Prosjekt 2 Sigarett og E-sigarett Nikotininnhold og E-væske smaker
14. april 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Prosjekt 2: Virkningen av sigarett-nikotininnhold, e-sigarett-nikotininnhold og e-sigarettsmak på røykeatferd
Prosjekt 2 vil evaluere virkningen av sigaretter med svært lavt nikotininnhold, e-sigarett-nikotininnhold og e-sigarettsmak på sigaretter som røykes per dag, nikotineksponering, pufftopografi, ubehag/dysfunksjon, annen helserelatert atferd, nikotin/tobakkavhengighet , biomarkører for tobakkseksponering, intensjon om å slutte, kompenserende røyking, annen tobakksbruk, kardiovaskulær funksjon og opplevd risiko.
Prosjekt 2 vil også evaluere forskjeller mellom forhold i samsvar med produktbruk og evnen til å avstå fra sigarettrøyking når det gis et økonomisk insentiv for avholdenhet fra forbrent tobakk.
Dette er ikke et behandlingsprogram for røyking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27101
- Wake Forest Biotech Place
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere som har prøvd vaping flere ganger.
- Generelt god helse.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kvinne, for tiden gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
- Planlegger å slutte å røyke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Normal nikotininnhold (NNC) sigarett + moderat nikotin e-væske + tobakkssmaker
Deltakerne får tobakkspektrumsigaretter med normalt nikotininnhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinnivå og kan velge mellom tobakks-e-væskesmaker.
|
Deltakerne får normalt nikotininnhold Spectrum Cigarett i 13 uker.
Deltakerne får e-væske med moderat nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av tobakkssmaker
|
|
EKSPERIMENTELL: NNC sigarett + lav nikotin e-væske + tobakk smaker
Deltakerne får tobakkspektrumsigaretter med normalt nikotininnhold sammen med e-væskekassetter med svært lavt nikotinnivå og kan velge mellom tobakks-e-væskesmaker.
|
Deltakerne får normalt nikotininnhold Spectrum Cigarett i 13 uker.
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av tobakkssmaker
Deltakerne får e-væske med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå i 13 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: NNC sigarett + moderat nikotin e-væske + forskjellige smaker
Deltakerne får tobakkspektrumsigaretter med normalt nikotininnhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinnivå og kan velge mellom tobakks- og e-væskesmaker uten tobakk.
|
Deltakerne får normalt nikotininnhold Spectrum Cigarett i 13 uker.
Deltakerne får e-væske med moderat nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av smaker som inkluderer tobakk og ikke-tobakk valg
|
|
EKSPERIMENTELL: NNC sigarett + lav nikotin e-væske + forskjellige smaker
Deltakerne får normalt nikotininnhold tobakk Spectrum Sigaretter sammen med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå e-væskepatroner og kan velge mellom tobakk og ikke-tobakk e-væske smaker
|
Deltakerne får normalt nikotininnhold Spectrum Cigarett i 13 uker.
Deltakerne får e-væske med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av smaker som inkluderer tobakk og ikke-tobakk valg
|
|
EKSPERIMENTELL: Svært lavt nikotininnhold (VLNC) sigarett + moderat nikotin e-væske + tobakksmak
Deltakerne får tobakkspektrumsigaretter med svært lavt nikotininnhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinnivå og kan velge mellom tobakks-e-væskesmaker.
|
Deltakerne får e-væske med moderat nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av tobakkssmaker
Deltakerne får Spectrum Cigarett med svært lavt nikotininnhold i 13 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: VLNC sigarett + lav nikotin e-væske +tobakk smaker
Deltakerne får tobakkspektrumsigaretter med svært lavt nikotininnhold sammen med e-væskekassetter med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå og kan velge mellom tobakks-e-væskesmaker.
|
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av tobakkssmaker
Deltakerne får e-væske med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne får Spectrum Cigarett med svært lavt nikotininnhold i 13 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: VLNC sigarett + moderat nikotin e-væske + forskjellige smaker
Deltakerne er utstyrt med tobakkspektrumsigaretter med svært lavt nikotininnhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinnivå og kan velge mellom tobakks- og ikke-tobakks-e-væskesmaker.
|
Deltakerne får e-væske med moderat nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av smaker som inkluderer tobakk og ikke-tobakk valg
Deltakerne får Spectrum Cigarett med svært lavt nikotininnhold i 13 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: VLNC sigarett + lav nikotin e-væske + forskjellige smaker
Deltakerne får tobakk Spectrum-sigaretter med svært lavt eller nikotinfritt nikotininnhold sammen med e-væskekassetter med svært lavt nikotinnivå, og kan velge mellom tobakks- og ikke-tobakk e-væskesmaker
|
Deltakerne får e-væske med svært lavt eller nikotinfritt nikotinnivå i 13 uker
Deltakerne kan velge e-væske smaker fra et utvalg av smaker som inkluderer tobakk og ikke-tobakk valg
Deltakerne får Spectrum Cigarett med svært lavt nikotininnhold i 13 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt røykte sigaretter per dag
Tidsramme: Uke 10 til og med uke 12
|
Gjennomsnittlig antall sigaretter (studie og ikke-studie, summert) røykt per dag mellom uke 10 og uke 12 besøk (slutten av studien).
|
Uke 10 til og med uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av sigaretteksponering ved bruk av utløpt karbonmonoksid (CO)
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 12
|
Mål for eksponering for sigarettrøyk ved bruk av data om utåndet CO.
CO ble fanget ved hjelp av Covita Smokelyzer-enheter og standard utåndingsprosedyrer.
Måleenheten er deler per million (ppm).
|
Utgangspunkt – uke 12
|
|
Antall emner med røykfrie dager
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Studieteamet genererer utfallet av røykfrie dager ved å telle dager der ingen sigaretter og ingen andre former for forbrente tobakksprodukter brukes.
Dager hvor deltakerne ikke bruker nikotinprodukter og dager hvor deltakerne kun vape er "røykfrie".
Prosentandel røykfrie dager = antall dager deltakerne rapporterte at de røykte 0 sigaretter (0 studiesigaretter og 0 ikke-studiesigaretter) delt på det totale antallet dager mellom randomiseringen og besøket i uke 12.
På grunn av fordelingen av dataene grupperte statistikere deltakerne etter om de hadde 0 røykfrie dager eller mer enn 0 røykfrie dager i løpet av studien.
|
Baseline-uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål for ubehag og dysfunksjon; 15-elements egenrapportert skala for å evaluere effekten av røykeslutt.
Poengsummen varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum angir mer alvorlige symptomer.
|
Baseline-uke 12
|
|
Antall dager med tildelt vaping-enhet
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
samlet inn gjennom Interactive Voice Response (IVR) Review
|
Baseline-uke 12
|
|
Sigarettvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Vurderer i hvilken grad produktet de nettopp samplet ga ulike subjektive effekter, inkludert tilfredshet, god smak, svimmelhet, redusert appetitt, kvalme og behagelige opplevelser i halsen og brystet.
Poengsummen varierer fra 1 til 91 med en høyere poengsum som angir mer positive opplevelser.
|
Baseline-uke 12
|
|
Merkaptursyrer
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål for eksponering for giftige stoffer
|
Baseline-uke 12
|
|
Fagerstrom Nikotin Dependence Scale
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Avhengighetsmål
|
Baseline-uke 12
|
|
Studer sigaretter røykt per dag
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Studer sigaretter røykt per dag
|
Baseline-uke 12
|
|
IVR Review og Timeline Followback og E-liquid Accountability
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål for bruk av damputstyr
|
Baseline-uke 12
|
|
Antall valg å røyke i preferansevurderingsoppgave
Tidsramme: Uke 00
|
Mål på relativ forsterkning
|
Uke 00
|
|
Kjøpsoppgave
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Mål på relativ forsterkning og substitusjon
|
Baseline, uke 12
|
|
Spørreskjema for forutsett atferd
Tidsramme: Uke 12
|
Mål for hypotetisk bruk av sigaretter og damputstyr
|
Uke 12
|
|
IVR-gjennomgang og tidslinjeoppfølging
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på samsvar
|
Baseline-uke 12
|
|
Frafallsrate
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Frafallsprosent
|
Baseline-uke 12
|
|
Oppfordrer til å bruke spørreskjema
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål for ubehag og dysfunksjon
|
Baseline-uke 12
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, uke 04, 08, 12
|
Mål for ubehag og dysfunksjon
|
Baseline, uke 04, 08, 12
|
|
Pust alkohol
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 12
|
Alkoholbruk
|
Utgangspunkt – uke 12
|
|
Urin Drug Screen
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Narkotika bruk
|
Baseline, uke 12
|
|
Spørreskjema om alkoholbruk
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Alkoholbruk
|
Baseline-uke 12
|
|
Spørreskjema om narkotikabruk
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Narkotika bruk
|
Baseline-uke 12
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Vekt
|
Baseline-uke 12
|
|
Urinary Anatabine Biomarker
Tidsramme: Baseline - uke 12
|
Mål for sigaretteksponering og samsvar
|
Baseline - uke 12
|
|
Totale nikotinekvivalenter
Tidsramme: Utgangspunkt – uke 12
|
Mål for nikotineksponering
|
Utgangspunkt – uke 12
|
|
Spørreskjema for miljømessige og sosiale påvirkninger på tobakksbruk
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på røyke- og dampkontekst
|
Baseline-uke 12
|
|
Kontekst for produktbruksspørreskjema
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på røyke- og dampkontekst
|
Baseline-uke 12
|
|
Puff Topografi
Tidsramme: Uke 01 og 10
|
Mål for røyking og damptopografi
|
Uke 01 og 10
|
|
Vaping Utility Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Mål på forventet produkt
|
Baseline, uke 12
|
|
Spørreskjemaer om forventet røyking og vaping
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på forventet produkt
|
Baseline-uke 12
|
|
Sigarett- og produktvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål for produktegenskaper
|
Baseline-uke 12
|
|
Spørreskjema for oppfattet helserisiko
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på opplevd personlig helserisiko
|
Baseline-uke 12
|
|
Penn State Smoking Dependence Questionnaire
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Avhengighetsmål (røyking og vaping)
|
Baseline-uke 12
|
|
Primære underskalaer fra kort Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motive (WISDM)
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Avhengighetsmål
|
Baseline-uke 12
|
|
Befolkningsvurdering av tobakk og helse (PATH) Spørsmål om røykeavhengighet
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Avhengighetsmål (røyking og vaping)
|
Baseline-uke 12
|
|
Stadier av endring
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på intensjon om å slutte
|
Baseline-uke 12
|
|
Kontemplasjonsstige
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på intensjon om å slutte
|
Baseline-uke 12
|
|
Avslutt forsøk
Tidsramme: Baseline-uke 12
|
Mål på intensjon om å slutte
|
Baseline-uke 12
|
|
Endringer i tobakkbruksatferd etter intervensjon
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Mål for 30-dagers tobakksbruk etter intervensjon av studieprodukter
|
30 dagers oppfølging
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Temaer knyttet til produktbruksmønstre, valg av e-væskesmak, manglende overholdelse og generell tilbakemelding om studier
|
30 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Donny, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Agaku IT, King BA, Husten CG, Bunnell R, Ambrose BK, Hu SS, Holder-Hayes E, Day HR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco product use among adults--United States, 2012-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jun 27;63(25):542-7. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Arrazola RA, Singh T, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Apelberg BJ, Bunnell RE, Choiniere CJ, King BA, Cox S, McAfee T, Caraballo RS; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among middle and high school students - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 17;64(14):381-5.
- Baker H. E-cigarettes and subsequent tobacco use in adolescence. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):e481. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00272-7. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Bandiera FC, Ross KC, Taghavi S, Delucchi K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine Dependence, Nicotine Metabolism, and the Extent of Compensation in Response to Reduced Nicotine Content Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2015 Sep;17(9):1167-72. doi: 10.1093/ntr/ntu337. Epub 2015 Jan 2.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Benowitz NL, Pomerleau OF, Pomerleau CS, Jacob P 3rd. Nicotine metabolite ratio as a predictor of cigarette consumption. Nicotine Tob Res. 2003 Oct;5(5):621-4. doi: 10.1080/1462220031000158717.
- Benowitz NL, Henningfield JE. Establishing a nicotine threshold for addiction. The implications for tobacco regulation. N Engl J Med. 1994 Jul 14;331(2):123-5. doi: 10.1056/NEJM199407143310212. No abstract available.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Progressive commercial cigarette yield reduction: biochemical exposure and behavioral assessment. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):876-83. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0731. Epub 2009 Mar 3.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Smoking behavior and exposure to tobacco toxicants during 6 months of smoking progressively reduced nicotine content cigarettes. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 May;21(5):761-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0644. Epub 2012 Feb 21.
