Projekt 2 Cigarett och e-cigarett Nikotininnehåll och e-vätskesmaker
14 april 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Projekt 2: Inverkan av cigarettnikotininnehåll, e-cigarett nikotininnehåll och e-cigarettsmaksättning på rökbeteende
Projekt 2 kommer att utvärdera effekten av cigaretter med mycket låg nikotinhalt, e-cigarettnikotinhalt och e-cigarettsmak på cigaretter som röks per dag, nikotinexponering, pufftopografi, obehag/dysfunktion, andra hälsorelaterade beteenden, nikotin/tobaksberoende , biomarkörer för tobaksexponering, avsikt att sluta, kompenserande rökning, annan tobaksanvändning, kardiovaskulär funktion och upplevd risk.
Projekt 2 kommer också att utvärdera skillnader mellan villkor i överensstämmelse med produktanvändning och förmågan att avstå från cigarettrökning när det ges ett ekonomiskt incitament för avhållsamhet från förbränd tobak.
Detta är inte ett behandlingsprogram för rökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27101
- Wake Forest Biotech Place
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökare som har provat vaping flera gånger.
- Generellt god hälsa.
Exklusions kriterier:
- Om en kvinna, för närvarande gravid, försöker bli gravid eller ammar.
- Planerar att sluta röka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Cigarett med normalt nikotininnehåll (NNC) + måttlig nikotin e-vätska + tobakssmaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med normal nikotinhalt tillsammans med e-vätskepatroner med måttlig nikotinnivå och kan välja mellan e-vätskesmaker för tobak.
|
Deltagarna förses med Spectrum Cigarette med normal nikotinhalt i 13 veckor.
Deltagarna förses med e-vätska med måttlig nikotinnivå under 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av tobakssmaker
|
|
EXPERIMENTELL: NNC cigarett + låg nikotinhalt e-vätska + tobakssmaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotininnehåll tillsammans med e-vätskepatroner med mycket låg nikotinnivå och kan välja mellan tobaks-e-vätskesmaker.
|
Deltagarna förses med Spectrum Cigarette med normal nikotinhalt i 13 veckor.
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av tobakssmaker
Deltagarna får e-vätska med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå i 13 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: NNC cigarett + måttlig nikotin e-vätska + olika smaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotininnehåll tillsammans med e-vätskepatroner med måttlig nikotinnivå och kan välja mellan tobaks- och icke-tobaksbaserade e-vätskor.
|
Deltagarna förses med Spectrum Cigarette med normal nikotinhalt i 13 veckor.
Deltagarna förses med e-vätska med måttlig nikotinnivå under 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av smaker som inkluderar tobak och icke-tobaksalternativ
|
|
EXPERIMENTELL: NNC cigarett + låg nikotinhalt e-vätska + olika smaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med normal nikotinhalt tillsammans med e-vätskepatroner med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå och kan välja mellan tobaks- och icke-tobaks-e-vätskesmaker.
|
Deltagarna förses med Spectrum Cigarette med normal nikotinhalt i 13 veckor.
Deltagarna får e-vätska med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå i 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av smaker som inkluderar tobak och icke-tobaksalternativ
|
|
EXPERIMENTELL: Cigarett med mycket låg nikotinhalt (VLNC) + måttlig nikotin e-vätska + tobakssmak
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med mycket låg nikotinhalt tillsammans med e-vätskepatroner med måttlig nikotinnivå och kan välja mellan e-vätskesmaker för tobak.
|
Deltagarna förses med e-vätska med måttlig nikotinnivå under 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av tobakssmaker
Deltagarna får Spectrum Cigarette med mycket låg nikotinhalt i 13 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: VLNC cigarett + låg nikotinhalt e-vätska +tobakssmaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med mycket låg nikotinhalt tillsammans med e-vätskepatroner med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå och kan välja mellan e-vätskesmaker för tobak.
|
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av tobakssmaker
Deltagarna får e-vätska med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå i 13 veckor
Deltagarna får Spectrum Cigarette med mycket låg nikotinhalt i 13 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: VLNC cigarett + måttlig nikotin e-vätska + olika smaker
Deltagarna förses med tobaksspektrumcigaretter med mycket låg nikotinhalt tillsammans med e-vätskepatroner med måttlig nikotinnivå och kan välja mellan tobaks- och icke-tobaksbaserade e-vätskor.
