TAK-438 i en tidigare klinisk studie eller som terapeutiskt medel.
3. Deltagaren är en närmast familjemedlem till eller en anställd på studieplatsen, eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie (exempel, make, make, förälder, barn, syskon) eller kan ge sitt samtycke under tvång .
4. Deltagaren har okontrollerad, kliniskt signifikant neurologisk, kardiovaskulär, pulmonell, lever-, njur-, metabolisk, gastrointestinal, urologisk eller endokrin sjukdom eller annan abnormitet (annat än den sjukdom som studeras), som kan påverka deltagarens förmåga att delta i studera eller potentiellt förväxla dess resultat.
5. Deltagaren är överkänslig mot någon komponent i TAK-438 OD tablett eller TAK-438 tablett.
6. Deltagaren har ett positivt urinläkemedelsresultat för missbruk av droger vid Screening.
7. Deltagaren har en historia av drog- eller alkoholmissbruk inom 2 år före screeningbesöket eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol och droger under hela studien.
8. Deltagaren har tagit någon utesluten medicin, kosttillskott eller livsmedel under de angivna tidsperioderna.
9. Deltagaren har pågående eller nyligen (inom 6 månader) gastrointestinala sjukdomar som kan förväntas påverka absorptionen av läkemedel (dvs. tidigare malabsorption, esofagusreflux, magsår, erosiv esofagit), frekvent (mer än en gång i veckan) förekomst av halsbränna eller något kirurgiskt ingrepp.
10. Deltagaren har en historia av cancer, förutom basalcellscancer som har varit i remission i minst 5 år före dag 1.
11. Deltagaren har ett positivt testresultat för ytantigen för hepatit B-virus (HBsAg), antikropp mot hepatit C-virus (HCV), antikropp/antigen för humant immunbristvirus (HIV), eller serologiska reaktioner för syfilis vid screening.
12. Deltagaren har dålig perifer venös åtkomst.
13. Deltagaren har genomgått helblodsuppsamling på minst 200 milliliter (ml) inom 4 veckor (28 dagar) eller minst 400 ml inom 12 veckor (84 dagar) innan studieläkemedlets administrering påbörjades i period 1.
14. Deltagaren har genomgått helblodssamling på minst 800 ml totalt inom 52 veckor (364 dagar) innan studieläkemedelsadministrationen påbörjades i period 1.
15. Deltagaren har genomgått blodkomponentinsamling inom 2 veckor (14 dagar) innan studieläkemedelsadministrationen påbörjades i period 1.
16. Deltagaren har ett screening- eller inchecknings-EKG (dag -1) som var onormalt (kliniskt signifikant).
17. Deltagaren har onormala screeninglaboratorievärden som tyder på en kliniskt signifikant underliggande sjukdom eller deltagare med följande laboratorieavvikelser: alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) över de övre normala gränserna (ULN).
18. Den deltagare som enligt utredarens eller underutredarens uppfattning sannolikt inte kommer att följa protokollet eller är olämplig av någon annan anledning.