Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oralt tilskud af arginin, zink og C-vitamin på kollagensyntese hos patienter med lyskebrok

4. juni 2018 opdateret af: Lars Nannestad Jorgensen

Effekten af ​​et præ- og postoperativt oralt tilskud af arginin, zink og C-vitamin på kollagensyntese hos patienter med kirurgisk lyskebrok: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kollagensyntesen er systemisk undertrykt i den umiddelbare postoperative periode. Arginin, zink og C-vitamin påvirker kollagensyntesen.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et præ- og postoperativt oralt tilskud bestående af arginin, zink og C-vitamin på kollagensyntesen hos patienter, der gennemgår lyskebrokreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget undersøger effekten af ​​et præ- og postoperativt oralt tilskud bestående af arginin, zink og C-vitamin på kollagen type I-syntese hos patienter, der gennemgår reparation af lyskebrok.

Patienterne i interventionsgruppen får 55 mg zink, 1251 mg C-vitamin og 15 g arginin én gang dagligt 14 dage præ- og postoperativt. Begge grupper modtager protein af høj kvalitet (1,5 g protein/kg kropsvægt) dagligt i samme periode. Brok reparation udføres ved hjælp af Lichtenstein teknikken. Drænrør placeres i såret under operationen. Epidermale sår (10 mm) laves via sugeblistermetoden på patienternes ventrale underarm på operationsdagen. Blodprøver udtages på dag -14, dag 0, dag 1 og dag 2. Det kirurgiske dræn tømmes og væske opsamles på dag 1 og dag 2. Helingen af ​​sugeblærerne vurderes efter kliniske kriterier indtil heling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der gennemgår brokreparation ved hjælp af Lichtenstein-teknikken
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i samme område inden for 5 år
  • Demens
  • Dysreguleret diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Kræft inden for 5 år
  • Behov for tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Samlet dagligt proteinindtag: 1,5 g protein/kg kropsvægt
Kosttilskud: Styring
Proteintilskud af høj kvalitet 14 dage før- og post-operativt.
Aktiv komparator: Intervention
55 mg zink/dag, 1251 mg C-vitamin/dag og 15 g arginin/dag. Samlet dagligt proteinindtag: 1,5 g protein/kg kropsvægt
Kosttilskud: Intervention
Patienterne i interventionsgruppen får 55 mg zink, 1251 mg C-vitamin og 15 g arginin én gang dagligt 14 dage præ- og postoperativt sammen med et proteintilskud af høj kvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i CICP-niveauer i serum. CICP er biomarkøren for type I kollagensyntese (carboxyterminalt propeptid af type I procollagen)
Tidsramme: Dag 2
CICP måles ved enzym-linked immunosorbent assay
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i CICP-niveauer i sårvæske opsamlet fra kirurgisk dræn. CICP er biomarkøren for type I kollagensyntese (carboxyterminalt propeptid af type I procollagen).
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
CICP måles ved enzym-linked immunosorbent assay
Dag 1 og dag 2
Ændringer i CICP-niveauer i sårvæske opsamlet fra sugeblærer. CICP er biomarkøren for type I kollagensyntese (carboxyterminalt propeptid af type I procollagen).
Tidsramme: Dag 0
CICP måles ved enzym-linked immunosorbent assay
Dag 0
Ændringer i zinkniveauer i serum
Tidsramme: Dag -14, dag 0, dag 1 og dag 2
Zink måles ved direkte spektrofotometri
Dag -14, dag 0, dag 1 og dag 2
Ændringer i zinkniveauer i sårvæske opsamlet fra kirurgisk dræn
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
Zink måles ved direkte spektrofotometri
Dag 1 og dag 2
Ændringer i zinkniveauer i sårvæske opsamlet fra sugeblærer
Tidsramme: Dag 0
Zink måles ved direkte spektrofotometri
Dag 0
Ændringer i argininniveauer i serum
Tidsramme: Dag -14, dag 0, dag 1 og dag 2
Arginin måles ved ultra-performance væskekromatografi og massespektrometri
Dag -14, dag 0, dag 1 og dag 2
Heling af sugeblærer
Tidsramme: Dag 3 til Suction Blister healing
Klinisk vurdering
Dag 3 til Suction Blister healing
Overholdelse
Tidsramme: Dag -14 til Suction Blister healing
Antal resterende tillæg
Dag -14 til Suction Blister healing

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lars Nannestad Jorgensen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars N Joergensen, K. Forskning, BIspebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15017272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner