Сравнение эффективности внутрисуставного введения гибридной гиалуроновой кислоты и стероида у пациентов с ризоартрозом

Остеоартроз трапециометакарпального сустава (ВНЧС), также называемый ризартрозом, является распространенным заболеванием, в основном поражающим женщин в постменопаузе. Внутрисуставную терапию гиалуроновой кислотой (ГК) обычно рекомендовали в качестве терапии второй линии после неэффективности немедикаментозных методов только на ранних стадиях заболевания. Целью настоящего обсервационного, ретроспективного, сравнительного исследования является оценка эффективность и переносимость в.а. инъекции гибридного состава ГК (Synovial H-L®) по сравнению с триамцинолоном у пациентов с остеоартритом ВНЧС (ОА). Мы анализируем записи, собранные в архивах отделений амбулаторных пациентов, страдающих ОА ВНЧС, согласно критериям ACR для классификации ОА кисти и получавших лечение в/б. Sinovial H-L или триамцинолона ацетонид с 1 декабря 2015 г. по 1 декабря 2016 г. Оценка пациентом спонтанной боли в руке по шкале ВАШ 0–100 мм, где 0 означает отсутствие боли, и оценка FIHOA, подтвержденная на итальянском языке, регулярно регистрировалась и документировалась в наш центр до инъекций (Т0), во время второго и.о. введение (Т1), через один месяц (Т2) и через 3 (Т3) и 6 месяцев (Т4) после в.а. терапия.

Основными критериями результата нашего исследования являются изменения ВАШ и FIHOA от исходного уровня до конца лечения. Кроме того, мы выбрали в качестве вторичных результатов продолжительность утренней скованности, итальянскую версию опросника оценки состояния здоровья (HAQ) и утвержденную итальянскую версию краткой формы исследования медицинских результатов из 36 пунктов (SF-36), зарегистрированных в нашей медицинской карте до и.а. терапии, в конце лечения и через 1, 3 и 6 мес.

Критерий хи-квадрат, t-критерий или критерий Крускала-Уоллиса, в зависимости от обстоятельств, будут использоваться для оценки различий между группами до, в т.ч. обработка клинических и демографических данных.

Модели линейной регрессии со смешанными эффектами будут использоваться для оценки временных тенденций и различий в двух группах для конкретных результатов: боль по ВАШ, жесткость по ВАШ, FIHOA и PCS и MCS из опросников SF-36. В этих типах статистических моделей эффекты ковариат и их стандартные ошибки правильно оцениваются с учетом иерархической структуры данных (т. е. пациентов и посещений). Для вычисления Z-показателя SF-36 будут использоваться среднее значение и стандартное отклонение для населения США в целом. Анализ данных будет выполняться с использованием программного обеспечения Stata версии 13.0. Описательная статистика будет использоваться для обобщения данных в виде частот (категориальные переменные) или средних значений +/-SD (непрерывные переменные), в зависимости от ситуации. Р-значения