- Benowitz NL, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Nicotine and carcinogen exposure with smoking of progressively reduced nicotine content cigarette. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2479-85. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0393.
- Benowitz NL, Nardone N, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Dempsey D, Jacob P 3rd. Effect of reducing the nicotine content of cigarettes on cigarette smoking behavior and tobacco smoke toxicant exposure: 2-year follow up. Addiction. 2015 Oct;110(10):1667-75. doi: 10.1111/add.12978. Epub 2015 Jul 21.
- Blank MD, Disharoon S, Eissenberg T. Comparison of methods for measurement of smoking behavior: mouthpiece-based computerized devices versus direct observation. Nicotine Tob Res. 2009 Jul;11(7):896-903. doi: 10.1093/ntr/ntp083. Epub 2009 Jun 11.
- Brauer LH, Hatsukami D, Hanson K, Shiffman S. Smoking topography in tobacco chippers and dependent smokers. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):233-8. doi: 10.1016/0306-4603(95)00054-2.
- Buchhalter AR, Acosta MC, Evans SE, Breland AB, Eissenberg T. Tobacco abstinence symptom suppression: the role played by the smoking-related stimuli that are delivered by denicotinized cigarettes. Addiction. 2005 Apr;100(4):550-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01030.x.
- Butschky MF, Bailey D, Henningfield JE, Pickworth WB. Smoking without nicotine delivery decreases withdrawal in 12-hour abstinent smokers. Pharmacol Biochem Behav. 1995 Jan;50(1):91-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)00269-o.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Cue dependency of nicotine self-administration and smoking. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):515-30. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00676-1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2000. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Jul 26;51(29):642-5.
- Congress (2009). Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. (H.R. 1256). U. S. Congress. Washington, D.C., U.S. Government Printing Office.
- Conklin CA, Tiffany ST. Applying extinction research and theory to cue-exposure addiction treatments. Addiction. 2002 Feb;97(2):155-67. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00014.x.
- Cox LS, Tiffany ST, Christen AG. Evaluation of the brief questionnaire of smoking urges (QSU-brief) in laboratory and clinical settings. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):7-16. doi: 10.1080/14622200020032051.
- Dawkins L, Turner J, Crowe E. Nicotine derived from the electronic cigarette improves time-based prospective memory in abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Jun;227(3):377-84. doi: 10.1007/s00213-013-2983-2. Epub 2013 Jan 24.
- Dawkins L, Turner J, Hasna S, Soar K. The electronic-cigarette: effects on desire to smoke, withdrawal symptoms and cognition. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):970-3. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.004. Epub 2012 Mar 10.
- Food and Drug Administration, HHS. Deeming Tobacco Products To Be Subject to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as Amended by the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Restrictions on the Sale and Distribution of Tobacco Products and Required Warning Statements for Tobacco Products. Final rule. Fed Regist. 2016 May 10;81(90):28973-9106.
- Dempsey D, Tutka P, Jacob P 3rd, Allen F, Schoedel K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine metabolite ratio as an index of cytochrome P450 2A6 metabolic activity. Clin Pharmacol Ther. 2004 Jul;76(1):64-72. doi: 10.1016/j.clpt.2004.02.011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00047676
- 1U54DA031659-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U54DA031659-06 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig for andre forskere, vennligst kontakt hovedforsker for instruksjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NNC Spectrum sigarett
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtNikotinavhengighetForente stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Novo Nordisk A/SFullførtMedfødt blødningsforstyrrelse | Hemofili A | Hemofili BStorbritannia
-
Novo Nordisk A/SFullførtSunn | Diabetes mellitus, type 2 | DiabetesStorbritannia
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas; The Mind...Fullført
-
Duke UniversityAvsluttet
-
Novo Nordisk A/SFullførtMedfødt blødningsforstyrrelse | Hemofili BForente stater, Nederland, Østerrike, Spania, Tyskland, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken, Taiwan, Storbritannia, Italia, Malaysia, Thailand, Frankrike, Hellas, Tyrkia, Japan, Sør-Afrika, Romania
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringKronisk smerte | Røyking, sigarettForente stater