Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oralt tillskott av arginin, zink och vitamin C på kollagensyntes hos patienter med ljumskbråck

4 juni 2018 uppdaterad av: Lars Nannestad Jorgensen

Effekten av ett pre- och postoperativt oralt tillskott av arginin, zink och vitamin C på kollagensyntes hos patienter med kirurgiskt ljumskbråck: en randomiserad kontrollerad studie

Kollagensyntesen är systemiskt deprimerad under den omedelbara postoperativa perioden. Arginin, zink och C-vitamin påverkar kollagensyntesen.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett pre- och postoperativt oralt tillskott bestående av arginin, zink och C-vitamin på kollagensyntesen hos patienter som genomgår reparation av ljumskbråck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker effekten av ett pre- och postoperativt oralt tillskott bestående av arginin, zink och C-vitamin på kollagen typ I-syntes hos patienter som genomgår reparation av ljumskbråck.

Patienterna i interventionsgruppen ges 55 mg zink, 1251 mg C-vitamin och 15 g arginin en gång dagligen 14 dagar pre- och postoperativt. Båda grupperna får protein av hög kvalitet (1,5 g protein/kg kroppsvikt) dagligen under samma period. Reparation av bråck görs med Lichtenstein-tekniken. Dräneringsrör placeras i såret under operationen. Epidermala sår (10 mm) görs via sugblistermetoden på patientens ventrala underarm på operationsdagen. Blodprover tas vid dag -14, dag 0, dag 1 och dag 2. Det kirurgiska avloppet töms och vätska samlas upp vid dag 1 och dag 2. Läkningen av sugblåsorna bedöms med kliniska kriterier fram till läkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Patienter som genomgår bråckreparation med Lichtenstein-tekniken
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation i samma område inom 5 år
  • Demens
  • Dysregulerad diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Cancer inom 5 år
  • Behov av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Totalt dagligt proteinintag: 1,5 g protein/kg kroppsvikt
Kosttillskott: Kontrollera
Högkvalitativt proteintillskott 14 dagar före och postoperativt.
Aktiv komparator: Intervention
55 mg zink/dag, 1251 mg C-vitamin/dag och 15 g arginin/dag. Totalt dagligt proteinintag: 1,5 g protein/kg kroppsvikt
Kosttillskott: Intervention
Patienterna i interventionsgruppen ges 55 mg zink, 1251 mg C-vitamin och 15 g arginin en gång dagligen 14 dagar pre- och postoperativt tillsammans med ett högkvalitativt proteintillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i CICP-nivåer i serum. CICP är biomarkören för typ I kollagensyntes (karboxiterminal propeptid av typ I prokollagen)
Tidsram: Dag 2
CICP mäts med enzymkopplad immunosorbentanalys
Dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i CICP-nivåer i sårvätska som samlats upp från kirurgiskt dränering. CICP är biomarkören för typ I kollagensyntes (karboxiterminal propeptid av typ I prokollagen).
Tidsram: Dag 1 och dag 2
CICP mäts med enzymkopplad immunosorbentanalys
Dag 1 och dag 2
Förändringar i CICP-nivåer i sårvätska som samlats upp från sugblåsor. CICP är biomarkören för typ I kollagensyntes (karboxiterminal propeptid av typ I prokollagen).
Tidsram: Dag 0
CICP mäts med enzymkopplad immunosorbentanalys
Dag 0
Förändringar i zinknivåer i serum
Tidsram: Dag -14, dag 0, dag 1 och dag 2
Zink mäts med direkt spektrofotometri
Dag -14, dag 0, dag 1 och dag 2
Förändringar i zinknivåer i sårvätska som samlas upp från kirurgiskt avlopp
Tidsram: Dag 1 och dag 2
Zink mäts med direkt spektrofotometri
Dag 1 och dag 2
Förändringar i zinknivåer i sårvätska som samlas upp från sugblåsor
Tidsram: Dag 0
Zink mäts med direkt spektrofotometri
Dag 0
Förändringar i argininnivåer i serum
Tidsram: Dag -14, dag 0, dag 1 och dag 2
Arginin mäts med ultrapresterande vätskekromatografi och masspektrometri
Dag -14, dag 0, dag 1 och dag 2
Läkning av sugblåsor
Tidsram: Dag 3 till Suction Blister healing
Klinisk bedömning
Dag 3 till Suction Blister healing
Efterlevnad
Tidsram: Dag -14 till Suction Blister healing
Antal kvarvarande tillägg
Dag -14 till Suction Blister healing

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lars Nannestad Jorgensen

Utredare

  • Huvudutredare: Lars N Joergensen, K. Forskning, BIspebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15017272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera