Jämförelse av effektiviteten av intraartikulär hybrid hyaluronsyra och steroid hos patienter med rizoarthrosis

Artros i trapezometakarpalleden (TMJ), även kallad rhizarthrosis, är en vanlig sjukdom som främst drabbar postmenopausala kvinnor. Intraartikulär terapi med hyaluronsyra (HA) rekommenderades vanligtvis som en andrahandsbehandling efter misslyckande med icke-farmakologiska modaliteter, endast i tidiga stadier av sjukdomen. Syftet med denna observationella, retrospektiva, jämförande studie är bedömningen av effekt och tolerabilitet av bl.a. injektioner av en hybrid HA-formulering (Synovial H-L®) i jämförelse med triamcinolon hos patienter med TMJ artros (OA). Vi analyserar de journaler som samlats in i avdelningsarkiven över öppenvårdspatienter som drabbats av TMJ OA, enligt ACR-kriterierna för klassificeringen för hand-OA och som behandlats med bl.a. Sinovial H-L eller triamcinolonacetonid från 1 december 2015 till 1 december 2016. Patientens bedömning av spontan handsmärta på ett 0-100 mm VAS där 0 representerar frånvaron av smärta och FIHOA-poängen validerad på italienska registrerades och dokumenterades rutinmässigt i vårt centrum inför injektionerna (T0), vid tiden för den andra bl.a. administrering (T1), efter en månad (T2) och efter 3 (T3) och 6 månader (T4) efter bl.a. terapi.

De primära resultatkriterierna för vår studie är förändringen av VAS och FIHOA från baslinjen till slutet av behandlingen. Dessutom valde vi som sekundära utfall varaktigheten av morgonstelhet, den italienska versionen av Health Assessment Questionnaire (HAQ) och den validerade italienska versionen av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) rutinen registrerad i vår journal före det bl.a. terapi, i slutet av behandlingen och efter 1, 3 och 6 månader.

Chikvadrattestet, t-testet eller Kruskal-Wallis-testet, beroende på vad som är lämpligt, kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan grupper innan bl.a. behandling av kliniska och demografiska data.

Linjära regressionsmodeller med blandade effekter kommer att användas för att utvärdera tidsmässiga trender och skillnader i de två grupperna för specifika utfall: VAS-smärta, VAS-stelhet, FIHOA och PCS och MCS från SF-36-enkäter. I dessa typer av statistiska modeller uppskattas effekterna av kovariaterna och deras standardfel korrekt med hänsyn till den hierarkiska strukturen av datan (dvs patienter och besök). För beräkningen av SF-36s kommer Z-poäng att användas medelvärde och SD för USA:s allmänna befolkning. Dataanalys kommer att utföras med programvaran Stata vers 13.0. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta data som frekvenser (kategoriska variabler) eller medelvärde +/-SD (kontinuerliga variabler) beroende på vad som är lämpligt. P-värden