Efficacité et innocuité du QL1101 et de l'Avastin® associés respectivement au paclitaxel et au carboplatine dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Critère d'intégration:

• Âgé ≥18 ans et ≤75 ans ; 2) Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement inopérable localement avancé (stade IIIb, ne se prêtant pas à un traitement multidisciplinaire), métastatique (stade IV) ou en rechute. Le résultat diagnostique du cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde obtenu sur la base de la cytologie des expectorations doit être confirmé par immunohistochimie. Si une variété d'ingrédients tumoraux sont mélangés, les principaux types de cellules doivent être classés ;
• Score ECOG de 0-1 points ;
• Au moins une lésion mesurable peut être évaluée selon les critères RECIST1.1 ; Les lésions situées dans une zone préalablement irradiée ne sont considérées comme mesurables que si des signes évolutifs marqués apparaissent après irradiation
• Patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-tumoral systémique d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique (si le sujet a reçu un traitement adjuvant après avoir terminé le traitement radical du cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce, mais que la maladie a ensuite rechuté , le sujet peut être inscrit. Dans ce cas, l'heure de fin du traitement adjuvant doit être supérieure à 6 mois à compter de la première administration de cette étude, et diverses réactions toxiques résultant du traitement adjuvant doivent avoir récupéré (≤ Grade 1 selon les critères CTCAE 4.03 , sauf pour l'alopécie).
• Durée de survie prévue ≥ 24 semaines.
• Les sujets doivent donner leur consentement éclairé à cette étude avant l'essai et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Carcinome épidermoïde central et carcinome épidermoïde des glandes mixtes avec des cellules squameuses comme ingrédient principal ;
• Le gène de fusion ALK est connu pour être positif ;
• Les antécédents médicaux ou l'examen montrent une maladie thrombotique dans les 6 mois précédant le dépistage ;
• L'imagerie montre des signes d'invasion tumorale des gros vaisseaux, et l'investigateur ou le radiologue doit exclure les patients dont la tumeur a été complètement proche ou entourée ou a envahi la lumière des gros vaisseaux (par exemple, l'artère pulmonaire supérieure ou la veine cave supérieure) ;
• Patients ayant des antécédents de métastases cérébrales symptomatiques ou de métastases méningées, ou de compression de la moelle épinière ;
• Patients ayant reçu une radiothérapie palliative pour des lésions osseuses hors du thorax dans les 2 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
• Les patients qui ont subi des interventions chirurgicales majeures (y compris une thoracotomie) ou qui ont souffert d'un traumatisme majeur (comme des fractures) dans les 28 jours précédant le dépistage, ou qui doivent subir une intervention chirurgicale majeure pendant la période de traitement prévue de l'étude ;
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale mineure dans les 48 heures précédant le premier traitement par Anivitis®/QL1101 (l'investigateur juge s'il existe une tendance hémorragique) ;
• Patients qui utilisent actuellement ou ont récemment utilisé (dans les 10 jours précédant la première dose d'Avastin®/QL1101) de l'aspirine (> 325 mg/jour) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens connus pour inhiber la fonction plaquettaire, ou des anticoagulants à dose complète ;
• Les patients dont les antécédents médicaux ou l'examen montrent une tendance héréditaire aux saignements ou des troubles de la coagulation, qui peuvent augmenter le risque de saignement ; -HTA non contrôlée (pression artérielle systolique >150 mmHg et/ou pression artérielle diastolique >100 mmHg) ;
• Patients ayant des antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ;