Projekti 2 Savukkeiden ja e-savukkeiden nikotiinipitoisuus ja E-nesteen maut
keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Projekti 2: Savukkeen nikotiinisisällön, e-savukkeen nikotiinipitoisuuden ja e-savukkeen mausteen vaikutus tupakointikäyttäytymiseen
Hankkeessa 2 arvioidaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavien savukkeiden, e-savukkeen nikotiinipitoisuuden ja e-savukkeen mausteiden vaikutusta päivässä poltetuissa savukkeissa, nikotiinille altistumista, pullistumien topografiaa, epämukavuutta/häiriötä, muuta terveyteen liittyvää käyttäytymistä, nikotiini-/tupakkariippuvuutta , tupakalle altistumisen biomarkkerit, lopettamisaiko, korvaava tupakointi, muu tupakan käyttö, sydän- ja verisuonitoiminta ja havaittu riski.
Hankkeessa 2 arvioidaan myös eroja tuotteiden käytön noudattamisen ja tupakoinnin pidättäytymisen välillä, kun poltetusta tupakasta pidättäytymiseen tarjotaan taloudellinen kannustin.
Tämä ei ole tupakoinnin hoito-ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Wake Forest Biotech Place
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka ovat yrittäneet höyrystää useita kertoja.
- Yleisesti hyvä terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos nainen, tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
- Suunnittelevat tupakoinnin lopettamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaali nikotiinipitoisuus (NNC) savuke + kohtalainen nikotiini e-neste + tupakan maku
Osallistujat saavat normaalin nikotiinipitoisuuden tupakka Spectrum -savukkeita sekä kohtalaisen nikotiinitason e-nestepatruunoita ja voivat valita tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan normaalin nikotiinipitoisuuden Spectrum Cigarette 13 viikon ajan.
Osallistujille tarjotaan kohtalaisen nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja tupakkamakuvalikoimasta
|
|
KOKEELLISTA: NNC savuke + vähänikotiininen e-neste + tupakkamaomit
Osallistujat saavat normaalin nikotiinipitoisuuden tupakka Spectrum -savukkeita sekä erittäin alhaisen nikotiinitason e-nestepatruunoita, ja he voivat valita tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan normaalin nikotiinipitoisuuden Spectrum Cigarette 13 viikon ajan.
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja tupakkamakuvalikoimasta
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen tai nikotiinittoman nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: NNC savuke + kohtalainen nikotiini e-neste + erilaisia makuja
Osallistujat saavat normaalin nikotiinipitoisuuden tupakka Spectrum -savukkeita sekä kohtalaisen nikotiinitason e-nestepatruunoita ja voivat valita tupakan ja ei-tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan normaalin nikotiinipitoisuuden Spectrum Cigarette 13 viikon ajan.
Osallistujille tarjotaan kohtalaisen nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja makuvalikoimasta, joka sisältää tupakkaa ja ei-tupakkaa
|
|
KOKEELLISTA: NNC savuke + vähänikotiininen e-neste + erilaisia makuja
Osallistujat saavat normaalin nikotiinipitoisuuden tupakka Spectrum -savukkeita sekä erittäin matalan tai nikotiinittomia nikotiinipitoisia e-nestepatruunoita, ja he voivat valita tupakan ja ei-tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan normaalin nikotiinipitoisuuden Spectrum Cigarette 13 viikon ajan.
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen tai nikotiinittoman nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja makuvalikoimasta, joka sisältää tupakkaa ja ei-tupakkaa
|
|
KOKEELLISTA: Erittäin matala nikotiinipitoisuus (VLNC) savuke + kohtalainen nikotiinipitoinen e-neste + tupakan maku
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavia tupakka Spectrum -savukkeita sekä kohtalaisen nikotiinipitoisia e-nestepatruunoita, ja he voivat valita tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan kohtalaisen nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja tupakkamakuvalikoimasta
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavaa Spectrum-savuketta 13 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: VLNC savuke + vähänikotiininen e-neste +tupakkamaomit
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavia tupakka Spectrum -savukkeita sekä erittäin matalan tai nikotiinittomia nikotiinipitoisia e-nestepatruunoita ja he voivat valita tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja tupakkamakuvalikoimasta
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen tai nikotiinittoman nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavaa Spectrum-savuketta 13 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: VLNC savuke + kohtalainen nikotiini e-neste + erilaisia makuja
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavia tupakka Spectrum -savukkeita sekä kohtalaisen nikotiinipitoisia e-nestepatruunoita, ja he voivat valita tupakan ja ei-tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan kohtalaisen nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja makuvalikoimasta, joka sisältää tupakkaa ja ei-tupakkaa
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavaa Spectrum-savuketta 13 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: VLNC savuke + vähänikotiininen e-neste + erilaisia makuja
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen tai nikotiinittoman nikotiinipitoisuuden omaavia tupakka Spectrum -savukkeita sekä erittäin alhaisen nikotiinitason e-nestepatruunoita, ja he voivat valita tupakan ja ei-tupakan e-nestemakuista.
|
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen tai nikotiinittoman nikotiinitason e-nestettä 13 viikon ajan
Osallistujat voivat valita e-nestemakuja makuvalikoimasta, joka sisältää tupakkaa ja ei-tupakkaa
Osallistujille tarjotaan erittäin alhaisen nikotiinipitoisuuden omaavaa Spectrum-savuketta 13 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensä poltettu savuke päivässä
Aikaikkuna: Viikko 10 - viikko 12
|
Keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä (tutkimuksessa ja ei-tutkimuksessa, yhteenlaskettu) päivässä viikon 10 ja viikon 12 käyntien välillä (tutkimuksen loppu).
|
Viikko 10 - viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeille altistumisen mittaus vanhentuneen hiilimonoksidin (CO) avulla
Aikaikkuna: Perustaso - viikko 12
|
Tupakansavulle altistumisen mittaaminen käyttämällä tietoja uloshengityksen CO:sta.
CO otettiin talteen käyttämällä Covita Smokelyzer -laitteita ja tavallisia uloshengitysmenetelmiä.
Mittayksikkö on miljoonasosaa (ppm).
|
Perustaso - viikko 12
|
|
Savuttomien päivien koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tutkimusryhmä luo savuttomien päivien tuloksen laskemalla päivät, jolloin ei käytetä savukkeita tai muita poltettuja tupakkatuotteita.
Päivät, jolloin osallistujat eivät käytä nikotiinituotteita, ja päivät, jolloin osallistujat vain höyryävät, ovat "savuttomia".
Savuttomien päivien prosenttiosuus = päivien lukumäärä, joina osallistujat ilmoittivat polttaneensa 0 savuketta (0 tutkimussavuketta ja 0 ei-tutkimuksessa käytettyä savuketta) jaettuna satunnaistuksen ja viikon 12 käyntien välisten päivien kokonaismäärällä.
Aineiston jakautumisesta johtuen tilastotieteilijät ryhmittelivät osallistujat sen mukaan, oliko heillä tutkimuksen aikana 0 savutonta päivää vai yli 0 savutonta päivää.
|
Perustilanne - viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Epämukavuuden ja toimintahäiriön mittaus; 15-kohdan itseraportoitu asteikko tupakoinnin lopettamisen vaikutusten arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Määritetyn höyrystyslaitteen käyttöpäivien määrä
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
kerätty Interactive Voice Response (IVR) -tarkistuksen kautta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Savukkeiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Arvioi, missä määrin heidän juuri näyttelemänsä tuote aiheutti erilaisia subjektiivisia vaikutuksia, kuten tyytyväisyyttä, hyvää makua, huimausta, ruokahalun heikkenemistä, pahoinvointia ja nautinnollisia tuntemuksia kurkussa ja rinnassa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-91, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempia tuntemuksia.
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Merkaptuurihapot
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Myrkyllisille altistumisen mittaus
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuusasteikko
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Riippuvuuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Tutki päivittäin poltettuja savukkeita
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tutki päivittäin poltettuja savukkeita
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
IVR-tarkistus ja aikajanan seuranta sekä E-nestevastuu
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Höyrystyslaitteen käytön mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Tupakointivaihtoehtojen määrä mieltymysten arviointitehtävässä
Aikaikkuna: Viikko 00
|
Suhteellisen vahvistuksen mitta
|
Viikko 00
|
|
Ostotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Suhteellisen vahvistuksen ja korvaamisen mitta
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Ennustettua käyttäytymistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Hypoteettisen savukkeen ja höyrystyslaitteen käytön mitta
|
Viikko 12
|
|
IVR-tarkistus ja aikajanan seuranta
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Vaatimustenmukaisuuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Pudotusprosentti
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Kehota käyttämään kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Epämukavuuden ja toimintahäiriön mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 04, 08, 12
|
Epämukavuuden ja toimintahäiriön mitta
|
Lähtötilanne, viikot 04, 08, 12
|
|
Hengitysalkoholi
Aikaikkuna: Perustaso - viikko 12
|
Alkoholin käyttö
|
Perustaso - viikko 12
|
|
Virtsan huumeiden näyttö
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Huumeiden käyttö
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Alkoholin käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Alkoholin käyttö
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Huumeiden käyttökysely
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Huumeiden käyttö
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Paino
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Virtsan anatabiinin biomarkkeri
Aikaikkuna: Perustaso - viikko 12
|
Savukkeille altistumisen ja vaatimustenmukaisuuden mittaaminen
|
Perustaso - viikko 12
|
|
Nikotiiniekvivalentti yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso - viikko 12
|
Nikotiinialtistuksen mittaus
|
Perustaso - viikko 12
|
|
Ympäristö- ja sosiaaliset vaikutukset tupakankäyttöön -kysely
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tupakoinnin ja höyrystyksen kontekstin mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Tuotteen käyttökyselyn konteksti
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tupakoinnin ja höyrystyksen kontekstin mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Puff Topografia
Aikaikkuna: Viikot 01 ja 10
|
Tupakoinnin ja höyrystyksen topografian mittaus
|
Viikot 01 ja 10
|
|
Vaping Utility -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Tuotteen odotusajan mitta
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Tupakointia ja höyryämistä koskevat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tuotteen odotusajan mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Savukkeiden ja tuotteiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Tuotteen ominaisuuksien mittaus
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Havaitun terveysriskin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Henkilökohtaisen terveysriskin mittaus
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Penn State Smoking Dependence Questionnaire
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Riippuvuusmittaus (tupakointi ja höyrystys)
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Ensisijaiset ala-asteikot lyhyestä Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motive (WISDM) -luettelosta
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Riippuvuuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Tupakointiriippuvuuden väestöarviointi (PATH) -kysymykset
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Riippuvuusmittaus (tupakointi ja höyrystys)
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Lopetamisaikeuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Mietiskelyt tikkaat
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Lopetamisaikeuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
|
Lopetamisaikeuden mitta
|
Perustilanne - viikko 12
|
|
Intervention jälkeiset muutokset tupakankäyttökäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Mittaus 30 päivän tupakankäytöstä tutkimustuotteiden intervention jälkeen
|
30 päivän seuranta
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
Teemat liittyen tuotteiden käyttötottumuksiin, e-nesteen makuvalintaan, vaatimustenvastaisuuteen ja yleiseen tutkimuspalautteeseen
|
30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Donny, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Agaku IT, King BA, Husten CG, Bunnell R, Ambrose BK, Hu SS, Holder-Hayes E, Day HR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco product use among adults--United States, 2012-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jun 27;63(25):542-7. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Arrazola RA, Singh T, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Apelberg BJ, Bunnell RE, Choiniere CJ, King BA, Cox S, McAfee T, Caraballo RS; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among middle and high school students - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 17;64(14):381-5.
- Baker H. E-cigarettes and subsequent tobacco use in adolescence. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):e481. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00272-7. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Bandiera FC, Ross KC, Taghavi S, Delucchi K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine Dependence, Nicotine Metabolism, and the Extent of Compensation in Response to Reduced Nicotine Content Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2015 Sep;17(9):1167-72. doi: 10.1093/ntr/ntu337. Epub 2015 Jan 2.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Benowitz NL, Pomerleau OF, Pomerleau CS, Jacob P 3rd. Nicotine metabolite ratio as a predictor of cigarette consumption. Nicotine Tob Res. 2003 Oct;5(5):621-4. doi: 10.1080/1462220031000158717.
- Benowitz NL, Henningfield JE. Establishing a nicotine threshold for addiction. The implications for tobacco regulation. N Engl J Med. 1994 Jul 14;331(2):123-5. doi: 10.1056/NEJM199407143310212. No abstract available.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Progressive commercial cigarette yield reduction: biochemical exposure and behavioral assessment. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):876-83. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0731. Epub 2009 Mar 3.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Smoking behavior and exposure to tobacco toxicants during 6 months of smoking progressively reduced nicotine content cigarettes. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 May;21(5):761-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0644. Epub 2012 Feb 21.
