Comparação da Eficácia do Ácido Hialurônico Híbrido Intra-articular e Esteróide em Pacientes com Rizoartrose

A osteoartrite da articulação trapeziometacarpiana (ATM), também chamada de rizartrose, é uma doença comum, afetando principalmente mulheres na pós-menopausa. A terapia intra-articular com ácido hialurônico (AH) foi geralmente recomendada como tratamento de segunda linha após falha de modalidades não farmacológicas, apenas nos estágios iniciais da doença. O objetivo do presente estudo observacional, retrospectivo e comparativo é a avaliação da eficácia e tolerabilidade de i.a. injeções de uma formulação híbrida de HA (Synovial H-L®) em comparação com triancinolona em pacientes com osteoartrite da ATM (OA). Estamos analisando os registros coletados nos arquivos departamentais de pacientes ambulatoriais afetados por OA de ATM, de acordo com os critérios do ACR para classificação de OA de mão e que foram tratados com i.a. Sinovial H-L ou acetonido de triancinolona de 1º de dezembro de 2015 a 1º de dezembro de 2016. A avaliação do paciente de dor espontânea na mão em um VAS de 0-100 mm com 0 representando a ausência de dor e o escore FIHOA validado em italiano foram rotineiramente registrados e documentados em nosso centro antes das injeções (T0), no momento da segunda i.a. administração (T1), após um mês (T2) e após 3 (T3) e 6 meses (T4) após a administração i.a. terapia.

O critério de resultado primário de nosso estudo é a mudança de VAS e FIHOA desde o início até o final do tratamento. Além disso, escolhemos como desfechos secundários a duração da rigidez matinal, a versão italiana do Health Assessment Questionnaire (HAQ) e a versão italiana validada da rotina do Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) registrada em nosso prontuário médico antes o i.a. terapêutica, no final do tratamento e após 1, 3 e 6 meses.

O teste do qui-quadrado, teste t ou teste de Kruskal-Wallis, conforme apropriado, serão usados ​​para avaliar as diferenças entre os grupos antes de i.a. tratamento dos dados clínicos e demográficos.

Modelos de regressão linear de efeitos mistos serão usados ​​para avaliar tendências temporais e diferenças nos dois grupos para resultados específicos: dor VAS, rigidez VAS, FIHOA e PCS e MCS dos questionários SF-36. Nesses tipos de modelos estatísticos, os efeitos das covariáveis ​​e seus erros padrão são estimados corretamente levando em consideração a estrutura hierárquica dos dados (ou seja, pacientes e visitas). Para o cálculo do escore Z do SF-36s, serão usados ​​a média e o DP da população geral dos EUA. A análise dos dados será realizada no software Stata versão 13.0. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir os dados como frequências (variáveis ​​categóricas) ou média +/-DP (variáveis ​​contínuas), conforme apropriado. valores P