|
Deltagarna förses med e-vätska med måttlig nikotinnivå under 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av smaker som inkluderar tobak och icke-tobaksalternativ
Deltagarna får Spectrum Cigarette med mycket låg nikotinhalt i 13 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: VLNC cigarett + låg nikotinhalt e-vätska + olika smaker
Deltagarna får mycket låg eller nikotinfri nikotinhalt tobak Spectrum Cigarettes tillsammans med mycket låg nikotinnivå e-vätskepatroner och kan välja mellan tobak och icke-tobak e-vätskesmaker
|
Deltagarna får e-vätska med mycket låg eller nikotinfri nikotinnivå i 13 veckor
Deltagarna kan välja e-vätskesmaker från ett urval av smaker som inkluderar tobak och icke-tobaksalternativ
Deltagarna får Spectrum Cigarette med mycket låg nikotinhalt i 13 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal cigaretter rökt per dag
Tidsram: Vecka 10 till och med vecka 12
|
Det genomsnittliga antalet cigaretter (studie och icke-studie, summerat) rökt per dag mellan besöken vecka 10 och vecka 12 (slutet av studien).
|
Vecka 10 till och med vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på cigarettexponering med utgången kolmonoxid (CO)
Tidsram: Baslinje – vecka 12
|
Mät på exponering för cigarettrök med hjälp av data om utandningsluft CO.
CO fångades upp med hjälp av Covita Smokelyzer-enheter och standardutandningsprocedurer.
Måttenheten är delar per miljon (ppm).
|
Baslinje – vecka 12
|
|
Antal ämnen med rökfria dagar
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Studieteamet genererar resultatet av rökfria dagar genom att räkna dagar där inga cigaretter och inga andra former av förbrända tobaksprodukter används.
Dagar där deltagarna inte använder nikotinprodukter och dagar där deltagarna endast vape är "rökfria".
Andel rökfria dagar = antalet dagar som deltagarna rapporterade att de rökte 0 cigaretter (0 studiecigaretter och 0 icke-studiecigaretter) dividerat med det totala antalet dagar mellan deras randomisering och vecka 12 besök.
På grund av fördelningen av uppgifterna grupperade statistiker deltagarna efter om de hade 0 rökfria dagar eller mer än 0 rökfria dagar under studien.
|
Baslinje-vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på obehag och dysfunktion; 15-post självrapporterad skala för att utvärdera effekterna av rökavvänjning.
Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som anger allvarligare symtom.
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Antal dagar med tilldelad vaping-enhet
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
samlas in genom Interactive Voice Response (IVR) Review
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Cigarettutvärderingsvåg
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Bedömer i vilken utsträckning produkten de just provat gav olika subjektiva effekter inklusive tillfredsställelse, god smak, yrsel, minskad aptit, illamående och trevliga förnimmelser i halsen och bröstet.
Poäng varierar från 1 till 91 med en högre poäng som anger mer positiva förnimmelser.
