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서혜부 탈장 환자에서 아르기닌, 아연 및 비타민 C의 경구 보충이 콜라겐 합성에 미치는 영향

2018년 6월 4일 업데이트: Lars Nannestad Jorgensen

외과적 사타구니 탈장 환자의 콜라겐 합성에 대한 아르기닌, 아연 및 비타민 C의 수술 전후 경구 보충제의 효과: 무작위 통제 시험

콜라겐 합성은 수술 직후에 전신적으로 저하됩니다. 아르기닌, 아연 및 비타민 C는 콜라겐 합성에 영향을 미칩니다.

이 연구의 목적은 사타구니 탈장 수리를 받는 환자의 콜라겐 합성에 대한 아르기닌, 아연 및 비타민 C로 구성된 수술 전후 경구 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상시험은 사타구니 탈장 복구를 받는 환자의 콜라겐 유형 I 합성에 대한 아르기닌, 아연 및 비타민 C로 구성된 수술 전후 경구 보충제의 효과를 조사합니다.

개입 그룹의 환자들은 수술 전과 수술 후 14일 동안 매일 1회 아연 55mg, 비타민 C 1251mg, 아르기닌 15g을 투여받았습니다. 두 그룹 모두 동일한 기간 동안 매일 고품질 단백질(1.5g 단백질/kg 체중)을 섭취합니다. 탈장 복구는 리히텐슈타인 기술을 사용하여 수행됩니다. 배액관은 수술 중 상처에 삽입됩니다. 수술 당일 환자의 복부 팔뚝에 석션 블리스터 방법을 통해 표피 상처(10 mm)를 만듭니다. -14일, 0일, 1일 및 2일에 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 배액관을 비우고 1일과 2일에 수액을 채취합니다. 흡인 물집의 치유는 치유될 때까지 임상 기준에 의해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 리히텐슈타인 기법을 사용하여 탈장 치료를 받는 환자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 5년 이내 같은 부위의 이전 수술
  • 백치
  • 조절 장애 당뇨병
  • 전신 코르티코스테로이드 치료
  • 간 질환
  • 신장병
  • 5년 이내 암
  • 통역 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
총 일일 단백질 섭취량: 1.5g 단백질/kg 체중
건강 보조 식품: 제어
수술 전 및 수술 후 14일 동안 고품질 단백질 보충제.
활성 비교기: 간섭
아연 55mg/일, 비타민 C 1251mg/일, 아르기닌 15g. 총 일일 단백질 섭취량: 1.5g 단백질/kg 체중
건강 보조 식품: 간섭
개입 그룹의 환자들은 고품질 단백질 보충제와 함께 수술 14일 전과 수술 후 1일 1회 아연 55mg, 비타민 C 1251mg, 아르기닌 15g을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 CICP 수치의 변화. CICP는 I형 콜라겐 합성(I형 프로콜라겐의 카르복시-말단 프로펩티드)의 바이오마커입니다.
기간: 2일차
CICP는 효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정됩니다.
2일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 배액관에서 채취한 상처액의 CICP 수치 변화. CICP는 I형 콜라겐 합성(I형 프로콜라겐의 카르복시-말단 프로펩티드)의 바이오마커입니다.
기간: 1일차와 2일차
CICP는 효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정됩니다.
1일차와 2일차
흡입 물집에서 채취한 상처액의 CICP 수치 변화. CICP는 I형 콜라겐 합성(I형 프로콜라겐의 카르복시-말단 프로펩티드)의 바이오마커입니다.
기간: 0일
CICP는 효소 결합 면역 흡착 분석으로 측정됩니다.
0일
혈청 내 아연 수치의 변화
기간: -14일, 0일, 1일 및 2일
아연은 직접 분광 광도법으로 측정됩니다.
-14일, 0일, 1일 및 2일
수술 배액관에서 채집한 상처액의 아연 수치 변화
기간: 1일차와 2일차
아연은 직접 분광 광도법으로 측정됩니다.
1일차와 2일차
흡입 물집에서 채취한 상처액의 아연 수치 변화
기간: 0일
아연은 직접 분광 광도법으로 측정됩니다.
0일
혈청 내 아르기닌 수치의 변화
기간: -14일, 0일, 1일 및 2일
아르기닌은 초고성능 액체 크로마토그래피 및 질량 분석법으로 측정됩니다.
-14일, 0일, 1일 및 2일
흡입 물집의 치유
기간: 흡입 물집 치유 3일차
임상 평가
흡입 물집 치유 3일차
규정 준수
기간: 흡인 물집 치료까지 -14일
남은 보충 횟수
흡인 물집 치료까지 -14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lars Nannestad Jorgensen

수사관

  • 수석 연구원: Lars N Joergensen, K. Forskning, BIspebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-15017272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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