Comparación de la eficacia del ácido hialurónico híbrido intraarticular y esteroide en pacientes con rizoartrosis

La osteoartritis de la articulación trapeciometacarpiana (TMJ), también llamada rizartrosis, es una enfermedad común que afecta principalmente a mujeres posmenopáusicas. La terapia intraarticular con ácido hialurónico (AH) generalmente se recomendaba como tratamiento de segunda línea después del fracaso de las modalidades no farmacológicas, solo en etapas tempranas de la enfermedad. El objetivo del presente estudio observacional, retrospectivo y comparativo es la evaluación de la eficacia y tolerabilidad de i.a. inyecciones de una formulación híbrida de HA (Synovial H-L®) en comparación con triamcinolona en pacientes con osteoartritis (OA) de la ATM. Estamos analizando los registros recogidos en los archivos departamentales de pacientes ambulatorios afectados de OA de ATM, según los criterios ACR para la clasificación de OA de mano y que fueron tratados con i.a. H-L sinovial o acetónido de triamcinolona desde el 1 de diciembre de 2015 hasta el 1 de diciembre de 2016. La evaluación del dolor espontáneo en la mano del paciente en una EVA de 0-100 mm con 0 que representa la ausencia de dolor y la puntuación FIHOA validada en idioma italiano se registraron y documentaron de forma rutinaria en nuestro centro previo a las inyecciones (T0), en el momento de la segunda i.a. administración (T1), después de un mes (T2) y después de 3 (T3) y 6 meses (T4) después de la i.a. terapia.

El criterio de resultado primario de nuestro estudio es el cambio de VAS y FIHOA desde el inicio hasta el final del tratamiento. Además, elegimos como resultados secundarios la duración de la rigidez matinal, la versión italiana del Health Assessment Questionnaire (HAQ) y la versión italiana validada del Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) rutinaria registrada en nuestra historia clínica antes el i.a. terapia, al final del tratamiento y después de 1, 3 y 6 meses.

Se utilizará la prueba de chi cuadrado, la prueba de la t o la prueba de Kruskal-Wallis, según corresponda, para evaluar las diferencias entre grupos antes de i.a. tratamiento de los datos clínicos y demográficos.

Se utilizarán modelos de regresión lineal de efectos mixtos para evaluar las tendencias temporales y las diferencias en los dos grupos para resultados específicos: dolor VAS, rigidez VAS, FIHOA y PCS y MCS de los cuestionarios SF-36. En este tipo de modelos estadísticos, los efectos de las covariables y sus errores estándar se estiman correctamente teniendo en cuenta la estructura jerárquica de los datos (es decir, pacientes y visitas). Para el cálculo de la puntuación Z del SF-36 se utilizará la media y la DE de la población general de EE. UU. El análisis de datos se realizará utilizando el software Stata vers 13.0. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos como frecuencias (variables categóricas) o media +/-SD (variables continuas), según corresponda. valores p