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Merkaptursyra
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på exponering för giftiga ämnen
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Fagerströms nikotinberoendeskala
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Beroendemått
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Studera cigaretter rökta per dag
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Studera cigaretter rökta per dag
|
Baslinje-vecka 12
|
|
IVR Review och Timeline Followback och E-liquid Accountability
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på användning av vapinganordning
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Antal val att röka i preferensbedömningsuppgift
Tidsram: Vecka 00
|
Mått på relativ förstärkning
|
Vecka 00
|
|
Köpuppgift
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mått på relativ förstärkning och substitution
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Frågeformulär för förutspått beteende
Tidsram: Vecka 12
|
Mått på hypotetisk cigarett- och vaping-användning
|
Vecka 12
|
|
IVR-granskning och tidslinjeuppföljning
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på efterlevnad
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Avhoppsfrekvens
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Uppmaning att använda frågeformulär
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på obehag och dysfunktion
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 04, 08, 12
|
Mått på obehag och dysfunktion
|
Baslinje, vecka 04, 08, 12
|
|
Andas alkohol
Tidsram: Baslinje – vecka 12
|
Alkoholanvändning
|
Baslinje – vecka 12
|
|
Urin Drug Screen
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Drog användning
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Frågeformulär för alkoholbruk
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Alkoholanvändning
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Frågeformulär för droganvändning
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Drog användning
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Vikt
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Urinary Anatabine Biomarker
Tidsram: Baslinje - Vecka 12
|
Mått på cigarettexponering och efterlevnad
|
Baslinje - Vecka 12
|
|
Totala nikotinekvivalenter
Tidsram: Baslinje – vecka 12
|
Mått på nikotinexponering
|
Baslinje – vecka 12
|
|
Frågeformulär för miljömässiga och sociala influenser på tobaksanvändning
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på rökning och vaping sammanhang
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Frågeformuläret för produktanvändning
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på rökning och vaping sammanhang
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Puff Topografi
Tidsram: Vecka 01 och 10
|
Mått på rökning och vaping topografi
|
Vecka 01 och 10
|
|
Vaping Utility frågeformulär
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mått på förväntad produkt
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Frågeformulär om rökning och vaping
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på förväntad produkt
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Cigarett- och produktutvärderingsvåg
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på produktens egenskaper
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Enkät om upplevd hälsorisk
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på upplevd personlig hälsorisk
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Penn State Smoking Dependence Questionnaire
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Beroendemått (rökning och vaping)
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Primära subskalor från kort Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motive (WISDM)
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Beroendemått
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Populationsbedömning av tobak och hälsa (PATH) Frågor om rökberoende
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Beroendemått (rökning och vaping)
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Stadier av förändring
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på avsikt att sluta
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Kontemplationsstege
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på avsikt att sluta
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Avsluta försök
Tidsram: Baslinje-vecka 12
|
Mått på avsikt att sluta
|
Baslinje-vecka 12
|
|
Förändringar i tobaksanvändningsbeteende efter intervention
Tidsram: 30 dagars uppföljning
|
Mått på 30 dagars tobaksanvändning efter intervention av studieprodukter
|
30 dagars uppföljning
|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: 30 dagars uppföljning
|
Teman relaterade till produktanvändningsmönster, val av e-vätskesmak, bristande efterlevnad och allmän studiefeedback
|
30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eric Donny, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Agaku IT, King BA, Husten CG, Bunnell R, Ambrose BK, Hu SS, Holder-Hayes E, Day HR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco product use among adults--United States, 2012-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jun 27;63(25):542-7. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Arrazola RA, Singh T, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Apelberg BJ, Bunnell RE, Choiniere CJ, King BA, Cox S, McAfee T, Caraballo RS; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among middle and high school students - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 17;64(14):381-5.
- Baker H. E-cigarettes and subsequent tobacco use in adolescence. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):e481. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00272-7. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Bandiera FC, Ross KC, Taghavi S, Delucchi K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine Dependence, Nicotine Metabolism, and the Extent of Compensation in Response to Reduced Nicotine Content Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2015 Sep;17(9):1167-72. doi: 10.1093/ntr/ntu337. Epub 2015 Jan 2.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Benowitz NL, Pomerleau OF, Pomerleau CS, Jacob P 3rd. Nicotine metabolite ratio as a predictor of cigarette consumption. Nicotine Tob Res. 2003 Oct;5(5):621-4. doi: 10.1080/1462220031000158717.
- Benowitz NL, Henningfield JE. Establishing a nicotine threshold for addiction. The implications for tobacco regulation. N Engl J Med. 1994 Jul 14;331(2):123-5. doi: 10.1056/NEJM199407143310212. No abstract available.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Progressive commercial cigarette yield reduction: biochemical exposure and behavioral assessment. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):876-83. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0731. Epub 2009 Mar 3.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Smoking behavior and exposure to tobacco toxicants during 6 months of smoking progressively reduced nicotine content cigarettes. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 May;21(5):761-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0644. Epub 2012 Feb 21.
- Benowitz NL, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Nicotine and carcinogen exposure with smoking of progressively reduced nicotine content cigarette. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2479-85. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0393.
- Benowitz NL, Nardone N, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Dempsey D, Jacob P 3rd. Effect of reducing the nicotine content of cigarettes on cigarette smoking behavior and tobacco smoke toxicant exposure: 2-year follow up. Addiction. 2015 Oct;110(10):1667-75. doi: 10.1111/add.12978. Epub 2015 Jul 21.
