Effekt och säkerhet för QL1101 respektive Avastin® kombinerat med paklitaxel och karboplatin vid första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18 år och ≤75 år; 2) Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad inoperabel lokalt avancerad (stadium IIIb, ej lämplig för multidisciplinär behandling), metastaserad (stadium IV) eller recidiverande icke-småcellig icke-småcellig lungcancer. Diagnostiska resultat av icke-småcellig lungcancer av icke-småcellig lungcancer baserat på sputumcytologi bör bekräftas immunhistokemiskt. Om en mängd olika tumöringredienser blandas, bör huvudcelltyperna klassificeras;
• ECOG-poäng på 0-1 poäng;
• Minst en mätbar lesion kan utvärderas enligt RECIST1.1-kriterier; Lesioner belägna i ett tidigare bestrålat område anses endast mätbara om markerade progressiva tecken uppstår efter bestrålning
• Patienter som inte har fått systemisk antitumörbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer (om patienten fick adjuvansbehandling efter avslutad radikal behandling av tidig icke-småcellig lungcancer, men då sjukdomen återkom , ämnet kan anmälas. I det här fallet måste sluttiden för adjuvant terapi vara mer än 6 månader från tidpunkten för den första administreringen av denna studie, och olika toxiska reaktioner till följd av adjuvant terapi bör ha återhämtat sig (≤ Grad 1 enligt CTCAE 4.03 kriterier , förutom alopeci).
• Förväntad överlevnadstid ≥24 veckor.
• Försökspersonerna måste ge informerat samtycke till denna studie före prövningen och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Central skivepitelcancer, och blandad körtel skivepitelcancer med skivepitelcancer som huvudingrediens;
• ALK-fusionsgenen är känd för att vara positiv;
• Anamnes eller undersökning visar trombotisk sjukdom inom 6 månader före screening;
• Avbildning visar tecken på tumörinvasion av stora kärl, och utredaren eller radiologen måste utesluta patienter vars tumör har varit helt nära eller omgiven eller invaderat lumen i stora kärl (t.ex. den övre lungartären eller den övre hålvenen);
• Patienter med en tidigare historia av symtomatiska hjärnmetastaser eller meningeala metastaser, eller ryggmärgskompression;
• Patienter som fick palliativ strålbehandling för benskador utanför bröstkorgen inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
• Patienter som genomgått större kirurgiska ingrepp (inklusive torakotomi), eller som led av större trauma (som frakturer) inom 28 dagar före screening, eller som behöver genomgå större operationer under den förväntade studiebehandlingsperioden;
• Patienter som fick ett mindre kirurgiskt ingrepp inom 48 timmar före den första behandlingen med Anivit®/QL1101 (utredaren bedömer om det finns blödningstendenser);
• Patienter som för närvarande använder eller nyligen har använt (inom 10 dagar före den första dosen av Avastin®/QL1101) acetylsalicylsyra (>325 mg/dag) eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som är kända för att hämma trombocytfunktionen, eller fulldos antikoagulantia;
• Patienter vars sjukdomshistoria eller undersökning visar ärftlig blödningstendens eller koagulationsrubbningar, vilket kan öka risken för blödning; -Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg);
• Patienter som tidigare haft hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati;