Studie av antitrombotisk behandling efter intracerebral blödning (STATICH)

Patienter med spontan ICH har en ökad risk för återkommande ICH och de har också en ökad risk för ischemiska sjukdomar. Cirka 40-50% av patienterna använder, eller har en indikation, för antitrombotiska läkemedel vid tidpunkten för ICH. Lite är dock känt om fördelarna och skadorna med att använda antitrombotiska läkemedel för att förebygga ischemiska händelser hos patienter som har haft en ICH.

Det finns bara observationsstudier som tar upp denna fråga. På grund av bristen på randomiserade kontrollerade prövningar och de ofullständiga resultaten av observationsstudierna, har riktlinjer på olika sätt godkänt både att starta och undvika antitrombotiska läkemedel efter ICH.

Utredarna vill därför studera effekten och säkerheten av att använda antitrombotiska läkemedel efter ICH. Eftersom fynd på MR kan vara biomarkörer för efterföljande blödning kommer det dessutom att göras en delstudie av sambandet mellan sådana fynd på MR och risk för återkommande ICH vid behandling med antitrombotiska läkemedel.

Patienter med ICH under de senaste 6 månaderna och med indikation för antitrombotiska läkemedel kommer att inkluderas. Patienter med kärlsjukdom och indikation för trombocythämmande läkemedel kommer att randomiseras till trombocythämmande behandling kontra ingen antitrombotisk behandling. Patienter med förmaksflimmer och indikation för antikoagulantiabehandling kommer att randomiseras till antikoagulantiabehandling kontra ingen antikoagulantbehandling. Uppföljningsperioden är 2 år och den primära effektvariabeln är ny ICH. Utredarna kommer också att bedöma nya intrakraniella blödningar, extrakraniella blödningar och ischemiska händelser samt funktionella och kognitiva resultat.