- Blank MD, Disharoon S, Eissenberg T. Comparison of methods for measurement of smoking behavior: mouthpiece-based computerized devices versus direct observation. Nicotine Tob Res. 2009 Jul;11(7):896-903. doi: 10.1093/ntr/ntp083. Epub 2009 Jun 11.
- Brauer LH, Hatsukami D, Hanson K, Shiffman S. Smoking topography in tobacco chippers and dependent smokers. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):233-8. doi: 10.1016/0306-4603(95)00054-2.
- Buchhalter AR, Acosta MC, Evans SE, Breland AB, Eissenberg T. Tobacco abstinence symptom suppression: the role played by the smoking-related stimuli that are delivered by denicotinized cigarettes. Addiction. 2005 Apr;100(4):550-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01030.x.
- Butschky MF, Bailey D, Henningfield JE, Pickworth WB. Smoking without nicotine delivery decreases withdrawal in 12-hour abstinent smokers. Pharmacol Biochem Behav. 1995 Jan;50(1):91-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)00269-o.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Cue dependency of nicotine self-administration and smoking. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):515-30. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00676-1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2000. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Jul 26;51(29):642-5.
- Congress (2009). Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. (H.R. 1256). U. S. Congress. Washington, D.C., U.S. Government Printing Office.
- Conklin CA, Tiffany ST. Applying extinction research and theory to cue-exposure addiction treatments. Addiction. 2002 Feb;97(2):155-67. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00014.x.
- Cox LS, Tiffany ST, Christen AG. Evaluation of the brief questionnaire of smoking urges (QSU-brief) in laboratory and clinical settings. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):7-16. doi: 10.1080/14622200020032051.
- Dawkins L, Turner J, Crowe E. Nicotine derived from the electronic cigarette improves time-based prospective memory in abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Jun;227(3):377-84. doi: 10.1007/s00213-013-2983-2. Epub 2013 Jan 24.
- Dawkins L, Turner J, Hasna S, Soar K. The electronic-cigarette: effects on desire to smoke, withdrawal symptoms and cognition. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):970-3. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.004. Epub 2012 Mar 10.
- Food and Drug Administration, HHS. Deeming Tobacco Products To Be Subject to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as Amended by the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Restrictions on the Sale and Distribution of Tobacco Products and Required Warning Statements for Tobacco Products. Final rule. Fed Regist. 2016 May 10;81(90):28973-9106.
- Dempsey D, Tutka P, Jacob P 3rd, Allen F, Schoedel K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine metabolite ratio as an index of cytochrome P450 2A6 metabolic activity. Clin Pharmacol Ther. 2004 Jul;76(1):64-72. doi: 10.1016/j.clpt.2004.02.011.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00047676
- 1U54DA031659-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U54DA031659-06 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att vara tillgängliga för andra forskare, kontakta huvudforskaren för instruktioner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NNC Spectrum Cigarett
-
Novo Nordisk A/SAvslutadMedfödd blödningsstörning | Blödarsjuka A | Hemofili BStorbritannien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska | Diabetes mellitus, typ 2 | DiabetesStorbritannien
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas; The Mind...Avslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadMedfödd blödningsstörning | Hemofili BFörenta staterna, Nederländerna, Österrike, Spanien, Tyskland, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, Taiwan, Storbritannien, Italien, Malaysia, Thailand, Frankrike, Grekland, Kalkon, Japan, Sydafrika, Rumänien
-
Duke UniversityAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadMedfödd blödningsstörning | Hemofili BFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Frankrike, Brasilien, Malaysia, Kroatien, Tyskland, Japan, Italien, Taiwan, Turkiet (Türkiye)
-
Novo Nordisk A/SAvslutadMedfödd blödningsstörning | Hemofili BFörenta staterna, Nederländerna, Österrike, Spanien, Tyskland, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, Taiwan, Storbritannien, Italien, Malaysia, Thailand, Frankrike, Grekland, Ryska Federationen, Kalkon, Japan, Sydafrika, ...
-
Novo Nordisk A/SAvslutadInflammation | Reumatoid artritStorbritannien, Rumänien, Polen, Danmark, Tjeckien, Ungern
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadKronisk smärta | Rökning, cigarettFörenta staterna