Sammenligning av effekten av intraartikulær hybrid hyaluronsyre og steroid hos pasienter med risoartrose

Slitasjegikt i trapeziometakarpalleddet (TMJ), også kalt rhizarthrose, er en vanlig sykdom som hovedsakelig rammer kvinner etter overgangsalderen. Intraartikulær terapi med hyaluronsyre (HA) ble vanligvis anbefalt som andrelinjebehandling etter svikt i ikke-farmakologiske modaliteter, kun i tidlige stadier av sykdommen. Målet med denne observasjons-, retrospektive, komparative studien er vurderingen av effekt og tolerabilitet av bl.a. injeksjoner av en hybrid HA-formulering (Synovial H-L®) sammenlignet med triamcinolon hos pasienter med TMJ Artrose (OA). Vi analyserer journalene samlet i avdelingsarkivene til polikliniske pasienter berørt av TMJ OA, i henhold til ACR-kriteriene for klassifiseringen for hånd-OA og som ble behandlet med bl.a. Sinovial H-L eller triamcinolonacetonid fra 1. desember 2015 til 1. desember 2016. Pasientens vurdering av spontane håndsmerter på en 0-100 mm VAS med 0 som representerer fravær av smerte og FIHOA-skåren validert på italiensk ble rutinemessig registrert og dokumentert i vårt senter før injeksjonene (T0), på tidspunktet for den andre bl.a. administrering (T1), etter en måned (T2) og etter 3 (T3) og 6 måneder (T4) etter bl.a. terapi.

De primære utfallskriteriene for vår studie er endringen av VAS og FIHOA fra baseline til slutten av behandlingen. Videre valgte vi som sekundære utfall varigheten av morgenstivhet, den italienske versjonen av Health Assessment Questionnaire (HAQ) og den validerte italienske versjonen av Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) rutinen registrert i vår medisinske journal før den bl.a. terapi, ved slutten av behandlingen og etter 1, 3 og 6 måneder.

Chi square-testen, t-testen eller Kruskal-Wallis-testen, etter behov, vil bli brukt for å evaluere forskjeller mellom grupper før bl.a. behandling av kliniske og demografiske data.

Blandede effekter lineære regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere tidsmessige trender og forskjeller i de to gruppene for spesifikke utfall: VAS smerte, VAS stivhet, FIHOA og PCS og MCS fra SF-36 spørreskjemaer. I disse typene statistiske modeller er effekten av kovariatene og deres standardfeil korrekt estimert under hensyntagen til den hierarkiske strukturen til dataene (dvs. pasienter og besøk). For beregning av SF-36s vil Z-poengsum bli brukt gjennomsnitt og SD for USAs generelle befolkning. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av programvaren Stata vers 13.0. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere data som frekvenser (kategoriske variabler) eller gjennomsnitt +/-SD (kontinuerlige variabler) etter behov. P-verdier