Confronto dell'efficacia dell'acido ialuronico ibrido intra-articolare e dello steroide nei pazienti con rizoartrosi

L'artrosi dell'articolazione trapeziometacarpale (ATM), chiamata anche rizartrosi, è una malattia comune che colpisce soprattutto le donne in post-menopausa. La terapia intra-articolare con acido ialuronico (HA) è stata solitamente raccomandata come trattamento di seconda linea dopo il fallimento delle modalità non farmacologiche, solo nelle prime fasi della malattia. Scopo del presente studio osservazionale, retrospettivo e comparativo è la valutazione del efficacia e tollerabilità di i.a. iniezioni di una formulazione ibrida di HA (Synovial H-L®) rispetto al triamcinolone in pazienti con osteoartrite dell'ATM (OA). Si stanno analizzando le schede raccolte negli archivi dipartimentali dei pazienti affetti da OA dell'ATM, secondo i criteri ACR per la classificazione dell'OA della mano e che sono stati trattati con i.a. Sinovial H-L o triamcinolone acetonide dal 1 dicembre 2015 al 1 dicembre 2016. La valutazione del paziente del dolore spontaneo alla mano su una VAS 0-100 mm con 0 che rappresenta l'assenza di dolore e il punteggio FIHOA convalidato in lingua italiana sono stati regolarmente registrati e documentati in nostro centro prima delle iniezioni (T0), al momento della seconda i.a. somministrazione (T1), dopo un mese (T2) e dopo 3 (T3) e 6 mesi (T4) dalla i.a. terapia.

Il criterio di esito primario del nostro studio è il cambiamento di VAS e FIHOA dal basale alla fine del trattamento. Inoltre, abbiamo scelto come esiti secondari la durata della rigidità mattutina, la versione italiana dell'Health Assessment Questionnaire (HAQ) e la versione italiana convalidata della routine Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) registrata nella nostra cartella clinica prima l'i.a. terapia, alla fine del trattamento e dopo 1, 3 e 6 mesi.

Il test del chi quadrato, il test t o il test di Kruskal-Wallis, a seconda dei casi, saranno utilizzati per valutare le differenze tra i gruppi prima di i.a. trattamento dei dati clinici e demografici.

Verranno utilizzati modelli di regressione lineare a effetti misti per valutare le tendenze temporali e le differenze nei due gruppi per risultati specifici: dolore VAS, rigidità VAS, FIHOA e PCS e MCS dai questionari SF-36. In questi tipi di modelli statistici, gli effetti delle covariate e dei loro errori standard sono stimati correttamente tenendo conto della struttura gerarchica dei dati (cioè pazienti e visite). Per il calcolo del punteggio Z di SF-36 verranno utilizzati la media e la deviazione standard della popolazione generale degli Stati Uniti. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando il software Stata vers 13.0. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati come frequenze (variabili categoriali) o medie +/-SD (variabili continue) a seconda dei casi. Valori P