- Benowitz NL, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Nicotine and carcinogen exposure with smoking of progressively reduced nicotine content cigarette. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2479-85. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0393.
- Benowitz NL, Nardone N, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Dempsey D, Jacob P 3rd. Effect of reducing the nicotine content of cigarettes on cigarette smoking behavior and tobacco smoke toxicant exposure: 2-year follow up. Addiction. 2015 Oct;110(10):1667-75. doi: 10.1111/add.12978. Epub 2015 Jul 21.
- Blank MD, Disharoon S, Eissenberg T. Comparison of methods for measurement of smoking behavior: mouthpiece-based computerized devices versus direct observation. Nicotine Tob Res. 2009 Jul;11(7):896-903. doi: 10.1093/ntr/ntp083. Epub 2009 Jun 11.
- Brauer LH, Hatsukami D, Hanson K, Shiffman S. Smoking topography in tobacco chippers and dependent smokers. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):233-8. doi: 10.1016/0306-4603(95)00054-2.
- Buchhalter AR, Acosta MC, Evans SE, Breland AB, Eissenberg T. Tobacco abstinence symptom suppression: the role played by the smoking-related stimuli that are delivered by denicotinized cigarettes. Addiction. 2005 Apr;100(4):550-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01030.x.
- Butschky MF, Bailey D, Henningfield JE, Pickworth WB. Smoking without nicotine delivery decreases withdrawal in 12-hour abstinent smokers. Pharmacol Biochem Behav. 1995 Jan;50(1):91-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)00269-o.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Cue dependency of nicotine self-administration and smoking. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):515-30. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00676-1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2000. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Jul 26;51(29):642-5.
- Congress (2009). Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. (H.R. 1256). U. S. Congress. Washington, D.C., U.S. Government Printing Office.
- Conklin CA, Tiffany ST. Applying extinction research and theory to cue-exposure addiction treatments. Addiction. 2002 Feb;97(2):155-67. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00014.x.
- Cox LS, Tiffany ST, Christen AG. Evaluation of the brief questionnaire of smoking urges (QSU-brief) in laboratory and clinical settings. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):7-16. doi: 10.1080/14622200020032051.
- Dawkins L, Turner J, Crowe E. Nicotine derived from the electronic cigarette improves time-based prospective memory in abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Jun;227(3):377-84. doi: 10.1007/s00213-013-2983-2. Epub 2013 Jan 24.
- Dawkins L, Turner J, Hasna S, Soar K. The electronic-cigarette: effects on desire to smoke, withdrawal symptoms and cognition. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):970-3. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.004. Epub 2012 Mar 10.
- Food and Drug Administration, HHS. Deeming Tobacco Products To Be Subject to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as Amended by the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Restrictions on the Sale and Distribution of Tobacco Products and Required Warning Statements for Tobacco Products. Final rule. Fed Regist. 2016 May 10;81(90):28973-9106.
- Dempsey D, Tutka P, Jacob P 3rd, Allen F, Schoedel K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine metabolite ratio as an index of cytochrome P450 2A6 metabolic activity. Clin Pharmacol Ther. 2004 Jul;76(1):64-72. doi: 10.1016/j.clpt.2004.02.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00047676
- 1U54DA031659-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U54DA031659-06 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aineisto on muiden tutkijoiden saatavilla, ota yhteyttä päätutkijaan saadaksesi ohjeita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NNC Spectrum -savuke
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia A | Hemofilia BYhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SValmisTerve | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityLopetettu
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas; The Mind...Valmis
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia BYhdysvallat, Alankomaat, Itävalta, Espanja, Saksa, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Malesia, Thaimaa, Ranska, Kreikka, Turkki, Japani, Etelä-Afrikka, Romania
-
Behman HospitalValmisMielialahäiriöt | Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | Tupakointi, tupakkaYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia BYhdysvallat, Alankomaat, Itävalta, Espanja, Saksa, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Malesia, Thaimaa, Ranska, Kreikka, Venäjän federaatio, Turkki, Japani, Etelä-Afrikka, Romani...
-
Novo Nordisk A/SValmisTulehdus | NivelreumaYhdistynyt kuningaskunta, Romania, Puola, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari
-
Janssen Research & Development, LLCValmisTulehdus | Crohnin tautiBelgia, Ranska, Israel, Unkari, Venäjän federaatio, Puola, Kanada, Yhdysvallat